- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048733
Snabb insamling av 12-avlednings-EKG med hjälp av trådlös enhet av patchy-typ bland patienter med bröstsmärta
Snabbt förvärv av elektrokardiografi med 12 avledningar med hjälp av trådlös anordning av patchy-typ bland patienter med bröstsmärta i akutmottagning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
forskningsbakgrund Elektrokardiografi (EKG) är det viktigaste diagnostiska verktyget för snabb upptäckt av akut kranskärlssyndrom och bör utföras och tolkas omedelbart vid uppkomst av symtom. Tidig upptäckt av ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) på ett 12-avlednings-EKG, inom 10 minuter efter den första medicinska kontakten före sjukhusvistelse, minimerar inte bara tiden det tar för diagnos och reperfusionsbehandling utan ökar också chanserna för patientens överlevnad och bevarande av myokardfunktion.
Det är dock utmanande att utföra ett 12-avlednings-EKG omedelbart med det vanliga 12-avlednings-EKG-systemet av flera anledningar. För det första är det svårt att identifiera landmärkena för 10-elektrodskonfigurationen av standard-EKG:et. För det andra orsakar elektroder på extremiteterna ofta artefakter på grund av kropps- och muskelrörelser. Dessutom har de flesta standard 12-avlednings EKG-system kablar anslutna till prekordial- och extremitetsledningarna, som ofta trasslar in sig och är oorganiserade och kan vara svåra att hantera. Viktigast av allt är att dess noggrannhet beror på operatörernas erfarenhet; inte bara hos sjuksköterskor eller akutmedicinska tekniker, utan också för kardiologer. Dessa svårigheter kan öka tiden det tar att utföra ett EKG, särskilt i prehospitala situationer.
- Syfte Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden mellan snabb insamling av 12-avlednings-EKG med två olika system och skillnaden mellan sjukhusfördröjning vid ED mellan två grupper.
- Design: Randomiserad kontrollerad studie
- Inställning: ED på Samsungs medicinska center
- Inskrivning: 36 patienter som besökte akutmottagningen med bröstsmärtor
- Intervention Standard 12-avlednings-EKG kommer att utföras vid tidpunkten för besök på ED till deltagare med bröstsmärtor.
ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut.
- Kontrollgrupp: Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med en standard 12-avlednings-EKG-enhet som en läkares order.
- Studiegrupp: Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med hjälp av en 12-avlednings-EKG-enhet av patchy-typ som en läkares order.
7. poäng För att mäta mäts intervallet från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den faktiskt utförda tiden. Varaktigheten från den förväntade tiden till tidpunkten för verifiering av läkare kommer också att mätas.
8. studieperiod Experimentet avslutas när patienten som gick med på att delta i studien skrev ut akuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En försöksperson som besökte akuten med en kardiogen bröstsmärta
- vuxna patienter över 19 år
- En försöksperson som genomförde 1:a EKG
Exklusions kriterier:
- En försöksperson som inte höll med om denna studie
- arrestera patienten
- Döda vid ankomsten
- STEMI-patienter som bekräftades av 1:a EKG i ER
- chockstatuspatient i triagetillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ojämnt typavlednings-EKG
ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut. Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med hjälp av en 12-avlednings-EKG-enhet av patchy-typ som en läkares order. Denna enhet kommer automatiskt att spela in 12-avlednings-EKG 3 gånger på 1 minut i taget med sin algoritm. |
Utför 12-avlednings-EKG med trådlös 12-avlednings-EKG av patchy-typ.
Denna enhet registrerar automatiskt 12-avlednings-EKG var 15:e minut med sin algoritm.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard 12-avlednings-EKG
ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut. Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med en standard 12-avlednings-EKG-enhet som en läkares order. Praktikanter och EKG-tekniker kommer att utföra 12-avlednings-EKG som de utför som vanligt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från beställning till utförande av 12-avlednings-EKG under upp till 24 timmar i ED.
Tidsram: mäta tidslängden från EKG-beställning till utförande under upp till 24 timmar i ED
|
Jämförelse av intervall från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den tid som faktiskt utförs kommer att mätas.
|
mäta tidslängden från EKG-beställning till utförande under upp till 24 timmar i ED
|
|
Tid från beställning till verifiering av 12-avlednings-EKG av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED.
Tidsram: mäta tidslängden från EKG-beställning till verifiering av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED
|
Jämförelse av intervall från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den tid som verifierats av läkare
|
mäta tidslängden från EKG-beställning till verifiering av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av artefakter i 12-avlednings-EKG.
Tidsram: EKG-avläsning och kontroll av förekomst av artefakter i 12 avlednings-EKG genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Jämförelse av förekomsten av artefakter i 12-avlednings-EKG i interventionsgrupp och kontrollgrupp
|
EKG-avläsning och kontroll av förekomst av artefakter i 12 avlednings-EKG genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01-046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .