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Adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado entre pacientes con dolor torácico

21 de octubre de 2020 actualizado por: Samsung Medical Center

Adquisición oportuna de electrocardiografía de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado entre pacientes con dolor torácico en el departamento de emergencias

En este estudio, los investigadores compararon la adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando un sistema inalámbrico de tipo parcheado versus el uso de un sistema de ECG estándar de 12 derivaciones entre pacientes con dolor torácico en el servicio de urgencias. El propósito de este estudio es determinar la diferencia de adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando dos sistemas diferentes y la diferencia de demora hospitalaria en el servicio de urgencias entre dos grupos. Los participantes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos: uno que realizó un examen de ECG utilizando el ECG estándar de 12 derivaciones y el otro utilizando el ECG móvil de 12 derivaciones tipo parche. El ECG de 12 derivaciones se tomará 2 veces en serie cada 15 minutos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Antecedentes de la investigación La electrocardiografía (ECG) es la herramienta diagnóstica más importante para la detección rápida del síndrome coronario agudo, y debe realizarse e interpretarse con prontitud ante la aparición de los síntomas. La detección temprana del infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en un ECG de 12 derivaciones, dentro de los 10 minutos posteriores al primer contacto médico antes de la hospitalización, no solo minimiza el tiempo necesario para el diagnóstico y la terapia de reperfusión, sino que también aumenta las posibilidades de supervivencia del paciente y preservación de función miocárdica.

    Sin embargo, es un desafío realizar un ECG de 12 derivaciones rápidamente utilizando el sistema de ECG de 12 derivaciones estándar por varias razones. Primero, es difícil identificar los puntos de referencia para la configuración de 10 electrodos del ECG estándar. En segundo lugar, los electrodos en las extremidades a menudo provocan artefactos debido a los movimientos corporales y musculares. Además, la mayoría de los sistemas de ECG estándar de 12 derivaciones tienen cables conectados a las derivaciones precordiales y de las extremidades, que con frecuencia se enredan y desorganizan, y pueden ser difíciles de manejar. Lo que es más importante, su precisión depende de la experiencia de los operadores; no solo de las enfermeras o técnicos de emergencias médicas, sino también de los cardiólogos. Estas dificultades pueden aumentar el tiempo necesario para realizar un ECG, especialmente en situaciones prehospitalarias.

  2. Objetivo El propósito de este estudio es determinar la diferencia de adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando dos sistemas diferentes y la diferencia de demora hospitalaria en el servicio de urgencias entre dos grupos.
  3. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado
  4. Lugar : ED en el centro médico de Samsung
  5. Inscripción: 36 pacientes que visitaron el servicio de urgencias con dolor torácico
  6. Intervención Se realizará un ECG estándar de 12 derivaciones en el momento de la visita al servicio de urgencias a los participantes con dolor torácico.

Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos.

  1. Grupo de control: el segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG estándar de 12 derivaciones por orden del médico.
  2. Grupo de estudio: el segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán con un dispositivo de ECG de 12 derivaciones tipo parche por orden del médico.

7. puntuación Para medir, se medirá el intervalo desde el tiempo previsto para tomar el ECG de 12 derivaciones hasta el tiempo realmente realizado. También se medirá la duración desde el tiempo previsto hasta el momento de la verificación por el médico.

8. Período de estudio El experimento finaliza cuando el paciente que aceptó participar en el estudio es dado de alta del SU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un sujeto que visitó la sala de emergencias con un dolor torácico cardiogénico
  • pacientes adultos mayores de 19 años
  • Un sujeto que completó el 1er ECG

Criterio de exclusión:

  • Un sujeto que no estuvo de acuerdo con este estudio
  • arrestar al paciente
  • Muerto a la llegada
  • Pacientes STEMI confirmados por 1er ECG en Urgencias
  • estado de shock paciente en estado de triaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ECG de derivaciones de tipo parcheado

Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos.

El segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG de 12 derivaciones tipo parche por orden del médico. Este dispositivo registrará automáticamente ECG de 12 derivaciones 3 veces en 1 minuto a la vez por su algoritmo.

Realice un ECG de 12 derivaciones utilizando un ECG de 12 derivaciones inalámbrico de tipo irregular. Este dispositivo registra automáticamente ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos mediante su algoritmo.
SIN INTERVENCIÓN: ECG estándar de 12 derivaciones

Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos.

El segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG estándar de 12 derivaciones por orden del médico. Los pasantes y los técnicos de ECG realizarán un ECG de 12 derivaciones como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el pedido hasta la realización de ECG de 12 derivaciones durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: mida la duración del tiempo desde que se ordena el ECG hasta que se realiza durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
Se medirá la comparación del intervalo desde el tiempo previsto para tomar el ECG de 12 derivaciones hasta el tiempo realmente realizado.
mida la duración del tiempo desde que se ordena el ECG hasta que se realiza durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
Tiempo desde el pedido hasta la verificación de ECG de 12 derivaciones por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: mida la duración del tiempo desde el pedido del ECG hasta la verificación por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
Comparación del intervalo desde el momento previsto para realizar el ECG de 12 derivaciones hasta el momento verificado por el médico
mida la duración del tiempo desde el pedido del ECG hasta la verificación por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones.
Periodo de tiempo: Lectura de ECG y comprobación de presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes.
Comparación de la presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones en grupo intervención y grupo control
Lectura de ECG y comprobación de presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-01-046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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