Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ajout du bloc du plexus poplité au bloc continu du nerf fémoral pour l'arthroplastie totale du genou

6 août 2019 mis à jour par: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
Le bloc du plexus poplité a été décrit comme un traitement analgésique alternatif de la douleur postopératoire pour l'arthroplastie totale du genou. Elle consiste à injecter des anesthésiques locaux à l'intérieur de l'extrémité distale du canal adducteur près du hiatus adducteur, adjacent à l'artère fémorale, entre le muscle vaste médial et le muscle grand adducteur, afin d'anesthésier le plexus poplité. Cependant, l'efficacité analgésique n'a jamais été démontrée dans un essai contrôlé randomisé. L'objectif de cette étude est donc d'étudier le bénéfice antalgique de ce bloc associé à un bloc continu du nerf fémoral, chez des patients devant bénéficier d'une prothèse totale de genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale seront répartis au hasard en deux groupes : bloc du nerf fémoral continu seul ou bloc du nerf fémoral continu avec ajout d'un bloc du plexus poplité.

Le bloc continu du nerf fémoral sera réalisé par l'anesthésiste avec 15 mL de ropivacaïne 0,5%, sous guidage échographique avant le début de l'anesthésie générale. Le bloc du plexus poplité sera réalisé par l'anesthésiste, sous guidage échographique, avant le début de l'intervention, sous anesthésie générale.

L'analgésie postopératoire comprendra de l'acétaminophène (4 x 1000 mg), de l'ibuprofène (3 x 400 mg) et une perfusion continue de Ropivacaïne 0,2 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une athroplastie totale du genou sous anesthésie générale
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale avec DFG < 50 ml/mn
  • Consommation quotidienne d'opioïdes > 1 mois
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Problèmes neurologiques du membre inférieur
  • autres contre-indications aux blocs nerveux périphériques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus poplité et bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Blocage continu du nerf fémoral avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5 % adjacent à la face latérale du nerf fémoral sous le fascia iliaca et mise en place du cathéter à proximité du nerf fémoral, juste en profondeur du fascia iliaca
Autres noms:
  • Bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Blocage continu du nerf fémoral avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5 % adjacent à la face latérale du nerf fémoral sous le fascia iliaca et mise en place du cathéter à proximité du nerf fémoral, juste en profondeur du fascia iliaca.
Autres noms:
  • Bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Bloc du plexus poplité avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5% à l'intérieur de l'extrémité distale du canal adducteur près du hiatus adducteur, adjacent à l'artère fémorale, entre le muscle vaste médial et le muscle grand adducteur, réalisé sous anesthésie générale.
Autres noms:
  • Bloc du plexus poplité
Comparateur actif: bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Blocage continu du nerf fémoral avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5 % adjacent à la face latérale du nerf fémoral sous le fascia iliaca et mise en place du cathéter à proximité du nerf fémoral, juste en profondeur du fascia iliaca
Autres noms:
  • Bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Blocage continu du nerf fémoral avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5 % adjacent à la face latérale du nerf fémoral sous le fascia iliaca et mise en place du cathéter à proximité du nerf fémoral, juste en profondeur du fascia iliaca.
Autres noms:
  • Bloc du nerf fémoral continu
Médicament: Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable
Bloc du plexus poplité avec injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5% à l'intérieur de l'extrémité distale du canal adducteur près du hiatus adducteur, adjacent à l'artère fémorale, entre le muscle vaste médial et le muscle grand adducteur, réalisé sous anesthésie générale.
Autres noms:
  • Bloc du plexus poplité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation totale de morphine iv (mg)
Délai: 12 heures postopératoires
12 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine iv (mg)
Délai: 24 et 48 heures postopératoires
24 et 48 heures postopératoires
Scores de douleur moyens et maximum (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)
Délai: 12, 24 et 48 heures postopératoires
12, 24 et 48 heures postopératoires
Extension sciatique du bloc du plexus poplité
Délai: 2 et 24 heures postopératoires
Présence d'extension sciatique sensible ou/et motrice du bloc du plexus poplité
2 et 24 heures postopératoires
Force de la cheville en flexion plantaire et dorsiflexion (Newtons)
Délai: 2 et 24 heures postopératoires
2 et 24 heures postopératoires
Localisation de la douleur au genou (antérieure, interne, postérieure, latérale, médiale)
Délai: 2, 12, 24 et 48 heures postopératoires
2, 12, 24 et 48 heures postopératoires
Durée de la procédure de blocage du plexus poplité (minutes)
Délai: Lors de la réalisation du bloc du plexus poplité
Début d'action = début de la désinfection ; Fin d'action = fin d'injection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5%
Lors de la réalisation du bloc du plexus poplité
Durée d'action du blocage du plexus poplité (heures)
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
Début d'action = Temps écoulé depuis la fin de l'infection de 15 ml de Ropivacaïne 0,5 % ; Fin d'action = apparition de douleurs latérales et/ou postérieures du genou (Avec échelle de notation numérique ≥ 4)
jusqu'à 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Ropivacaïne 0,5 % Solution injectable

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner