Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av Popliteal Plexus Block till kontinuerligt femoralt nervblock för total knäprotesplastik

6 augusti 2019 uppdaterad av: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
Popliteal plexus blocket har beskrivits som en alternativ smärtstillande postoperativ smärtbehandling för total knäprotesplastik. Den består av att injicera lokalbedövningsmedel inuti den distala änden av adduktorkanalen nära adduktorhiatus, intill lårbensartären, mellan den mediala vastusmuskeln och adductor magnus-muskeln, för att bedöva poplitealplexus. Den analgetiska effekten har dock aldrig visats i en randomiserad kontrollerad studie. Därför är syftet med denna studie att undersöka den analgetiska fördelen med detta block i kombination med ett kontinuerligt lårbensnervblock, på patienter som är schemalagda för total knäatroplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är schemalagda att genomgå total knäprotesplastik under allmän anestesi kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: kontinuerligt femoralt nervblock enbart eller kontinuerligt femoralt nervblock med tillägg av ett poplitealt plexusblock.

Den kontinuerliga lårbensnervens blockering kommer att utföras av narkosläkaren med 15 ml ropivakain 0,5 %, under ultraljudsledning innan den allmänna anestesin påbörjas. Blocket av popliteal plexus kommer att göras av anestesiologin, under ultraljudsledning, innan operationen påbörjas, under allmän anestesi.

Postoperativ analgesi kommer att inkludera paracetamol (4 x 1000 mg), ibuprofen (3 x 400 mg) och en kontinuerlig infusion av Ropivacaine 0,2 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för total knäatroplastik under generell anestesi
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom med GFR < 50 ml/min
  • Daglig opioidkonsumtion > 1 månad
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Neurologiska problem i nedre extremiteten
  • andra kontraindikationer mot perifera nervblockader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Popliteal plexus block och kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Kontinuerlig femoral nervblockad med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5 % intill den laterala aspekten av femoralisnerven under fascia iliaca och placering av katetern i närheten av femoralisnerven, precis djupt till fascia iliaca
Andra namn:
  • Kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Kontinuerlig femoral nervblockad med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5 % intill den laterala delen av femoralisnerven under fascia iliaca och placering av katetern i närheten av femoralisnerven, precis djupt till fascia iliaca.
Andra namn:
  • Kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Popliteal plexus block med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5% inuti den distala änden av adduktorkanalen nära adduktorhiatus, intill lårbensartären, mellan mediala vastusmuskeln och adduktor Magnus-muskeln, utförd under generell anestesi.
Andra namn:
  • Popliteal plexus block
Aktiv komparator: kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Kontinuerlig femoral nervblockad med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5 % intill den laterala aspekten av femoralisnerven under fascia iliaca och placering av katetern i närheten av femoralisnerven, precis djupt till fascia iliaca
Andra namn:
  • Kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Kontinuerlig femoral nervblockad med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5 % intill den laterala delen av femoralisnerven under fascia iliaca och placering av katetern i närheten av femoralisnerven, precis djupt till fascia iliaca.
Andra namn:
  • Kontinuerlig femoral nervblockad
Läkemedel: Ropivakain 0,5 % injicerbar lösning
Popliteal plexus block med injektion av 15 ml Ropivacain 0,5% inuti den distala änden av adduktorkanalen nära adduktorhiatus, intill lårbensartären, mellan mediala vastusmuskeln och adduktor Magnus-muskeln, utförd under generell anestesi.
Andra namn:
  • Popliteal plexus block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total iv morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total iv morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
24 och 48 timmar efter operationen
Genomsnittliga och maximala smärtpoäng (numerisk betygsskala 0-10)
Tidsram: 12, 24 och 48 timmar efter operationen
12, 24 och 48 timmar efter operationen
Ischiasförlängning av popliteal plexus block
Tidsram: 2 och 24 timmar efter operationen
Närvaro av känslig eller/och motorisk ischiasförlängning av popliteal plexus block
2 och 24 timmar efter operationen
Plantarflexion och dorsalflexion ankelstyrka (Newtons)
Tidsram: 2 och 24 timmar efter operationen
2 och 24 timmar efter operationen
Lokalisering av knäsmärta (främre, inre, bakre, laterala, mediala)
Tidsram: 2, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
2, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Procedurtid för popliteal plexus blockering (minuter)
Tidsram: Vid utförande av popliteal plexus blocket
Verkningsstart = början av desinfektionen; Slut på verkan = slut på injektion av 15 ml Ropivacain 0,5 %
Vid utförande av popliteal plexus blocket
Popliteal plexus blockering varaktighet (timmar)
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
Verkningsstart = Tid från slutet av infektionen av 15 ml Ropivacain 0,5 %; Slut på verkan = uppkomst av lateral och/eller bakre knäsmärta (med numerisk betygsskala ≥ 4)
upp till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00655

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera