全膝关节置换术中连续股神经阻滞加腘丛神经阻滞
2019年8月6日 更新者：Kevin Stebler、University Hospital, Geneva
腘丛神经阻滞已被描述为全膝关节置换术后镇痛的替代镇痛方法。
它包括在内收管远端靠近内收肌裂孔、邻近股动脉、股内侧肌和大收肌之间注射局部麻醉剂，以麻醉腘丛。
然而，镇痛效果从未在随机对照试验中得到证实。
因此，本研究的目的是探讨这种阻滞联合连续股神经阻滞对计划进行全膝关节置换术的患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
计划在全身麻醉下接受全膝关节置换术的患者将被随机分配到两组：单独连续股神经阻滞或连续股神经阻滞加腘丛神经阻滞。
连续股神经阻滞将由麻醉师在全身麻醉开始前在超声引导下使用 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因进行。 腘丛神经阻滞将由麻醉科在超声引导下，在手术开始前，在全身麻醉下完成。
术后镇痛将包括对乙酰氨基酚 (4 x 1000 mg)、布洛芬 (3 x 400 mg) 和连续输注罗哌卡因 0.2%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
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接触：
- Kevin Stebler, MD
- 电话号码：0041795532149
- 邮箱：kevin.stebler@hcuge.ch
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接触：
- Roxane Fournier, PD
- 电话号码：0041795532058
- 邮箱：roxabe.fournier@hcuge.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行全膝关节置换术的患者
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- GFR < 50 ml/mn 的肾脏疾病
- 每天服用阿片类药物 > 1 个月
- 对局部麻醉药过敏
- 下肢的神经问题
- 周围神经阻滞的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腘丛神经阻滞和连续股神经阻滞
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连续股神经阻滞，注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因，靠近髂筋膜下方的股神经外侧，并将导管放置在股神经附近，直达髂筋膜深处
其他名称：
连续股神经阻滞，注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因，靠近髂筋膜下方的股神经外侧，并将导管放置在股神经附近，恰好深达髂筋膜。
其他名称：
在全身麻醉下，在靠近股动脉的内收肌管远端内注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因阻滞腘丛，在股动脉内侧和内收肌之间进行。
其他名称：
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有源比较器：连续股神经阻滞
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连续股神经阻滞，注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因，靠近髂筋膜下方的股神经外侧，并将导管放置在股神经附近，直达髂筋膜深处
其他名称：
连续股神经阻滞，注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因，靠近髂筋膜下方的股神经外侧，并将导管放置在股神经附近，恰好深达髂筋膜。
其他名称：
在全身麻醉下，在靠近股动脉的内收肌管远端内注射 15 毫升 0.5% 的罗哌卡因阻滞腘丛，在股动脉内侧和内收肌之间进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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静脉注射吗啡总消耗量（mg）
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉注射吗啡总消耗量（mg）
大体时间：术后 24 和 48 小时
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术后 24 和 48 小时
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平均和最大疼痛评分（数字评分量表 0-10）
大体时间：术后 12、24 和 48 小时
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术后 12、24 和 48 小时
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腘丛神经阻滞坐骨神经伸展
大体时间：术后 2 和 24 小时
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存在腘丛神经阻滞的敏感或/和运动坐骨神经伸展
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术后 2 和 24 小时
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跖屈和背屈踝关节力量（牛顿）
大体时间：术后 2 和 24 小时
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术后 2 和 24 小时
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膝关节疼痛定位（前、内、后、外侧、内侧）
大体时间：术后 2、12、24 和 48 小时
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术后 2、12、24 和 48 小时
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腘窝神经阻滞手术时间（分钟）
大体时间：进行腘丛神经阻滞时
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作用开始 = 消毒开始；作用结束 = 15 毫升罗哌卡因 0.5% 注射结束
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进行腘丛神经阻滞时
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腘窝神经阻滞作用持续时间（小时）
大体时间：术后 48 小时
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起效 = 15 毫升 0.5% 罗哌卡因感染结束的时间；行动结束 = 外侧和/或后膝关节疼痛的发作（数字评定量表 ≥ 4）
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术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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