- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048733
흉통 환자에서 패치형 무선기기를 이용한 12리드 심전도 적시 획득
응급실 흉통 환자의 Patchy type 무선기기를 이용한 12-lead 심전도 적기 획득
연구 개요
상세 설명
연구 배경 심전도(ECG)는 급성 관상동맥 증후군을 신속하게 진단하기 위한 가장 중요한 진단 도구로, 증상이 나타나면 신속하게 수행하고 해석해야 합니다. 12리드 심전도 검사로 ST 상승 심근경색증(ST-elevation myocardial infarction, ST-elevation myocardial infarction, ST-elevation myocardial infarction, STEMI)을 첫 진료 후 입원 전 10분 이내에 조기 발견하면 진단 및 재관류 치료에 소요되는 시간을 최소화할 뿐만 아니라 심근 기능.
그러나 여러 가지 이유로 표준 12-리드 ECG 시스템을 사용하여 12-리드 ECG를 신속하게 수행하는 것은 어렵습니다. 첫째, 표준 ECG의 10전극 구성에 대한 랜드마크를 식별하기 어렵다. 둘째, 사지의 전극은 종종 신체 및 근육 운동으로 인해 아티팩트를 유발합니다. 게다가 대부분의 표준 12리드 심전도 시스템은 전척수와 사지 리드에 케이블이 연결되어 있어 자주 엉키고 정리되지 않아 관리가 어려울 수 있습니다. 가장 중요한 것은 정확성이 작업자의 경험에 달려 있다는 것입니다. 간호사나 응급 의료 기술자뿐만 아니라 심장 전문의도 마찬가지입니다. 이러한 어려움은 특히 병원 전 상황에서 ECG를 수행하는 데 걸리는 시간을 증가시킬 수 있습니다.
- Objective 이 연구의 목적은 두 가지 다른 시스템을 사용하여 12-lead ECG의 적시 획득의 차이와 두 그룹 간의 ED에서 병원 지연의 차이를 결정하는 것입니다.
- 디자인 : 무작위 대조 시험
- 설정 : 삼성서울병원 ED
- 등록 : 흉통으로 응급실 내원 환자 36명
- Intervention Standard 12-lead ECG는 흉통이 있는 참가자에게 응급실 방문 시 수행됩니다.
ED 의사는 15분마다 두 번째 및 세 번째 12리드 ECG를 수행하도록 처방할 것입니다.
- 대조군 : 두 번째 및 세 번째 12리드 ECG는 의사의 지시에 따라 표준 12리드 ECG 장치를 사용하여 측정됩니다.
- 스터디 그룹 :두 번째 및 세 번째 12리드 심전도는 의사의 지시에 따라 패치형 12리드 심전도 장치를 사용하여 시행한다.
7. 채점 측정을 위해 12-리드 심전도를 측정할 예상 시간부터 실제로 수행한 시간까지의 간격을 측정합니다. 예상 시간부터 의사가 확인한 시간까지의 기간도 측정됩니다.
8. 연구 기간 연구 참여에 동의한 환자가 응급실을 퇴원하면 실험이 종료된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심인성 흉통으로 응급실에 내원한 피험자
- 만 19세 이상의 성인 환자
- 1차 심전도를 완료한 피험자
제외 기준:
- 본 연구에 동의하지 않은 피험자
- 환자를 체포하다
- 도착시 사망
- 응급실에서 1차 ECG로 확진된 STEMI 환자
- 분류 상태의 쇼크 상태 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고르지 못한 유형 리드 ECG
ED 의사는 15분마다 두 번째 및 세 번째 12리드 ECG를 수행하도록 처방할 것입니다. 두 번째 및 세 번째 12유도 심전도는 의사의 지시에 따라 반점형 12유도 심전도 장치를 사용하여 측정합니다. 이 장치는 자체 알고리즘에 의해 1분에 3번씩 12리드 심전도를 자동으로 기록합니다. |
누덕누덕한 형태의 무선 12-리드 심전도를 사용하여 12-리드 심전도를 수행합니다.
이 장치는 자체 알고리즘에 의해 15분마다 12-lead ECG를 자동으로 기록합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 12리드 ECG
ED 의사는 15분마다 두 번째 및 세 번째 12리드 ECG를 수행하도록 처방할 것입니다. 두 번째 및 세 번째 12리드 ECG는 의사의 지시에 따라 표준 12리드 ECG 장치를 사용하여 수행됩니다. 인턴 및 ECG 기술자는 평상시처럼 12리드 ECG를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED에서 최대 24시간 동안 주문에서 12리드 ECG 수행까지의 시간.
기간: ED에서 최대 24시간 동안 ECG 주문부터 수행까지의 시간을 측정합니다.
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12유도 심전도 측정 예상 시간부터 실제 수행 시간까지의 간격을 비교 측정합니다.
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ED에서 최대 24시간 동안 ECG 주문부터 수행까지의 시간을 측정합니다.
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주문부터 ED에서 최대 24시간 동안 ED 의사가 12리드 ECG를 확인할 때까지의 시간.
기간: ED에서 최대 24시간 동안 ECG 주문에서 ED 의사의 확인까지의 시간을 측정합니다.
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12유도 심전도 측정 예상 시간부터 의사가 확인한 시간까지의 간격 비교
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ED에서 최대 24시간 동안 ECG 주문에서 ED 의사의 확인까지의 시간을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12리드 ECG에서 아티팩트의 존재.
기간: 연구 완료, 평균 1개월 동안 12개의 리드 ECG에서 아티팩트의 존재에 대한 ECG 판독 및 확인.
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중재 그룹과 대조군의 12리드 ECG에서 아티팩트의 존재 비교
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연구 완료, 평균 1개월 동안 12개의 리드 ECG에서 아티팩트의 존재에 대한 ECG 판독 및 확인.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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