Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalisen plexusblokin lisääminen jatkuvaan reisiluun hermosalpaukseen polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
Polvitaipeen plexus-katkos on kuvattu vaihtoehtoiseksi kipua lievittäväksi postoperatiivisen kivun hoitoon polven kokonaisartroplastiassa. Se koostuu paikallispuudutuksen ruiskuttamisesta adductor-kanavan distaaliseen päähän lähelle adduktorin katkosta, reisivaltimon vieressä, mediaalisen vastuslihaksen ja adductor magnus -lihaksen väliin polvitaipeen nukuttamiseksi. Analgeettista tehoa ei kuitenkaan ole koskaan osoitettu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän salpauksen ja jatkuvan reisiluun hermotukoksen analgeettista hyötyä potilailla, joille on suunniteltu polven kokonaisatroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä täydellinen polvinivelleikkaus yleisanestesiassa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: jatkuva reisiluun hermotukos yksinään tai jatkuva reisiluun hermotukos, johon on lisätty polvitaipeen plexus.

Jatkuvan femoraalisen hermon salpauksen suorittaa anestesiologi 15 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesian alkua. Popliteal plexus blokkauksen tekee anestesiologi ultraääniohjauksessa ennen leikkauksen alkua yleisanestesiassa.

Leikkauksen jälkeinen analgesia sisältää asetaminofeenia (4 x 1000 mg), ibuprofeenia (3 x 400 mg) ja jatkuvaa ropivakaiini-infuusiota 0,2 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä polven kokonaisatroplastia yleisanestesiassa
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaus, jonka GFR < 50 ml/min
  • Päivittäinen opioidien kulutus > 1 kuukausi
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Alaraajojen neurologiset ongelmat
  • muut vasta-aiheet perifeerisille hermoblokeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Popliteaalinen plexus-tukos ja jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus, jossa 15 ml ropivakaiinia 0,5 %:n injektio reisihermon lateraalisen osan viereen iliacan fascia iliacan alapuolelle ja katetrin sijoittaminen reisihermon läheisyyteen, juuri syvälle fascia iliacaan
Muut nimet:
  • Jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus, jossa 15 ml ropivakaiinia 0,5 %:n injektio reisihermon lateraalisen osion viereen iliacan fascia iliacan alapuolella ja katetrin sijoittaminen reisihermon läheisyyteen, juuri syvälle iliacan fascia-hermon alueelle.
Muut nimet:
  • Jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Popliteaalinen plexus-salpaus injektiolla 15 ml ropivakaiinia 0,5 % adduktorikanavan distaaliseen päähän lähellä adduktorin katkosta, reisivaltimon vieressä, mediaalisen vastuslihaksen ja adduktorin Magnus-lihaksen välissä, tehty yleisanestesiassa.
Muut nimet:
  • Popliteal plexus block
Active Comparator: jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus, jossa 15 ml ropivakaiinia 0,5 %:n injektio reisihermon lateraalisen osan viereen iliacan fascia iliacan alapuolelle ja katetrin sijoittaminen reisihermon läheisyyteen, juuri syvälle fascia iliacaan
Muut nimet:
  • Jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Jatkuva femoraalisen hermon salpaus, jossa 15 ml ropivakaiinia 0,5 %:n injektio reisihermon lateraalisen osion viereen iliacan fascia iliacan alapuolella ja katetrin sijoittaminen reisihermon läheisyyteen, juuri syvälle iliacan fascia-hermon alueelle.
Muut nimet:
  • Jatkuva reisiluun hermotukos
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Popliteaalinen plexus-salpaus injektiolla 15 ml ropivakaiinia 0,5 % adduktorikanavan distaaliseen päähän lähellä adduktorin katkosta, reisivaltimon vieressä, mediaalisen vastuslihaksen ja adduktorin Magnus-lihaksen välissä, tehty yleisanestesiassa.
Muut nimet:
  • Popliteal plexus block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäisen morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäisen morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräiset ja suurimmat kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Aikaikkuna: 12, 24 ja 48 leikkauksen jälkeen
12, 24 ja 48 leikkauksen jälkeen
Popliteal plexus blockin iskias laajennus
Aikaikkuna: 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Herkän tai/tai motorisen lonkkatukoksen esiintyminen
2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Plantarflexion ja dorsiflexion nilkan voima (newtonit)
Aikaikkuna: 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Polvikivun lokalisaatio (etu-, sisä-, taka-, lateraali-, mediaalinen)
Aikaikkuna: 2, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
2, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Popliteal plexus block -toimenpiteen kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: Kun suoritetaan polvitaipeen plexus blokkaus
Vaikutuksen alkaminen = desinfioinnin alku; Vaikutuksen loppu = 15 ml:n ropivakaiini 0,5 % injektion loppu
Kun suoritetaan polvitaipeen plexus blokkaus
Popliteal plexus block toiminnan kesto (tuntia)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Vaikutuksen alkaminen = aika infektion päättymisestä 15 ml 0,5 % ropivakaiinia; Toimenpiteen loppu = lateraalisen ja/tai takaosan polvikivun alkaminen (numeerinen luokitusasteikko ≥ 4)
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00655

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa