Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rettidig innhenting av 12-avlednings-EKG ved bruk av trådløs enhet av patchy-type blant pasienter med brystsmerter

21. oktober 2020 oppdatert av: Samsung Medical Center

Rettidig anskaffelse av elektrokardiografi med 12 avledninger ved bruk av trådløs enhet av patchy-type blant pasienter med brystsmerter i akuttavdelingen

I denne studien sammenligner etterforskerne rettidig innhenting av 12-avlednings-EKG ved bruk av flekkete trådløst med bruk av standard 12-avlednings-EKG-system blant pasienter med brystsmerter i ED. Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen mellom rettidig innsamling av 12-avlednings-EKG ved bruk av to forskjellige systemer og forskjellen på sykehusforsinkelse i ED mellom to grupper. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i 2 grupper: den ene utførte en EKG-undersøkelse ved bruk av standard 12-avlednings-EKG og den andre ved hjelp av det mobile 12-avlednings-EKG-et av plaster. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. forskningsbakgrunn Elektrokardiografi (EKG) er det viktigste diagnostiske verktøyet for rask påvisning av akutt koronarsyndrom, og bør utføres og tolkes umiddelbart ved opptreden av symptomer. Tidlig påvisning av ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) på et 12-avlednings-EKG, innen 10 minutter etter første medisinske kontakt før sykehusinnleggelse, minimerer ikke bare tiden det tar for diagnose og reperfusjonsbehandling, men øker også sjansene for pasientens overlevelse og bevaring av myokardfunksjon.

    Det er imidlertid utfordrende å utføre et 12-avlednings-EKG umiddelbart ved å bruke standard 12-avlednings-EKG-systemet av flere grunner. For det første er det vanskelig å identifisere landemerkene for 10-elektrodekonfigurasjonen til standard EKG. For det andre forårsaker elektroder på ekstremitetene ofte artefakter på grunn av kropps- og muskelbevegelser. Dessuten har de fleste standard 12-avlednings EKG-systemer kabler koblet til prekordial- og ekstremitetsledningene, som ofte blir viklet inn og uorganiserte, og som kan være vanskelige å administrere. Det viktigste er at nøyaktigheten avhenger av operatørens erfaring; ikke bare sykepleiere eller akuttmedisinske teknikere, men også kardiologer. Disse vanskelighetene kan øke tiden det tar å utføre et EKG, spesielt i prehospitale situasjoner.

  2. Mål Formålet med denne studien er å bestemme forskjellen mellom rettidig innsamling av 12-avlednings-EKG ved bruk av to forskjellige systemer og forskjellen på sykehusforsinkelse i ED mellom to grupper.
  3. Design: Randomisert kontrollert studie
  4. Innstilling: ED ved Samsung medisinske senter
  5. Påmelding: 36 pasienter som besøkte akuttmottaket med brystsmerter
  6. Intervensjon Standard 12-avlednings EKG vil bli utført ved besøk på ED til deltakere med brystsmerter.

ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt.

  1. Kontrollgruppe: Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med standard 12-avlednings-EKG-apparat som en legeordre.
  2. Studiegruppe: Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt ved hjelp av en 12-avlednings-EKG-enhet av flekkete type som en legeordre.

7. scoring For å måle, vil intervallet fra forventet tid for å ta 12-avlednings-EKG til tiden som faktisk utføres, bli målt. Varigheten fra forventet tid til tidspunktet for verifisering av lege vil også bli målt.

8. studieperiode Eksperimentet avsluttes når pasienten som samtykket i å delta i studien ble utskrevet til akuttmottaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et forsøksperson som besøkte akuttmottaket med kardiogene brystsmerter
  • voksne pasienter over 19 år
  • Et forsøksperson som fullførte 1. EKG

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøksperson som ikke var enig i denne studien
  • arrestere pasient
  • Død ved ankomst
  • STEMI-pasienter som bekreftet ved 1. EKG i ER
  • sjokkstatuspasient i triagetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Flekkvis avlednings-EKG

ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt.

Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med en 12-avlednings-EKG-enhet av flekkete type som en legeordre. Denne enheten vil automatisk ta opp 12-avlednings-EKG 3 ganger på 1 minutt om gangen ved hjelp av sin algoritme.

Utfør 12-avlednings-EKG med trådløs 12-avlednings-EKG. Denne enheten tar automatisk opp 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt ved hjelp av sin algoritme.
INGEN_INTERVENSJON: Standard 12-avlednings EKG

ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt.

Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med standard 12-avlednings-EKG-apparat som en legeordre. Praktikanter og EKG-teknikere vil utføre 12-avlednings-EKG slik de utfører som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra bestilling til utførelse av 12-avlednings-EKG i opptil 24 timer i ED.
Tidsramme: måle varigheten fra EKG-bestilling til utførelse i opptil 24 timer i ED
Sammenligning av intervall fra forventet tid for å ta 12-avlednings-EKG til tiden faktisk utført vil bli målt.
måle varigheten fra EKG-bestilling til utførelse i opptil 24 timer i ED
Tid fra bestilling til verifisering av 12-avlednings EKG av ED-lege i opptil 24 timer i ED.
Tidsramme: mål varigheten fra EKG-bestilling til verifisering av ED-lege i opptil 24 timer i ED
Sammenligning av intervall fra forventet tid for å ta 12-avlednings EKG til tiden bekreftet av legen
mål varigheten fra EKG-bestilling til verifisering av ED-lege i opptil 24 timer i ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av artefakter i 12-avlednings-EKG.
Tidsramme: EKG-avlesning og kontroll av tilstedeværelse av artefakter i 12 avlednings-EKGer gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.
Sammenligning av tilstedeværelsen av artefakter i 12-avlednings-EKG i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe
EKG-avlesning og kontroll av tilstedeværelse av artefakter i 12 avlednings-EKGer gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-01-046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Abonnere