Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb insamling av 12-avlednings-EKG med hjälp av trådlös enhet av patchy-typ bland patienter med bröstsmärta

21 oktober 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Snabbt förvärv av elektrokardiografi med 12 avledningar med hjälp av trådlös anordning av patchy-typ bland patienter med bröstsmärta i akutmottagning

I den här studien jämför utredarna snabb inhämtning av 12-avlednings-EKG med hjälp av trådlöst fläckvis med användning av standard 12-avlednings-EKG-system bland patienter med bröstsmärtor i ED. Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden mellan snabb insamling av 12-avlednings-EKG med två olika system och skillnaden mellan sjukhusfördröjning vid ED mellan två grupper. Deltagarna delades slumpmässigt in i 2 grupper: den ena utförde en EKG-undersökning med standard 12-avlednings-EKG och den andra använde det mobila 12-avlednings-EKG:t av patchtyp. 12-avlednings-EKG:t kommer att tas två gånger i serie var 15:e minut .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. forskningsbakgrund Elektrokardiografi (EKG) är det viktigaste diagnostiska verktyget för snabb upptäckt av akut kranskärlssyndrom och bör utföras och tolkas omedelbart vid uppkomst av symtom. Tidig upptäckt av ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) på ett 12-avlednings-EKG, inom 10 minuter efter den första medicinska kontakten före sjukhusvistelse, minimerar inte bara tiden det tar för diagnos och reperfusionsbehandling utan ökar också chanserna för patientens överlevnad och bevarande av myokardfunktion.

    Det är dock utmanande att utföra ett 12-avlednings-EKG omedelbart med det vanliga 12-avlednings-EKG-systemet av flera anledningar. För det första är det svårt att identifiera landmärkena för 10-elektrodskonfigurationen av standard-EKG:et. För det andra orsakar elektroder på extremiteterna ofta artefakter på grund av kropps- och muskelrörelser. Dessutom har de flesta standard 12-avlednings EKG-system kablar anslutna till prekordial- och extremitetsledningarna, som ofta trasslar in sig och är oorganiserade och kan vara svåra att hantera. Viktigast av allt är att dess noggrannhet beror på operatörernas erfarenhet; inte bara hos sjuksköterskor eller akutmedicinska tekniker, utan också för kardiologer. Dessa svårigheter kan öka tiden det tar att utföra ett EKG, särskilt i prehospitala situationer.

  2. Syfte Syftet med denna studie är att bestämma skillnaden mellan snabb insamling av 12-avlednings-EKG med två olika system och skillnaden mellan sjukhusfördröjning vid ED mellan två grupper.
  3. Design: Randomiserad kontrollerad studie
  4. Inställning: ED på Samsungs medicinska center
  5. Inskrivning: 36 patienter som besökte akutmottagningen med bröstsmärtor
  6. Intervention Standard 12-avlednings-EKG kommer att utföras vid tidpunkten för besök på ED till deltagare med bröstsmärtor.

ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut.

  1. Kontrollgrupp: Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med en standard 12-avlednings-EKG-enhet som en läkares order.
  2. Studiegrupp: Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med hjälp av en 12-avlednings-EKG-enhet av patchy-typ som en läkares order.

7. poäng För att mäta mäts intervallet från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den faktiskt utförda tiden. Varaktigheten från den förväntade tiden till tidpunkten för verifiering av läkare kommer också att mätas.

8. studieperiod Experimentet avslutas när patienten som gick med på att delta i studien skrev ut akuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En försöksperson som besökte akuten med en kardiogen bröstsmärta
  • vuxna patienter över 19 år
  • En försöksperson som genomförde 1:a EKG

Exklusions kriterier:

  • En försöksperson som inte höll med om denna studie
  • arrestera patienten
  • Döda vid ankomsten
  • STEMI-patienter som bekräftades av 1:a EKG i ER
  • chockstatuspatient i triagetillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ojämnt typavlednings-EKG

ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut.

Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med hjälp av en 12-avlednings-EKG-enhet av patchy-typ som en läkares order. Denna enhet kommer automatiskt att spela in 12-avlednings-EKG 3 gånger på 1 minut i taget med sin algoritm.

Utför 12-avlednings-EKG med trådlös 12-avlednings-EKG av patchy-typ. Denna enhet registrerar automatiskt 12-avlednings-EKG var 15:e minut med sin algoritm.
NO_INTERVENTION: Standard 12-avlednings-EKG

ED-läkare kommer att ordinera att utföra andra och tredje 12-avlednings-EKG var 15:e minut.

Andra och tredje 12-avlednings-EKG kommer att tas med en standard 12-avlednings-EKG-enhet som en läkares order. Praktikanter och EKG-tekniker kommer att utföra 12-avlednings-EKG som de utför som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från beställning till utförande av 12-avlednings-EKG under upp till 24 timmar i ED.
Tidsram: mäta tidslängden från EKG-beställning till utförande under upp till 24 timmar i ED
Jämförelse av intervall från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den tid som faktiskt utförs kommer att mätas.
mäta tidslängden från EKG-beställning till utförande under upp till 24 timmar i ED
Tid från beställning till verifiering av 12-avlednings-EKG av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED.
Tidsram: mäta tidslängden från EKG-beställning till verifiering av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED
Jämförelse av intervall från den förväntade tiden för att ta 12-avlednings-EKG till den tid som verifierats av läkare
mäta tidslängden från EKG-beställning till verifiering av ED-läkare under upp till 24 timmar i ED

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av artefakter i 12-avlednings-EKG.
Tidsram: EKG-avläsning och kontroll av förekomst av artefakter i 12 avlednings-EKG genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
Jämförelse av förekomsten av artefakter i 12-avlednings-EKG i interventionsgrupp och kontrollgrupp
EKG-avläsning och kontroll av förekomst av artefakter i 12 avlednings-EKG genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01-046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera