Своевременное получение ЭКГ в 12 отведениях с помощью беспроводного устройства с неоднородным подключением у пациента с болью в груди
Своевременное приобретение электрокардиографии в 12 отведениях с использованием беспроводного устройства пятнистого типа у пациентов с болью в груди в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
предпосылки исследований Электрокардиография (ЭКГ) является наиболее важным диагностическим инструментом для быстрого выявления острого коронарного синдрома, и ее следует проводить и интерпретировать сразу же при появлении симптомов. Раннее выявление инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) на ЭКГ в 12 отведениях в течение 10 минут после первого медицинского контакта до госпитализации не только минимизирует время диагностики и реперфузионной терапии, но и повышает шансы на выживание пациента и сохранение функции миокарда.
Однако быстро выполнить ЭКГ в 12 отведениях с использованием стандартной системы ЭКГ в 12 отведениях сложно по нескольким причинам. Во-первых, сложно определить ориентиры для 10-электродной конфигурации стандартной ЭКГ. Во-вторых, электроды на конечностях часто вызывают артефакты из-за движений тела и мышц. Кроме того, большинство стандартных систем ЭКГ с 12 отведениями имеют кабели, подключенные к прекардиальным отведениям и отведениям от конечностей, которые часто запутываются и дезорганизуются, и ими может быть трудно управлять. Самое главное, их точность зависит от опыта операторов; не только у медсестер или техников скорой медицинской помощи, но и у кардиологов. Эти трудности могут увеличить время, необходимое для выполнения ЭКГ, особенно в догоспитальных ситуациях.
- Цель Целью данного исследования является определение разницы в своевременном получении ЭКГ в 12 отведениях с использованием двух разных систем и разницы в госпитальной задержке при ЭД между двумя группами.
- Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование
- Обстановка : отделение неотложной помощи в медицинском центре Samsung.
- Включение: 36 пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с болью в груди.
- Вмешательство Стандартная ЭКГ в 12 отведениях будет выполняться во время посещения отделения неотложной помощи участникам с болью в груди.
Врачи отделения неотложной помощи предписывают выполнять вторую и третью ЭКГ в 12 отведениях каждые 15 минут.
- Контрольная группа: Вторая и третья ЭКГ в 12 отведениях будут сняты с использованием стандартного устройства ЭКГ в 12 отведениях по назначению врача.
- Исследовательская группа: по назначению врача будет снята вторая и третья ЭКГ в 12 отведениях с использованием устройства для ЭКГ с 12 отведениями неоднородного типа.
7. Подсчет баллов Для измерения будет измеряться интервал от ожидаемого времени снятия ЭКГ в 12 отведениях до времени фактического выполнения. Также будет измеряться продолжительность от ожидаемого времени до момента проверки врачом.
8. Период исследования. Эксперимент заканчивается, когда пациент, согласившийся участвовать в исследовании, выписывается из отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект, обратившийся в отделение неотложной помощи с кардиогенной болью в груди.
- взрослые пациенты старше 19 лет
- Субъект, завершивший 1-ю ЭКГ
Критерий исключения:
- Субъект, который не согласился с этим исследованием
- арестовать пациента
- Мертв по прибытии
- Пациенты с ИМпST, подтвержденные 1-й ЭКГ в отделении неотложной помощи
- пациент в шоковом состоянии в состоянии сортировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭКГ с очаговыми отведениями
Врачи отделения неотложной помощи предписывают выполнять вторую и третью ЭКГ в 12 отведениях каждые 15 минут. По назначению врача будет снята вторая и третья ЭКГ в 12 отведениях с использованием устройства ЭКГ с 12 отведениями пятнистого типа. Это устройство будет автоматически записывать ЭКГ в 12 отведениях 3 раза за 1 минуту по своему алгоритму. |
Выполните ЭКГ в 12 отведениях, используя беспроводную ЭКГ в 12 отведениях неоднородного типа.
Это устройство автоматически записывает ЭКГ в 12 отведениях каждые 15 минут по своему алгоритму.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная ЭКГ в 12 отведениях
Врачи отделения неотложной помощи предписывают выполнять вторую и третью ЭКГ в 12 отведениях каждые 15 минут. Вторая и третья ЭКГ в 12 отведениях будут сняты с использованием стандартного устройства ЭКГ в 12 отведениях по назначению врача. Стажеры и специалисты по ЭКГ будут выполнять ЭКГ в 12 отведениях, как обычно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от заказа до выполнения ЭКГ в 12 отведениях в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: измерять продолжительность времени от заказа ЭКГ до выполнения в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи
|
Будет измерено сравнение интервала между предполагаемым временем снятия ЭКГ в 12 отведениях и временем, фактически выполненным.
|
измерять продолжительность времени от заказа ЭКГ до выполнения в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи
|
|
Время от заказа до проверки ЭКГ в 12 отведениях врачом отделения неотложной помощи в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: измерять продолжительность времени от заказа ЭКГ до проверки врачом отделения неотложной помощи в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи
|
Сравнение интервала между предполагаемым временем снятия ЭКГ в 12 отведениях и временем, подтвержденным врачом
|
измерять продолжительность времени от заказа ЭКГ до проверки врачом отделения неотложной помощи в течение до 24 часов в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие артефактов на ЭКГ в 12 отведениях.
Временное ограничение: Чтение ЭКГ и проверка наличия артефактов на ЭКГ в 12 отведениях на протяжении всего исследования, в среднем через 1 месяц.
|
Сравнение наличия артефактов на ЭКГ в 12 отведениях в группе вмешательства и контрольной группе
|
Чтение ЭКГ и проверка наличия артефактов на ЭКГ в 12 отведениях на протяжении всего исследования, в среднем через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01-046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .