Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poplitealis plexus blokk hozzáadása a folyamatos femorális idegblokkhoz a teljes térdízület arthroplasticához

2019. augusztus 6. frissítette: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
A plexus poplitealis blokkot alternatív fájdalomcsillapító posztoperatív fájdalomkezelésként írták le a teljes térdízületi műtét során. Ez abból áll, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be az adductor csatorna disztális végébe, közel az adductor-hiatushoz, a femoralis artéria szomszédságában, a mediális vastus izom és az adductor magnus izom közé, a plexus poplitealis érzéstelenítése érdekében. A fájdalomcsillapító hatékonyságát azonban soha nem bizonyították randomizált, kontrollos vizsgálatban. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja ennek a blokknak a fájdalomcsillapító hatását a folyamatos femorális idegblokk mellett olyan betegeken, akiket teljes térd atroplasztikára terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiket általános érzéstelenítésben teljes térdízületi műtéten vesznek át, véletlenszerűen két csoportba osztják: önmagában folyamatos femorális idegblokk vagy folyamatos femorális idegblokk, popliteális plexus blokk hozzáadásával.

A folyamatos femorális idegblokkot az aneszteziológus 15 ml 0,5%-os ropivakainnal végzi ultrahangos irányítás mellett az általános érzéstelenítés megkezdése előtt. A plexus poplitealis blokkot az aneszteziológus végzi, ultrahangos irányítás mellett, a műtét megkezdése előtt, általános érzéstelenítésben.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás acetaminofent (4 x 1000 mg), ibuprofént (3 x 400 mg) és 0,2%-os ropivakain folyamatos infúziót tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes térd atroplasztikára tervezett betegek általános érzéstelenítésben
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség GFR < 50 ml/mn
  • Napi opioid fogyasztás > 1 hónap
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Az alsó végtag neurológiai problémái
  • a perifériás idegblokkok egyéb ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Poplitealis plexus blokk és folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Folyamatos femorális idegblokk 15 ml 0,5%-os ropivacain injekcióval a combideg laterális oldalához a fascia iliaca alatt, és a katéter elhelyezése a combideg közelében, a fascia iliaca mélyén
Más nevek:
  • Folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Folyamatos femorális idegblokk 15 ml 0,5%-os ropivacain injekcióval a combideg oldalsó oldalához a fascia iliaca alatt, és a katéter elhelyezése a combideg közelében, a fascia iliaca mélyén.
Más nevek:
  • Folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Poplitealis plexus blokk 15 ml ropivacain 0,5%-os injekciójával az adductor csatorna disztális végén, közel az adductor hiatushoz, a femoralis artéria szomszédságában, a mediális vastus izom és az adductor Magnus izom között, általános érzéstelenítésben.
Más nevek:
  • Poplitealis plexus blokk
Aktív összehasonlító: folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Folyamatos femorális idegblokk 15 ml 0,5%-os ropivacain injekcióval a combideg laterális oldalához a fascia iliaca alatt, és a katéter elhelyezése a combideg közelében, a fascia iliaca mélyén
Más nevek:
  • Folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Folyamatos femorális idegblokk 15 ml 0,5%-os ropivacain injekcióval a combideg oldalsó oldalához a fascia iliaca alatt, és a katéter elhelyezése a combideg közelében, a fascia iliaca mélyén.
Más nevek:
  • Folyamatos femorális idegblokk
Drog: Ropivakain 0,5%-os injekciós oldat
Poplitealis plexus blokk 15 ml ropivacain 0,5%-os injekciójával az adductor csatorna disztális végén, közel az adductor hiatushoz, a femoralis artéria szomszédságában, a mediális vastus izom és az adductor Magnus izom között, általános érzéstelenítésben.
Más nevek:
  • Poplitealis plexus blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes iv. morfiumfogyasztás (mg)
Időkeret: 12 posztoperatív óra
12 posztoperatív óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes iv. morfiumfogyasztás (mg)
Időkeret: 24 és 48 posztoperatív óra
24 és 48 posztoperatív óra
Átlagos és maximális fájdalompontszám (numerikus besorolási skála 0-10)
Időkeret: 12, 24 és 48 posztoperatív óra
12, 24 és 48 posztoperatív óra
A poplitealis plexus blokk ülői kiterjesztése
Időkeret: 2 és 24 posztoperatív óra
A plexus poplitealis blokk érzékeny és/vagy motoros ülői extenziója
2 és 24 posztoperatív óra
Plantarflexiós és dorsiflexiós bokaerő (Newton)
Időkeret: 2 és 24 posztoperatív óra
2 és 24 posztoperatív óra
Térdfájdalom lokalizációja (elülső, belső, hátsó, oldalsó, mediális)
Időkeret: 2, 12, 24 és 48 posztoperatív óra
2, 12, 24 és 48 posztoperatív óra
Poplitealis plexus blokk beavatkozási ideje (perc)
Időkeret: A poplitealis plexus blokk végrehajtásakor
Hatás kezdete = a fertőtlenítés kezdete; Hatás vége = 15 ml 0,5%-os Ropivacain injekció beadásának vége
A poplitealis plexus blokk végrehajtásakor
Poplitealis plexus blokk hatás időtartama (óra)
Időkeret: legfeljebb 48 posztoperatív óra
Hatás kezdete = 15 ml 0,5%-os Ropivacain fertőzés végétől eltelt idő; A hatás vége = laterális és/vagy hátsó térdfájdalom fellépése (numerikus besorolási skálával ≥ 4)
legfeljebb 48 posztoperatív óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-00655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel