胸痛患者におけるパッチ型無線デバイスを使用した 12 誘導心電図のタイムリーな取得
救急科の胸痛患者におけるパッチ型無線デバイスを使用した 12 誘導心電図のタイムリーな取得
調査の概要
詳細な説明
研究の背景 心電図 (ECG) は、急性冠症候群を迅速に検出するための最も重要な診断ツールであり、症状が現れたらすぐに実施して解釈する必要があります。 入院前の最初の医学的接触から 10 分以内に 12 誘導 ECG で ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) を早期に検出することは、診断と再灌流療法にかかる時間を最小限に抑えるだけでなく、患者の生存と維持の可能性を高めます。心筋機能。
ただし、いくつかの理由から、標準の 12 誘導 ECG システムを使用して 12 誘導 ECG を迅速に実行することは困難です。 まず、標準的な心電図の 10 電極構成のランドマークを識別することは困難です。 第二に、四肢の電極は、身体や筋肉の動きによってアーティファクトを引き起こすことがよくあります。 さらに、標準的な 12 誘導心電図システムのほとんどは、前胸部と四肢の誘導にケーブルが接続されており、これらの誘導は頻繁に絡まったり混乱したりし、管理が困難な場合があります。看護師や救急医療技術者だけでなく、心臓病専門医も同様です。これらの問題は、特に入院前の状況で心電図の実行にかかる時間を増加させる可能性があります。
- 目的 この研究の目的は、2 つの異なるシステムを使用した 12 誘導心電図のタイムリーな取得の違いと、2 つのグループ間の ED の病院遅延の違いを判断することです。
- デザイン：ランダム化比較試験
- 設定 : サムスン医療センターのED
- 登録 : 胸痛で救急外来を受診した 36 名
- 介入 標準の 12 リード ECG は、胸痛のある参加者に ED を訪問する際に実行されます。
ED の医師は、15 分ごとに 2 回目と 3 回目の 12 誘導心電図を行うように処方します。
- 対照群 : 2 番目と 3 番目の 12 誘導心電図は、医師の指示として標準の 12 誘導心電図装置を使用して取得されます。
- 研究班：医師の指示により、パッチ型12誘導心電図装置を用いて2次、3次12誘導心電図を採取する。
7. 採点 12 誘導心電図の予想される時間から実際に行われる時間までの間隔を測定します。 予想時刻から医師による検証時刻までの期間も測定されます。
8. 研究期間 研究への参加に同意した患者が ED を退院した時点で、実験は終了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gangnam
-
Seoul、Gangnam、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心原性胸痛でERを受診した被験者
- 19歳以上の成人患者
- 1st ECGを完了した被験者
除外基準:
- この研究に同意しなかった被験者
- 患者を逮捕する
- 到着時死亡
- ERでの最初の心電図で確認されたSTEMI患者
- ショック状態 トリアージ状態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斑点状誘導心電図
ED の医師は、15 分ごとに 2 回目と 3 回目の 12 誘導心電図を行うように処方します。 2 番目と 3 番目の 12 誘導心電図は、医師の指示としてパッチ型 12 誘導心電図装置を使用して取得されます。 この装置は、そのアルゴリズムにより、12 誘導心電図を 1 分間に 3 回ずつ自動的に記録します。 |
パッチ型ワイヤレス 12 誘導心電図を使用して 12 誘導心電図を実行します。
このデバイスは、アルゴリズムによって 15 分ごとに 12 誘導心電図を自動的に記録します。
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NO_INTERVENTION：標準 12 誘導心電図
ED の医師は、15 分ごとに 2 回目と 3 回目の 12 誘導心電図を行うように処方します。 2 番目と 3 番目の 12 誘導心電図は、医師の指示として標準の 12 誘導心電図装置を使用して取得されます。 インターンと心電図技術者は、通常どおり 12 誘導心電図を実行します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注文から 12 誘導 ECG の実行までの、ED での最大 24 時間の時間。
時間枠：ED で最大 24 時間、ECG の注文から実行までの時間を測定します
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12誘導心電図の予想される時間と実際に行われた時間との間隔の比較が測定されます。
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ED で最大 24 時間、ECG の注文から実行までの時間を測定します
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注文から ED 医師による 12 誘導 ECG の検証までの、ED での最大 24 時間の時間。
時間枠：ED で最大 24 時間、ECG の注文から ED の医師による確認までの時間を測定します。
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予想される 12 誘導心電図の時間から医師が確認した時間までの間隔の比較
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ED で最大 24 時間、ECG の注文から ED の医師による確認までの時間を測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 誘導心電図でのアーティファクトの存在。
時間枠：ECG の読み取りと 12 のリード ECG におけるアーティファクトの存在のチェック (研究完了まで、平均 1 か月)。
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介入群と対照群の 12 誘導心電図におけるアーチファクトの存在の比較
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ECG の読み取りと 12 のリード ECG におけるアーティファクトの存在のチェック (研究完了まで、平均 1 か月)。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：wonchul cha, doctoral、Samsumg Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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