Aquisição oportuna de ECG de 12 derivações usando dispositivo sem fio do tipo patchy entre pacientes com dor no peito
Aquisição oportuna de eletrocardiografia de 12 derivações usando dispositivo sem fio do tipo patchy entre pacientes com dor torácica no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
antecedentes da pesquisa O eletrocardiograma (ECG) é a ferramenta diagnóstica mais importante para a detecção rápida da síndrome coronariana aguda e deve ser realizado e interpretado imediatamente no aparecimento dos sintomas. A detecção precoce de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) em um ECG de 12 derivações, dentro de 10 minutos após o primeiro contato médico antes da hospitalização, não apenas minimiza o tempo gasto para diagnóstico e terapia de reperfusão, mas também aumenta as chances de sobrevivência do paciente e preservação de função miocárdica.
No entanto, é um desafio realizar prontamente um ECG de 12 derivações usando o sistema padrão de ECG de 12 derivações por vários motivos. Primeiro, é difícil identificar os pontos de referência para a configuração de 10 eletrodos do ECG padrão. Em segundo lugar, os eletrodos nas extremidades geralmente causam artefatos devido aos movimentos do corpo e dos músculos. Além disso, a maioria dos sistemas de ECG padrão de 12 derivações possui cabos conectados às derivações precordiais e dos membros, que frequentemente ficam emaranhados e desorganizados e podem ser difíceis de gerenciar. Mais importante ainda, sua precisão depende da experiência dos operadores; não apenas dos enfermeiros ou técnicos de emergência médica, mas também dos cardiologistas. Essas dificuldades podem aumentar o tempo para a realização de um ECG, principalmente em situações pré-hospitalares.
- Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a diferença de aquisição oportuna de ECG de 12 derivações usando dois sistemas diferentes e a diferença de atraso hospitalar em ED entre dois grupos.
- Projeto: Ensaio controlado randomizado
- Ambiente: ED no centro médico Samsung
- Inscrição: 36 pacientes que visitaram o ED com dor no peito
- Intervenção O ECG padrão de 12 derivações será realizado no momento da visita ao pronto-socorro para os participantes com dor no peito.
Os médicos do pronto-socorro prescreverão a realização do segundo e terceiro ECG de 12 derivações a cada 15 minutos.
- Grupo de controle: O segundo e o terceiro ECG de 12 derivações serão obtidos usando o dispositivo de ECG padrão de 12 derivações por ordem médica.
- Grupo de estudo: O segundo e o terceiro ECG de 12 derivações serão obtidos usando um dispositivo de ECG de 12 derivações tipo irregular por ordem médica.
7. pontuação Para medir, será medido o intervalo entre o tempo previsto para fazer o ECG de 12 derivações e o tempo realmente realizado. A duração do tempo previsto até o momento da verificação pelo médico também será medida.
8. período do estudo O experimento termina quando o paciente que concordou em participar do estudo recebeu alta do SU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um sujeito que visitou o pronto-socorro com dor torácica cardiogênica
- pacientes adultos com mais de 19 anos de idade
- Um sujeito que completou o 1º ECG
Critério de exclusão:
- Um sujeito que não concordou com este estudo
- prender paciente
- Morto à chegada
- Pacientes com STEMI confirmados pelo 1º ECG no pronto-socorro
- estado de choque paciente em estado de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ECG de tipo irregular
Os médicos do pronto-socorro prescreverão a realização do segundo e terceiro ECG de 12 derivações a cada 15 minutos. O segundo e o terceiro ECG de 12 derivações serão obtidos usando um dispositivo de ECG de 12 derivações do tipo irregular por ordem médica. Este dispositivo registrará automaticamente o ECG de 12 derivações 3 vezes em 1 minuto de cada vez por seu algoritmo. |
Realize ECG de 12 derivações usando ECG de 12 derivações sem fio tipo patchy.
Este dispositivo registra automaticamente o ECG de 12 derivações a cada 15 minutos por seu algoritmo.
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SEM_INTERVENÇÃO: ECG padrão de 12 derivações
Os médicos do pronto-socorro prescreverão a realização do segundo e terceiro ECG de 12 derivações a cada 15 minutos. O segundo e o terceiro ECG de 12 derivações serão obtidos usando um dispositivo de ECG padrão de 12 derivações por ordem médica. Estagiários e técnicos de ECG realizarão o ECG de 12 derivações como normalmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde o pedido até a realização de ECGs de 12 derivações durante até 24 horas no ED.
Prazo: medir a duração do tempo desde a solicitação do ECG até a execução durante até 24 horas no ED
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Será medida a comparação do intervalo entre o tempo previsto para fazer o ECG de 12 derivações e o tempo realmente realizado.
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medir a duração do tempo desde a solicitação do ECG até a execução durante até 24 horas no ED
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Tempo desde o pedido até a verificação dos ECGs de 12 derivações pelo médico do pronto-socorro durante até 24 horas no pronto-socorro.
Prazo: medir a duração do tempo desde a solicitação do ECG até a verificação pelo médico do pronto-socorro durante até 24 horas no pronto-socorro
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Comparação do intervalo entre o tempo previsto para fazer o ECG de 12 derivações e o tempo verificado pelo médico
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medir a duração do tempo desde a solicitação do ECG até a verificação pelo médico do pronto-socorro durante até 24 horas no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença de artefatos em ECGs de 12 derivações.
Prazo: Leitura de ECG e verificação da presença de artefatos em ECGs de 12 derivações até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
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Comparação da presença de artefatos em ECGs de 12 derivações no grupo intervenção e no grupo controle
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Leitura de ECG e verificação da presença de artefatos em ECGs de 12 derivações até a conclusão do estudo, em média 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01-046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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