Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af Popliteal Plexus Block til kontinuerlig femoral nerveblok til total knæarthroplastik

6. august 2019 opdateret af: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
Popliteal plexus blokeringen er blevet beskrevet som en alternativ smertestillende postoperativ smertebehandling til total knæarthroplastik. Det består i at injicere lokalbedøvelse inde i den distale ende af adduktorkanalen tæt på adduktorhiatus, ved siden af ​​femoralisarterien, mellem den mediale vastusmuskel og adductor magnus-musklen for at bedøve popliteal plexus. Den analgetiske virkning er dog aldrig blevet påvist i et randomiseret kontrolleret forsøg. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den analgetiske fordel ved denne blok kombineret med en kontinuerlig femoral nerveblokering på patienter, der er planlagt til total knæathroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå total knæarthroplastik under generel anæstesi vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: kontinuerlig femoral nerveblok alene eller kontinuerlig femoral nerveblok med tilføjelse af en popliteal plexus blok.

Den kontinuerlige femorale nerveblokering vil blive udført af anæstesilægen med 15 ml ropivacain 0,5 %, under ultralydsvejledning inden påbegyndelse af den generelle anæstesi. Popliteal plexus blokeringen vil blive udført af anæstesiologien, under ultralydsvejledning, før påbegyndelsen af ​​operationen, under generel anæstesi.

Postoperativ analgesi vil omfatte acetaminophen (4 x 1000 mg), ibuprofen (3 x 400 mg) og en kontinuerlig infusion af Ropivacain 0,2 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til total knæatroplastik under generel anæstesi
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom med GFR < 50 ml/min
  • Dagligt opioidforbrug > 1 måned
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Neurologiske problemer i underekstremiteten
  • andre kontraindikationer til perifere nerveblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Popliteal plexus blok og kontinuerlig femoral nerve blok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Kontinuerlig femoral nerveblokering med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % støder op til det laterale aspekt af femoralisnerven under fascia iliaca og placering af kateteret i nærheden af ​​femoralisnerven, lige dybt til fascia iliaca
Andre navne:
  • Kontinuerlig femoral nerveblok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Kontinuerlig femoral nerveblokering med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % ved siden af ​​det laterale aspekt af femoralisnerven under fascia iliaca og placering af kateteret i nærheden af ​​femoralisnerven, lige dybt til fascia iliaca.
Andre navne:
  • Kontinuerlig femoral nerveblok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Popliteal plexus blok med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % inde i den distale ende af adduktorkanalen tæt på adduktorhiatus, støder op til femoral arterie, mellem den mediale vastusmuskel og adduktor Magnus-musklen, udført under generel anæstesi.
Andre navne:
  • Popliteal plexus blok
Aktiv komparator: kontinuerlig femoral nerveblok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Kontinuerlig femoral nerveblokering med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % støder op til det laterale aspekt af femoralisnerven under fascia iliaca og placering af kateteret i nærheden af ​​femoralisnerven, lige dybt til fascia iliaca
Andre navne:
  • Kontinuerlig femoral nerveblok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Kontinuerlig femoral nerveblokering med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % ved siden af ​​det laterale aspekt af femoralisnerven under fascia iliaca og placering af kateteret i nærheden af ​​femoralisnerven, lige dybt til fascia iliaca.
Andre navne:
  • Kontinuerlig femoral nerveblok
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Popliteal plexus blok med injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 % inde i den distale ende af adduktorkanalen tæt på adduktorhiatus, støder op til femoral arterie, mellem den mediale vastusmuskel og adduktor Magnus-musklen, udført under generel anæstesi.
Andre navne:
  • Popliteal plexus blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet iv morfinforbrug (mg)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet iv morfinforbrug (mg)
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operationen
24 og 48 timer efter operationen
Gennemsnitlige og maksimale smertescore (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: 12, 24 og 48 timer efter operationen
12, 24 og 48 timer efter operationen
Iskias forlængelse af popliteal plexus blok
Tidsramme: 2 og 24 timer efter operationen
Tilstedeværelse af sensitiv eller/og motorisk iskiasudvidelse af popliteal plexus blok
2 og 24 timer efter operationen
Plantarfleksion og dorsalfleksion ankelstyrke (Newtons)
Tidsramme: 2 og 24 timer efter operationen
2 og 24 timer efter operationen
Lokalisering af knæsmerter (anterior, intern, posterior, lateral, medial)
Tidsramme: 2, 12, 24 og 48 timer efter operationen
2, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Popliteal plexus blok procedure tid (minutter)
Tidsramme: Ved udførelse af popliteal plexus blok
Indtræden af ​​virkning = begyndelsen af ​​desinfektionen; Slut på virkning = slutning af injektion af 15 ml Ropivacain 0,5 %
Ved udførelse af popliteal plexus blok
Popliteal plexus blokering varighed af virkning (timer)
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
Virkningsstart = Tid fra afslutning af infektion på 15 ml Ropivacain 0,5 %; Slut på handling = indtræden af ​​laterale og/eller posteriore knæsmerter (Med numerisk vurderingsskala ≥ 4)
op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner