Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikainen hankkiminen rintakipusta kärsivien potilaiden keskuudessa hajatyyppisellä langattomalla laitteella

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center

Päivystysosastolla rintakipua kärsivien potilaiden ajoissa hankittu 12-kytkentäinen elektrokardiografia, jossa käytetään hajatyyppistä langatonta laitetta

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat 12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikaista hankkimista hajatyyppistä langatonta käyttäen verrattuna tavanomaiseen 12-kytkentäiseen EKG-järjestelmään potilailla, joilla on rintakipua ED-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero 12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikaisessa hankinnassa kahdella eri järjestelmällä ja sairaalaviiveen ero ED:ssä kahden ryhmän välillä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen suoritti EKG-tutkimuksen käyttämällä tavanomaista 12-kytkentäistä EKG:tä ja toinen käyttämällä laastarityyppistä liikkuvaa 12-kytkentäistä EKG:tä. 12-kytkentäinen EKG otetaan 2 kertaa sarjassa 15 minuutin välein. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. tutkimustausta Elektrokardiografia (EKG) on tärkein diagnostinen apuväline akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän nopeaan havaitsemiseen, ja se tulee tehdä ja tulkita viipymättä oireiden ilmaantuessa. ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin (STEMI) varhainen havaitseminen 12-kytkentäisellä EKG:llä, 10 minuutin sisällä ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista ennen sairaalahoitoa, ei ainoastaan ​​minimoi diagnoosiin ja reperfuusiohoitoon kuluvaa aikaa, vaan myös lisää potilaan selviytymis- ja säilymismahdollisuuksia. sydänlihaksen toiminta.

    12-kytkentäisen EKG:n nopea suorittaminen tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-järjestelmällä on kuitenkin haastavaa useista syistä. Ensinnäkin on vaikea tunnistaa perus-EKG:n 10-elektrodisen konfiguraation maamerkkejä. Toiseksi raajoissa olevat elektrodit aiheuttavat usein artefakteja kehon ja lihasten liikkeiden vuoksi. Lisäksi useimmissa tavallisissa 12-kytkentäisissä EKG-järjestelmissä on kaapelit, jotka on kytketty sydän- ja raajajohtimiin, jotka usein sotkeutuvat ja hajoavat, ja niitä voi olla vaikea hallita. Mikä tärkeintä, sen tarkkuus riippuu käyttäjien kokemuksesta; ei vain sairaanhoitajien tai ensiaputeknikon, vaan myös kardiologien. Nämä vaikeudet saattavat pidentää EKG:n tekemiseen kuluvaa aikaa erityisesti sairaalaa edeltävissä tilanteissa.

  2. Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero 12-kytkentäisen EKG:n oikea-aikaisessa hankinnassa kahdella eri järjestelmällä ja sairaalaviiveen ero ED:ssä kahden ryhmän välillä.
  3. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe
  4. Asetus: ED Samsungin lääkärikeskuksessa
  5. Ilmoittautuminen: 36 potilasta, jotka kävivät ensiapuun rintakipujen takia
  6. Intervention Standard 12-kytkentäinen EKG suoritetaan ED-käynnin yhteydessä osallistujille, joilla on rintakipuja.

ED-lääkärit määräävät toisen ja kolmannen 12-kytkentäisen EKG:n suorittamisen 15 minuutin välein.

  1. Kontrolliryhmä: Toinen ja kolmas 12-kytkentäinen EKG otetaan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-laitteella lääkärin määräyksenä.
  2. Tutkimusryhmä: Toinen ja kolmas 12-kytkentäinen EKG otetaan lääkärin määräyksenä käyttäen hajatyyppistä 12-kytkentäistä EKG-laitetta.

7. pisteytys Mittausta varten mitataan aikaväli odotetusta ajasta 12-kytkentäisen EKG:n ottamiseen tosiasiallisesti suoritettuun aikaan. Myös odotetusta ajankohdasta lääkärin tarkastukseen kuluva aika mitataan.

8. tutkimusjakso Kokeilu päättyy, kun tutkimukseen osallistumiseen suostunut potilas on kotiutunut ED:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö, joka vieraili päivystyspoliklinikalla sydänperäisen rintakivun kanssa
  • yli 19-vuotiaat aikuiset potilaat
  • Tutkittava, joka suoritti ensimmäisen EKG:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka ei ollut samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa
  • pidätys potilas
  • Kuollut saapuessaan
  • STEMI-potilaat, jotka vahvistettiin ensimmäisellä EKG:lla ensiapuun
  • sokkitilassa oleva potilas triagetilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hajanainen tyyppikytkentäinen EKG

ED-lääkärit määräävät toisen ja kolmannen 12-kytkentäisen EKG:n suorittamisen 15 minuutin välein.

Toinen ja kolmas 12-kytkentäinen EKG otetaan lääkärin määräyksenä hajatyyppisellä 12-kytkentäisellä EKG-laitteella. Tämä laite tallentaa automaattisesti 12-kytkentäisen EKG:n 3 kertaa 1 minuutissa kerrallaan algoritminsa mukaan.
Laite: hajatyyppinen langaton 12-kytkentäinen EKG
Suorita 12-kytkentäinen EKG käyttämällä hajatyyppistä langatonta 12-kytkentäistä EKG:tä. Tämä laite tallentaa automaattisesti 12-kytkentäisen EKG:n 15 minuutin välein algoritminsa mukaan.
EI_INTERVENTIA: Normaali 12-kytkentäinen EKG

ED-lääkärit määräävät toisen ja kolmannen 12-kytkentäisen EKG:n suorittamisen 15 minuutin välein.

Toinen ja kolmas 12-kytkentäinen EKG otetaan tavallisella 12-kytkentäisellä EKG-laitteella lääkärin määräyksenä. Harjoittelijat ja EKG-teknikot suorittavat 12-kytkentäisen EKG:n normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tilauksesta 12-kytkentäisen EKG:n suorittamiseen jopa 24 tunnin aikana ED-tilassa.
Aikaikkuna: mittaa aikaa EKG:n tilauksesta suorittamiseen jopa 24 tunnin aikana ED-tilassa
Mitataan aikaväliä 12-kytkentäisen EKG:n odotetusta ajasta tosiasiallisesti suoritettuun aikaan.
mittaa aikaa EKG:n tilauksesta suorittamiseen jopa 24 tunnin aikana ED-tilassa
Aika tilauksesta ED-lääkärin suorittamaan 12-kytkentäisen EKG:n varmentamiseen jopa 24 tunnin aikana ED-tilassa.
Aikaikkuna: mittaa aika EKG-tilauksesta ED-lääkärin tarkastukseen 24 tunnin ajan ED-tilassa
Aikavälin vertailu 12-kytkentäisen EKG:n odotetusta ajasta lääkärin vahvistamaan aikaan
mittaa aika EKG-tilauksesta ED-lääkärin tarkastukseen 24 tunnin ajan ED-tilassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Artefaktien esiintyminen 12-kytkentäisissä EKG:issä.
Aikaikkuna: EKG:n lukeminen ja artefaktien läsnäolon tarkistaminen 12 johto-EKG:ssä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 kuukausi.
Artefaktien esiintymisen vertailu 12-kytkentäisissä EKG:issä interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
EKG:n lukeminen ja artefaktien läsnäolon tarkistaminen 12 johto-EKG:ssä tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: wonchul cha, doctoral, Samsumg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01-046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa