- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048733
Adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado entre pacientes con dolor torácico
Adquisición oportuna de electrocardiografía de 12 derivaciones utilizando un dispositivo inalámbrico de tipo parcheado entre pacientes con dolor torácico en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación La electrocardiografía (ECG) es la herramienta diagnóstica más importante para la detección rápida del síndrome coronario agudo, y debe realizarse e interpretarse con prontitud ante la aparición de los síntomas. La detección temprana del infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en un ECG de 12 derivaciones, dentro de los 10 minutos posteriores al primer contacto médico antes de la hospitalización, no solo minimiza el tiempo necesario para el diagnóstico y la terapia de reperfusión, sino que también aumenta las posibilidades de supervivencia del paciente y preservación de función miocárdica.
Sin embargo, es un desafío realizar un ECG de 12 derivaciones rápidamente utilizando el sistema de ECG de 12 derivaciones estándar por varias razones. Primero, es difícil identificar los puntos de referencia para la configuración de 10 electrodos del ECG estándar. En segundo lugar, los electrodos en las extremidades a menudo provocan artefactos debido a los movimientos corporales y musculares. Además, la mayoría de los sistemas de ECG estándar de 12 derivaciones tienen cables conectados a las derivaciones precordiales y de las extremidades, que con frecuencia se enredan y desorganizan, y pueden ser difíciles de manejar. Lo que es más importante, su precisión depende de la experiencia de los operadores; no solo de las enfermeras o técnicos de emergencias médicas, sino también de los cardiólogos. Estas dificultades pueden aumentar el tiempo necesario para realizar un ECG, especialmente en situaciones prehospitalarias.
- Objetivo El propósito de este estudio es determinar la diferencia de adquisición oportuna de ECG de 12 derivaciones utilizando dos sistemas diferentes y la diferencia de demora hospitalaria en el servicio de urgencias entre dos grupos.
- Diseño: Ensayo controlado aleatorizado
- Lugar : ED en el centro médico de Samsung
- Inscripción: 36 pacientes que visitaron el servicio de urgencias con dolor torácico
- Intervención Se realizará un ECG estándar de 12 derivaciones en el momento de la visita al servicio de urgencias a los participantes con dolor torácico.
Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos.
- Grupo de control: el segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG estándar de 12 derivaciones por orden del médico.
- Grupo de estudio: el segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán con un dispositivo de ECG de 12 derivaciones tipo parche por orden del médico.
7. puntuación Para medir, se medirá el intervalo desde el tiempo previsto para tomar el ECG de 12 derivaciones hasta el tiempo realmente realizado. También se medirá la duración desde el tiempo previsto hasta el momento de la verificación por el médico.
8. Período de estudio El experimento finaliza cuando el paciente que aceptó participar en el estudio es dado de alta del SU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un sujeto que visitó la sala de emergencias con un dolor torácico cardiogénico
- pacientes adultos mayores de 19 años
- Un sujeto que completó el 1er ECG
Criterio de exclusión:
- Un sujeto que no estuvo de acuerdo con este estudio
- arrestar al paciente
- Muerto a la llegada
- Pacientes STEMI confirmados por 1er ECG en Urgencias
- estado de shock paciente en estado de triaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ECG de derivaciones de tipo parcheado
Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos. El segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG de 12 derivaciones tipo parche por orden del médico. Este dispositivo registrará automáticamente ECG de 12 derivaciones 3 veces en 1 minuto a la vez por su algoritmo. |
Realice un ECG de 12 derivaciones utilizando un ECG de 12 derivaciones inalámbrico de tipo irregular.
Este dispositivo registra automáticamente ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos mediante su algoritmo.
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SIN INTERVENCIÓN: ECG estándar de 12 derivaciones
Los médicos de urgencias prescribirán realizar un segundo y tercer ECG de 12 derivaciones cada 15 minutos. El segundo y el tercer ECG de 12 derivaciones se tomarán utilizando un dispositivo de ECG estándar de 12 derivaciones por orden del médico. Los pasantes y los técnicos de ECG realizarán un ECG de 12 derivaciones como de costumbre. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el pedido hasta la realización de ECG de 12 derivaciones durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: mida la duración del tiempo desde que se ordena el ECG hasta que se realiza durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
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Se medirá la comparación del intervalo desde el tiempo previsto para tomar el ECG de 12 derivaciones hasta el tiempo realmente realizado.
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mida la duración del tiempo desde que se ordena el ECG hasta que se realiza durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
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Tiempo desde el pedido hasta la verificación de ECG de 12 derivaciones por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: mida la duración del tiempo desde el pedido del ECG hasta la verificación por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
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Comparación del intervalo desde el momento previsto para realizar el ECG de 12 derivaciones hasta el momento verificado por el médico
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mida la duración del tiempo desde el pedido del ECG hasta la verificación por parte del médico del servicio de urgencias durante hasta 24 horas en el servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones.
Periodo de tiempo: Lectura de ECG y comprobación de presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes.
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Comparación de la presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones en grupo intervención y grupo control
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Lectura de ECG y comprobación de presencia de artefactos en ECG de 12 derivaciones hasta la finalización del estudio, una media de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01-046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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