- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048733
Rettidig innhenting av 12-avlednings-EKG ved bruk av trådløs enhet av patchy-type blant pasienter med brystsmerter
Rettidig anskaffelse av elektrokardiografi med 12 avledninger ved bruk av trådløs enhet av patchy-type blant pasienter med brystsmerter i akuttavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
forskningsbakgrunn Elektrokardiografi (EKG) er det viktigste diagnostiske verktøyet for rask påvisning av akutt koronarsyndrom, og bør utføres og tolkes umiddelbart ved opptreden av symptomer. Tidlig påvisning av ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) på et 12-avlednings-EKG, innen 10 minutter etter første medisinske kontakt før sykehusinnleggelse, minimerer ikke bare tiden det tar for diagnose og reperfusjonsbehandling, men øker også sjansene for pasientens overlevelse og bevaring av myokardfunksjon.
Det er imidlertid utfordrende å utføre et 12-avlednings-EKG umiddelbart ved å bruke standard 12-avlednings-EKG-systemet av flere grunner. For det første er det vanskelig å identifisere landemerkene for 10-elektrodekonfigurasjonen til standard EKG. For det andre forårsaker elektroder på ekstremitetene ofte artefakter på grunn av kropps- og muskelbevegelser. Dessuten har de fleste standard 12-avlednings EKG-systemer kabler koblet til prekordial- og ekstremitetsledningene, som ofte blir viklet inn og uorganiserte, og som kan være vanskelige å administrere. Det viktigste er at nøyaktigheten avhenger av operatørens erfaring; ikke bare sykepleiere eller akuttmedisinske teknikere, men også kardiologer. Disse vanskelighetene kan øke tiden det tar å utføre et EKG, spesielt i prehospitale situasjoner.
- Mål Formålet med denne studien er å bestemme forskjellen mellom rettidig innsamling av 12-avlednings-EKG ved bruk av to forskjellige systemer og forskjellen på sykehusforsinkelse i ED mellom to grupper.
- Design: Randomisert kontrollert studie
- Innstilling: ED ved Samsung medisinske senter
- Påmelding: 36 pasienter som besøkte akuttmottaket med brystsmerter
- Intervensjon Standard 12-avlednings EKG vil bli utført ved besøk på ED til deltakere med brystsmerter.
ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt.
- Kontrollgruppe: Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med standard 12-avlednings-EKG-apparat som en legeordre.
- Studiegruppe: Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt ved hjelp av en 12-avlednings-EKG-enhet av flekkete type som en legeordre.
7. scoring For å måle, vil intervallet fra forventet tid for å ta 12-avlednings-EKG til tiden som faktisk utføres, bli målt. Varigheten fra forventet tid til tidspunktet for verifisering av lege vil også bli målt.
8. studieperiode Eksperimentet avsluttes når pasienten som samtykket i å delta i studien ble utskrevet til akuttmottaket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et forsøksperson som besøkte akuttmottaket med kardiogene brystsmerter
- voksne pasienter over 19 år
- Et forsøksperson som fullførte 1. EKG
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøksperson som ikke var enig i denne studien
- arrestere pasient
- Død ved ankomst
- STEMI-pasienter som bekreftet ved 1. EKG i ER
- sjokkstatuspasient i triagetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Flekkvis avlednings-EKG
ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt. Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med en 12-avlednings-EKG-enhet av flekkete type som en legeordre. Denne enheten vil automatisk ta opp 12-avlednings-EKG 3 ganger på 1 minutt om gangen ved hjelp av sin algoritme. |
Utfør 12-avlednings-EKG med trådløs 12-avlednings-EKG.
Denne enheten tar automatisk opp 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt ved hjelp av sin algoritme.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard 12-avlednings EKG
ED-leger vil foreskrive å utføre andre og tredje 12-avlednings-EKG hvert 15. minutt. Andre og tredje 12-avlednings-EKG vil bli tatt med standard 12-avlednings-EKG-apparat som en legeordre. Praktikanter og EKG-teknikere vil utføre 12-avlednings-EKG slik de utfører som vanlig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra bestilling til utførelse av 12-avlednings-EKG i opptil 24 timer i ED.
Tidsramme: måle varigheten fra EKG-bestilling til utførelse i opptil 24 timer i ED
|
Sammenligning av intervall fra forventet tid for å ta 12-avlednings-EKG til tiden faktisk utført vil bli målt.
|
måle varigheten fra EKG-bestilling til utførelse i opptil 24 timer i ED
|
|
Tid fra bestilling til verifisering av 12-avlednings EKG av ED-lege i opptil 24 timer i ED.
Tidsramme: mål varigheten fra EKG-bestilling til verifisering av ED-lege i opptil 24 timer i ED
|
Sammenligning av intervall fra forventet tid for å ta 12-avlednings EKG til tiden bekreftet av legen
|
mål varigheten fra EKG-bestilling til verifisering av ED-lege i opptil 24 timer i ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av artefakter i 12-avlednings-EKG.
Tidsramme: EKG-avlesning og kontroll av tilstedeværelse av artefakter i 12 avlednings-EKGer gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Sammenligning av tilstedeværelsen av artefakter i 12-avlednings-EKG i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe
|
EKG-avlesning og kontroll av tilstedeværelse av artefakter i 12 avlednings-EKGer gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01-046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)