- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048733
Rettidig indsamling af 12-aflednings-EKG ved hjælp af trådløs enhed af patchy-type blandt patienter med brystsmerter
Rettidig erhvervelse af 12-aflednings elektrokardiografi ved hjælp af trådløst udstyr af patchy-type blandt patienter med brystsmerter i akutafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forskningsbaggrund Elektrokardiografi (EKG) er det vigtigste diagnostiske værktøj til hurtig påvisning af akut koronarsyndrom og bør udføres og tolkes omgående, når symptomerne opstår. Tidlig påvisning af ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) på et 12-aflednings EKG, inden for 10 minutter efter den første lægekontakt før hospitalsindlæggelse, minimerer ikke kun tiden det tager for diagnose og reperfusionsbehandling, men øger også chancerne for patientens overlevelse og bevarelse af myokardiefunktion.
Det er dog udfordrende at udføre et 12-aflednings-EKG med det samme ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-systemet af flere årsager. For det første er det svært at identificere vartegnene for 10-elektrodekonfigurationen af standard-EKG'et. For det andet forårsager elektroder på ekstremiteterne ofte artefakter på grund af krops- og muskelbevægelser. Desuden har de fleste standard 12-aflednings EKG-systemer kabler forbundet til prækordial- og ekstremitetsledningerne, som ofte bliver viklet sammen og uorganiserede og kan være svære at håndtere. Vigtigst af alt er nøjagtigheden afhængig af operatørens erfaring; ikke kun hos sygeplejersker eller akutmedicinske teknikere, men også for kardiologer. Disse vanskeligheder kan øge den tid, det tager at udføre et EKG, især i præhospitale situationer.
- Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem rettidig optagelse af 12-aflednings-EKG ved brug af to forskellige systemer og forskellen på hospitalsforsinkelse i ED mellem to grupper.
- Design: Randomiseret kontrolleret forsøg
- Indstilling: ED på Samsungs lægecenter
- Tilmelding: 36 patienter, der besøgte akutmodtagelsen med brystsmerter
- Intervention Standard 12-aflednings EKG vil blive udført på tidspunktet for besøg på ED til deltagere med brystsmerter.
ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut.
- Kontrolgruppe : Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-enhed som en læges ordre.
- Undersøgelsesgruppe: Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af en 12-aflednings-EKG-enhed af patchy-type som en læges ordre.
7. scoring For at måle måles intervallet fra den forventede tid til at tage 12-aflednings-EKG til den faktisk udførte tid. Varigheden fra det forventede tidspunkt til tidspunktet for verifikation af lægen vil også blive målt.
8. Undersøgelsesperiode Forsøget slutter, når patienten, der accepterede at deltage i undersøgelsen, udskrev ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En forsøgsperson, der besøgte skadestuen med en kardiogene brystsmerter
- voksne patienter over 19 år
- En forsøgsperson, der gennemførte 1. EKG
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøgsperson, der ikke var enig i denne undersøgelse
- arrestere patient
- Død ved ankomst
- STEMI-patienter, der bekræftes ved 1. EKG i ER
- shock status patient i triage tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Plettet type-aflednings-EKG
ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut. Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af en 12-aflednings-EKG-enhed af patchy-type som en læges ordre. Denne enhed optager automatisk 12-aflednings-EKG 3 gange på 1 minut ad gangen ved hjælp af dens algoritme. |
Udfør 12-aflednings-EKG ved hjælp af patchy-type trådløst 12-aflednings-EKG.
Denne enhed optager automatisk 12-aflednings-EKG hvert 15. minut ved hjælp af sin algoritme.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard 12-aflednings EKG
ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut. Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-enhed som en læges ordre. Praktikanter og EKG-teknikere vil udføre 12-aflednings-EKG, som de udfører som normalt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra bestilling til udførelse af 12-aflednings-EKG'er i op til 24 timer i ED.
Tidsramme: måle varigheden fra EKG-bestilling til udførelse i op til 24 timer i ED
|
Sammenligning af interval fra den forventede tid til at tage 12-aflednings-EKG til den faktisk udførte tid vil blive målt.
|
måle varigheden fra EKG-bestilling til udførelse i op til 24 timer i ED
|
|
Tid fra bestilling til verificering af 12-aflednings-EKG'er af ED-læge i op til 24 timer i ED.
Tidsramme: mål varigheden fra EKG-bestilling til verifikation af ED-læge i op til 24 timer i ED
|
Sammenligning af interval fra den forventede tid til at tage 12-aflednings EKG til den tid, der er bekræftet af lægen
|
mål varigheden fra EKG-bestilling til verifikation af ED-læge i op til 24 timer i ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af artefakter i 12-aflednings EKG'er.
Tidsramme: EKG-aflæsning og kontrol af tilstedeværelsen af artefakter i 12 aflednings-EKG'er gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 måned.
|
Sammenligning af tilstedeværelsen af artefakter i 12-aflednings-EKG'er i interventionsgruppe og kontrolgruppe
|
EKG-aflæsning og kontrol af tilstedeværelsen af artefakter i 12 aflednings-EKG'er gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01-046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu