Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rettidig indsamling af 12-aflednings-EKG ved hjælp af trådløs enhed af patchy-type blandt patienter med brystsmerter

21. oktober 2020 opdateret af: Samsung Medical Center

Rettidig erhvervelse af 12-aflednings elektrokardiografi ved hjælp af trådløst udstyr af patchy-type blandt patienter med brystsmerter i akutafdelingen

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne rettidig indsamling af 12-aflednings-EKG ved hjælp af trådløst afledet type med brug af standard 12-aflednings-EKG-system blandt patienter med brystsmerter i ED. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem rettidig optagelse af 12-aflednings-EKG ved brug af to forskellige systemer og forskellen på hospitalsforsinkelse i ED mellem to grupper. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: den ene udfører en EKG-undersøgelse ved hjælp af standard 12-aflednings EKG og den anden ved hjælp af plaster-type mobile 12-aflednings EKG. 12-aflednings EKG vil blive taget 2 gange serielt hvert 15. minut .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. forskningsbaggrund Elektrokardiografi (EKG) er det vigtigste diagnostiske værktøj til hurtig påvisning af akut koronarsyndrom og bør udføres og tolkes omgående, når symptomerne opstår. Tidlig påvisning af ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) på et 12-aflednings EKG, inden for 10 minutter efter den første lægekontakt før hospitalsindlæggelse, minimerer ikke kun tiden det tager for diagnose og reperfusionsbehandling, men øger også chancerne for patientens overlevelse og bevarelse af myokardiefunktion.

    Det er dog udfordrende at udføre et 12-aflednings-EKG med det samme ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-systemet af flere årsager. For det første er det svært at identificere vartegnene for 10-elektrodekonfigurationen af ​​standard-EKG'et. For det andet forårsager elektroder på ekstremiteterne ofte artefakter på grund af krops- og muskelbevægelser. Desuden har de fleste standard 12-aflednings EKG-systemer kabler forbundet til prækordial- og ekstremitetsledningerne, som ofte bliver viklet sammen og uorganiserede og kan være svære at håndtere. Vigtigst af alt er nøjagtigheden afhængig af operatørens erfaring; ikke kun hos sygeplejersker eller akutmedicinske teknikere, men også for kardiologer. Disse vanskeligheder kan øge den tid, det tager at udføre et EKG, især i præhospitale situationer.

  2. Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen mellem rettidig optagelse af 12-aflednings-EKG ved brug af to forskellige systemer og forskellen på hospitalsforsinkelse i ED mellem to grupper.
  3. Design: Randomiseret kontrolleret forsøg
  4. Indstilling: ED på Samsungs lægecenter
  5. Tilmelding: 36 patienter, der besøgte akutmodtagelsen med brystsmerter
  6. Intervention Standard 12-aflednings EKG vil blive udført på tidspunktet for besøg på ED til deltagere med brystsmerter.

ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut.

  1. Kontrolgruppe : Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-enhed som en læges ordre.
  2. Undersøgelsesgruppe: Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af en 12-aflednings-EKG-enhed af patchy-type som en læges ordre.

7. scoring For at måle måles intervallet fra den forventede tid til at tage 12-aflednings-EKG til den faktisk udførte tid. Varigheden fra det forventede tidspunkt til tidspunktet for verifikation af lægen vil også blive målt.

8. Undersøgelsesperiode Forsøget slutter, når patienten, der accepterede at deltage i undersøgelsen, udskrev ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forsøgsperson, der besøgte skadestuen med en kardiogene brystsmerter
  • voksne patienter over 19 år
  • En forsøgsperson, der gennemførte 1. EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøgsperson, der ikke var enig i denne undersøgelse
  • arrestere patient
  • Død ved ankomst
  • STEMI-patienter, der bekræftes ved 1. EKG i ER
  • shock status patient i triage tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plettet type-aflednings-EKG

ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut.

Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af en 12-aflednings-EKG-enhed af patchy-type som en læges ordre. Denne enhed optager automatisk 12-aflednings-EKG 3 gange på 1 minut ad gangen ved hjælp af dens algoritme.

Udfør 12-aflednings-EKG ved hjælp af patchy-type trådløst 12-aflednings-EKG. Denne enhed optager automatisk 12-aflednings-EKG hvert 15. minut ved hjælp af sin algoritme.
NO_INTERVENTION: Standard 12-aflednings EKG

ED-læger vil ordinere at udføre andet og tredje 12-aflednings-EKG hvert 15. minut.

Andet og tredje 12-aflednings-EKG vil blive taget ved hjælp af standard 12-aflednings-EKG-enhed som en læges ordre. Praktikanter og EKG-teknikere vil udføre 12-aflednings-EKG, som de udfører som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra bestilling til udførelse af 12-aflednings-EKG'er i op til 24 timer i ED.
Tidsramme: måle varigheden fra EKG-bestilling til udførelse i op til 24 timer i ED
Sammenligning af interval fra den forventede tid til at tage 12-aflednings-EKG til den faktisk udførte tid vil blive målt.
måle varigheden fra EKG-bestilling til udførelse i op til 24 timer i ED
Tid fra bestilling til verificering af 12-aflednings-EKG'er af ED-læge i op til 24 timer i ED.
Tidsramme: mål varigheden fra EKG-bestilling til verifikation af ED-læge i op til 24 timer i ED
Sammenligning af interval fra den forventede tid til at tage 12-aflednings EKG til den tid, der er bekræftet af lægen
mål varigheden fra EKG-bestilling til verifikation af ED-læge i op til 24 timer i ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​artefakter i 12-aflednings EKG'er.
Tidsramme: EKG-aflæsning og kontrol af tilstedeværelsen af ​​artefakter i 12 aflednings-EKG'er gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 måned.
Sammenligning af tilstedeværelsen af ​​artefakter i 12-aflednings-EKG'er i interventionsgruppe og kontrolgruppe
EKG-aflæsning og kontrol af tilstedeværelsen af ​​artefakter i 12 aflednings-EKG'er gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01-046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Abonner