Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acquisizione tempestiva di ECG a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare tra pazienti con dolore toracico

21 ottobre 2020 aggiornato da: Samsung Medical Center

Acquisizione tempestiva dell'elettrocardiografia a 12 derivazioni utilizzando un dispositivo wireless di tipo irregolare tra i pazienti con dolore toracico nel reparto di emergenza

In questo studio, i ricercatori confrontano l'acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando il wireless di tipo irregolare rispetto all'utilizzo del sistema ECG standard a 12 derivazioni tra i pazienti con dolore toracico in DE. Lo scopo di questo studio è determinare la differenza di acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando due diversi sistemi e la differenza di ritardo ospedaliero in PS tra due gruppi. I partecipanti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: uno che esegue un esame ECG utilizzando l'ECG standard a 12 derivazioni e l'altro utilizzando l'ECG mobile a 12 derivazioni di tipo patch. L'ECG a 12 derivazioni verrà eseguito 2 volte in serie ogni 15 minuti .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. background della ricerca L'elettrocardiografia (ECG) è lo strumento diagnostico più importante per il rilevamento rapido della sindrome coronarica acuta e deve essere eseguita e interpretata tempestivamente alla comparsa dei sintomi. La diagnosi precoce dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) su un ECG a 12 derivazioni, entro 10 minuti dal primo contatto medico prima del ricovero, non solo riduce al minimo il tempo necessario per la diagnosi e la terapia di riperfusione, ma aumenta anche le possibilità di sopravvivenza del paziente e la conservazione di funzione miocardica.

    Tuttavia, è difficile eseguire prontamente un ECG a 12 derivazioni utilizzando il sistema ECG a 12 derivazioni standard per diversi motivi. Innanzitutto, è difficile identificare i punti di riferimento per la configurazione a 10 elettrodi dell'ECG standard. In secondo luogo, gli elettrodi alle estremità spesso causano artefatti dovuti ai movimenti del corpo e dei muscoli. Inoltre, la maggior parte dei sistemi ECG standard a 12 derivazioni ha cavi collegati alle derivazioni precordiali e degli arti, che spesso si aggrovigliano e si disorganizzano e possono essere difficili da gestire. Soprattutto, la sua accuratezza dipende dall'esperienza degli operatori; non solo degli infermieri o dei tecnici del pronto soccorso, ma anche dei cardiologi. Queste difficoltà possono aumentare i tempi di esecuzione di un ECG soprattutto in situazioni preospedaliere.

  2. Obiettivo Lo scopo di questo studio è determinare la differenza di acquisizione tempestiva dell'ECG a 12 derivazioni utilizzando due diversi sistemi e la differenza di ritardo ospedaliero in PS tra due gruppi.
  3. Disegno: studio controllato randomizzato
  4. Ambito: ED al centro medico Samsung
  5. Arruolamento: 36 pazienti che hanno visitato l'ED con dolore toracico
  6. Intervento L'ECG standard a 12 derivazioni verrà eseguito al momento della visita ED ai partecipanti con dolore toracico.

I medici del pronto soccorso prescriveranno di eseguire il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni ogni 15 minuti.

  1. Gruppo di controllo: il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni verranno eseguiti utilizzando un dispositivo ECG standard a 12 derivazioni come prescritto dal medico.
  2. Gruppo di studio: il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni verranno eseguiti utilizzando un dispositivo ECG a 12 derivazioni di tipo irregolare come prescritto dal medico.

7. Punteggio Per misurare, verrà misurato l'intervallo dal tempo previsto per eseguire l'ECG a 12 derivazioni al tempo effettivamente eseguito. Verrà misurato anche il tempo intercorrente tra il momento previsto e il momento della verifica da parte del medico.

8. periodo di studio L'esperimento termina quando il paziente che ha accettato di partecipare allo studio ha dimesso il PS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un soggetto che ha visitato il pronto soccorso con un dolore toracico cardiogeno
  • pazienti adulti di età superiore ai 19 anni
  • Un soggetto che ha completato il 1° ECG

Criteri di esclusione:

  • Un soggetto che non era d'accordo con questo studio
  • arrestare paziente
  • Morto all'arrivo
  • Pazienti STEMI che hanno confermato dal 1o ECG in ER
  • paziente in stato di shock in stato di triage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ECG irregolare con derivazioni

I medici del pronto soccorso prescriveranno di eseguire il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni ogni 15 minuti.

Il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni verranno eseguiti utilizzando un dispositivo ECG a 12 derivazioni di tipo irregolare come prescritto dal medico. Questo dispositivo registrerà automaticamente l'ECG a 12 derivazioni 3 volte in 1 minuto alla volta tramite il suo algoritmo.

Eseguire un ECG a 12 derivazioni utilizzando un ECG wireless a 12 derivazioni di tipo irregolare. Questo dispositivo registra automaticamente l'ECG a 12 derivazioni ogni 15 minuti tramite il suo algoritmo.
NESSUN_INTERVENTO: ECG standard a 12 derivazioni

I medici del pronto soccorso prescriveranno di eseguire il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni ogni 15 minuti.

Il secondo e il terzo ECG a 12 derivazioni verranno eseguiti utilizzando un dispositivo ECG standard a 12 derivazioni come prescritto dal medico. Stagisti e tecnici ECG eseguiranno l'ECG a 12 derivazioni mentre si esibiscono come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'ordine all'esecuzione di ECG a 12 derivazioni fino a 24 ore in PS.
Lasso di tempo: misurare la durata del tempo dall'ordinazione dell'ECG all'esecuzione durante un massimo di 24 ore in PS
Verrà misurato il confronto dell'intervallo tra il tempo previsto per eseguire l'ECG a 12 derivazioni e il tempo effettivamente eseguito.
misurare la durata del tempo dall'ordinazione dell'ECG all'esecuzione durante un massimo di 24 ore in PS
Tempo dall'ordine alla verifica degli ECG a 12 derivazioni da parte del medico del PS durante un massimo di 24 ore in PS.
Lasso di tempo: misurare il tempo trascorso dall'ordinazione dell'ECG alla verifica da parte del medico del pronto soccorso per un massimo di 24 ore in pronto soccorso
Confronto dell'intervallo dal tempo previsto per eseguire l'ECG a 12 derivazioni al tempo verificato dal medico
misurare il tempo trascorso dall'ordinazione dell'ECG alla verifica da parte del medico del pronto soccorso per un massimo di 24 ore in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di artefatti negli ECG a 12 derivazioni.
Lasso di tempo: Lettura dell'ECG e controllo della presenza di artefatti in ECG a 12 derivazioni fino al completamento dello studio, in media 1 mese.
Confronto della presenza di artefatti negli ECG a 12 derivazioni nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo
Lettura dell'ECG e controllo della presenza di artefatti in ECG a 12 derivazioni fino al completamento dello studio, in media 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01-046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al petto

Prove cliniche su ECG wireless a 12 derivazioni di tipo irregolare

Sottoscrivi