Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terminowa akwizycja 12-odprowadzeniowego EKG za pomocą urządzenia bezprzewodowego typu Patchy wśród pacjentów z bólem w klatce piersiowej

21 października 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Terminowa akwizycja 12-odprowadzeniowego elektrokardiografii za pomocą urządzenia bezprzewodowego typu patchy wśród pacjentów z bólem w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym

W tym badaniu badacze porównali terminowe uzyskanie 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu niejednolitego bezprzewodowego systemu z użyciem standardowego 12-odprowadzeniowego systemu EKG u pacjentów z bólem w klatce piersiowej w zaburzeniach erekcji. Celem tego badania jest określenie różnicy w terminowym uzyskaniu 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu dwóch różnych systemów oraz różnicy w opóźnieniu szpitalnym w ED między dwiema grupami. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 2 grupy: jedna wykonująca badanie EKG standardowym 12-odprowadzeniowym EKG oraz druga korzystająca z mobilnego 12-odprowadzeniowego EKG typu patch. 12-odprowadzeniowe EKG będzie pobierane 2 razy seryjnie co 15 minut .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. tło badawcze Elektrokardiografia (EKG) jest najważniejszym narzędziem diagnostycznym umożliwiającym szybkie wykrycie ostrego zespołu wieńcowego i powinna być wykonywana i interpretowana niezwłocznie po pojawieniu się objawów. Wczesne wykrycie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) na 12-odprowadzeniowym EKG, w ciągu 10 minut od pierwszego kontaktu medycznego przed hospitalizacją, nie tylko minimalizuje czas diagnozy i leczenia reperfuzyjnego, ale także zwiększa szanse przeżycia pacjenta i zachowania czynność mięśnia sercowego.

    Jednak szybkie wykonanie 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu standardowego systemu 12-odprowadzeniowego EKG jest trudne z kilku powodów. Po pierwsze, trudno jest zidentyfikować punkty orientacyjne dla konfiguracji 10-elektrodowej standardowego EKG. Po drugie, elektrody na kończynach często powodują artefakty spowodowane ruchami ciała i mięśni. Co więcej, większość standardowych 12-odprowadzeniowych systemów EKG ma kable podłączone do odprowadzeń przedsercowych i odprowadzeń kończynowych, które często ulegają zaplątaniu i dezorganizacji, co może być trudne w zarządzaniu. Co najważniejsze, ich dokładność zależy od doświadczenia operatorów; nie tylko pielęgniarek czy ratowników medycznych, ale także kardiologów. Trudności te mogą wydłużyć czas wykonania EKG, zwłaszcza w sytuacjach przedszpitalnych.

  2. Cel Celem tego badania jest określenie różnicy w terminowym uzyskaniu 12-odprowadzeniowego EKG przy użyciu dwóch różnych systemów oraz różnicy w opóźnieniu hospitalizacji w przypadku ED między dwiema grupami.
  3. Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba
  4. Otoczenie : SOR w centrum medycznym Samsung
  5. Rekrutacja: 36 pacjentów, którzy odwiedzili SOR z bólem w klatce piersiowej
  6. Interwencja Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane w czasie wizyty na SOR uczestnikom z bólem w klatce piersiowej.

Lekarze SOR zalecą wykonywanie drugiego i trzeciego 12-odprowadzeniowego EKG co 15 minut.

  1. Grupa kontrolna: Drugie i trzecie 12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane przy użyciu standardowego 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG na zlecenie lekarza.
  2. Grupa badana: Drugie i trzecie 12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane za pomocą niejednolitego 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG na zlecenie lekarza.

7. punktacja Aby zmierzyć, zmierzony zostanie odstęp od przewidywanego czasu wykonania 12-odprowadzeniowego EKG do czasu faktycznie wykonanego. Mierzony będzie również czas od przewidywanego czasu do czasu weryfikacji przez lekarza.

8. okres badania Eksperyment kończy się, gdy pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu, wypisze SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który zgłosił się na SOR z kardiogennym bólem w klatce piersiowej
  • dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat
  • Osoba, która ukończyła 1. EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie zgadzał się z tym badaniem
  • aresztować pacjenta
  • Śmierć na miejscu
  • Pacjenci ze STEMI, u których potwierdzono 1. EKG na ostrym dyżurze
  • pacjent w stanie szoku w stanie segregacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Niejednolity typ odprowadzeń EKG

Lekarze SOR zalecą wykonywanie drugiego i trzeciego 12-odprowadzeniowego EKG co 15 minut.

Drugie i trzecie 12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane za pomocą niejednolitego 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG na zlecenie lekarza. To urządzenie będzie automatycznie rejestrować 12-odprowadzeniowe EKG 3 razy w ciągu 1 minuty na raz za pomocą swojego algorytmu.
Urządzenie: bezprzewodowe 12-odprowadzeniowe EKG typu patchy
Wykonuj 12-odprowadzeniowe EKG za pomocą bezprzewodowego 12-odprowadzeniowego EKG typu niejednolitego. To urządzenie automatycznie rejestruje 12-odprowadzeniowe EKG co 15 minut według swojego algorytmu.
NIE_INTERWENCJA: Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG

Lekarze SOR zalecą wykonywanie drugiego i trzeciego 12-odprowadzeniowego EKG co 15 minut.

Drugie i trzecie 12-odprowadzeniowe EKG zostanie wykonane przy użyciu standardowego 12-odprowadzeniowego urządzenia EKG na zlecenie lekarza. Stażyści i technicy EKG wykonają 12-odprowadzeniowe EKG w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od zamówienia do wykonania 12-odprowadzeniowego EKG do 24 godzin w SOR.
Ramy czasowe: zmierzyć czas trwania od zamówienia EKG do wykonania w ciągu maksymalnie 24 godzin w ED
Zostanie zmierzone porównanie odstępu czasu od przewidywanego czasu wykonania 12-odprowadzeniowego EKG do czasu faktycznie wykonanego.
zmierzyć czas trwania od zamówienia EKG do wykonania w ciągu maksymalnie 24 godzin w ED
Czas od zlecenia do weryfikacji 12-odprowadzeniowego EKG przez lekarza SOR do 24 godzin w SOR.
Ramy czasowe: mierzyć czas od zlecenia EKG do weryfikacji przez lekarza SOR w czasie do 24 godzin w SOR
Porównanie odstępu czasu od przewidywanego czasu wykonania 12-odprowadzeniowego EKG do czasu zweryfikowanego przez lekarza
mierzyć czas od zlecenia EKG do weryfikacji przez lekarza SOR w czasie do 24 godzin w SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność artefaktów w 12-odprowadzeniowym EKG.
Ramy czasowe: Odczyt EKG i sprawdzenie obecności artefaktów w 12 odprowadzeniach EKG do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc.
Porównanie obecności artefaktów w 12-odprowadzeniowym EKG w grupie interwencyjnej i kontrolnej
Odczyt EKG i sprawdzenie obecności artefaktów w 12 odprowadzeniach EKG do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01-046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj