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Acquisition en temps opportun d'un ECG à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal chez un patient souffrant de douleurs thoraciques

21 octobre 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center

Acquisition en temps opportun d'une électrocardiographie à 12 dérivations à l'aide d'un dispositif sans fil de type inégal chez un patient souffrant de douleurs thoraciques au service des urgences

Dans cette étude, les chercheurs comparent l'acquisition en temps opportun d'un ECG à 12 dérivations à l'aide d'un système sans fil de type inégal à l'aide d'un système ECG standard à 12 dérivations chez des patients souffrant de douleurs thoraciques à l'urgence. Le but de cette étude est de déterminer la différence d'acquisition en temps opportun de l'ECG à 12 dérivations en utilisant deux systèmes différents et la différence de délai hospitalier à l'urgence entre deux groupes. Les participants ont été divisés au hasard en 2 groupes : l'un effectuant un examen ECG à l'aide de l'ECG standard à 12 dérivations et l'autre à l'aide de l'ECG mobile à 12 dérivations de type patch. L'ECG à 12 dérivations sera pris 2 fois en série toutes les 15 minutes. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Contexte de la recherche L'électrocardiographie (ECG) est l'outil de diagnostic le plus important pour la détection rapide du syndrome coronarien aigu et doit être réalisée et interprétée rapidement dès l'apparition des symptômes. La détection précoce de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) sur un ECG à 12 dérivations, dans les 10 minutes suivant le premier contact médical avant l'hospitalisation, non seulement minimise le temps nécessaire au diagnostic et à la thérapie de reperfusion, mais augmente également les chances de survie du patient et de préservation de fonction myocardique.

    Cependant, il est difficile d'effectuer rapidement un ECG à 12 dérivations à l'aide du système ECG à 12 dérivations standard pour plusieurs raisons. Tout d'abord, il est difficile d'identifier les repères de la configuration à 10 électrodes de l'ECG standard. Deuxièmement, les électrodes sur les extrémités provoquent souvent des artefacts dus aux mouvements du corps et des muscles. De plus, la plupart des systèmes ECG standard à 12 dérivations ont des câbles connectés aux dérivations précordiales et des membres, qui s'emmêlent et se désorganisent fréquemment, et peuvent être difficiles à gérer. Plus important encore, sa précision dépend de l'expérience des opérateurs ; non seulement celle des infirmières ou des techniciens médicaux d'urgence, mais aussi des cardiologues. Ces difficultés peuvent augmenter le temps nécessaire pour effectuer un ECG, en particulier dans les situations préhospitalières.

  2. Objectif Le but de cette étude est de déterminer la différence d'acquisition en temps opportun de l'ECG à 12 dérivations en utilisant deux systèmes différents et la différence de délai hospitalier à l'urgence entre deux groupes.
  3. Design : Essai contrôlé randomisé
  4. Cadre : ED au centre médical Samsung
  5. Recrutement : 36 patients qui se sont rendus aux urgences avec des douleurs thoraciques
  6. Un ECG standard à 12 dérivations sera effectué lors de la visite à l'urgence des participants souffrant de douleurs thoraciques.

Les médecins des urgences prescriront d'effectuer un deuxième et un troisième ECG à 12 dérivations toutes les 15 minutes.

  1. Groupe de contrôle : les deuxième et troisième ECG à 12 dérivations seront effectués à l'aide d'un appareil ECG à 12 dérivations standard sur ordonnance du médecin.
  2. Groupe d'étude : Les deuxième et troisième ECG à 12 dérivations seront pris à l'aide d'un appareil ECG à 12 dérivations de type inégal sur ordonnance du médecin.

7. notation Pour mesurer, l'intervalle entre le temps prévu pour prendre l'ECG à 12 dérivations et le temps réellement effectué sera mesuré. La durée entre le moment prévu et le moment de la vérification par le médecin sera également mesurée.

8. période d'étude L'expérience se termine lorsque le patient qui a accepté de participer à l'étude a quitté l'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un sujet qui s'est rendu aux urgences avec une douleur thoracique cardiogénique
  • patients adultes de plus de 19 ans
  • Un sujet qui a terminé le 1er ECG

Critère d'exclusion:

  • Un sujet qui n'était pas d'accord avec cette étude
  • arrêter un patient
  • Mort à l'arrivée
  • Patients STEMI confirmés par 1er ECG aux urgences
  • état de choc patient en état de triage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ECG inégal à dérivation de type

Les médecins des urgences prescriront d'effectuer un deuxième et un troisième ECG à 12 dérivations toutes les 15 minutes.

Les deuxième et troisième ECG à 12 dérivations seront pris à l'aide d'un appareil ECG à 12 dérivations de type inégal sur ordonnance du médecin. Cet appareil enregistrera automatiquement un ECG à 12 dérivations 3 fois en 1 minute à la fois par son algorithme.

Effectuez un ECG à 12 dérivations à l'aide d'un ECG à 12 dérivations sans fil de type inégal. Cet appareil enregistre automatiquement un ECG à 12 dérivations toutes les 15 minutes grâce à son algorithme.
AUCUNE_INTERVENTION: ECG standard à 12 dérivations

Les médecins des urgences prescriront d'effectuer un deuxième et un troisième ECG à 12 dérivations toutes les 15 minutes.

Les deuxième et troisième ECG à 12 dérivations seront effectués à l'aide d'un appareil ECG standard à 12 dérivations sur ordonnance du médecin. Les stagiaires et les techniciens ECG effectueront un ECG à 12 dérivations comme ils le font habituellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la commande et la réalisation d'ECG à 12 dérivations jusqu'à 24 heures au service des urgences.
Délai: mesurer la durée entre la commande de l'ECG et sa réalisation jusqu'à 24 heures au service des urgences
La comparaison de l'intervalle entre le temps prévu pour effectuer un ECG à 12 dérivations et le temps réellement effectué sera mesurée.
mesurer la durée entre la commande de l'ECG et sa réalisation jusqu'à 24 heures au service des urgences
Délai entre la commande et la vérification des ECG à 12 dérivations par le médecin des urgences pendant jusqu'à 24 heures aux urgences.
Délai: mesurer la durée entre la commande d'ECG et la vérification par le médecin des urgences pendant jusqu'à 24 heures aux urgences
Comparaison de l'intervalle entre l'heure prévue pour effectuer un ECG à 12 dérivations et l'heure vérifiée par le médecin
mesurer la durée entre la commande d'ECG et la vérification par le médecin des urgences pendant jusqu'à 24 heures aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'artefacts dans les ECG à 12 dérivations.
Délai: Lecture de l'ECG et vérification de la présence d'artefacts dans 12 ECG en dérivation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.
Comparaison de la présence d'artefacts dans les ECG à 12 dérivations du groupe d'intervention et du groupe témoin
Lecture de l'ECG et vérification de la présence d'artefacts dans 12 ECG en dérivation jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

8 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-01-046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur thoracique

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