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슬관절 전치환술을 위한 지속적인 대퇴 신경 차단에 오금 신경총 차단 추가

2019년 8월 6일 업데이트: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
슬와 신경총 블록은 슬관절 전치환술을 위한 대체 진통제 수술 후 통증 치료로 설명되었습니다. 슬와 신경총을 마취하기 위해 내측광근과 대내전근 사이 대퇴동맥에 인접한 내전열공에 가까운 내전관 원위단 내부에 국소마취제를 주입하는 방법으로 이루어집니다. 그러나 진통 효과는 무작위 대조 시험에서 입증된 적이 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 슬관절 전치환술이 예정된 환자에서 지속적인 대퇴 신경 차단과 결합된 이 블록의 진통 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 연속 대퇴 신경 차단 단독 또는 연속 대퇴 신경 차단과 슬와 신경총 차단의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

지속적인 대퇴신경 차단술은 전신마취 시작 전 초음파 유도 하에 0.5% 로피바카인 15mL로 마취과의사가 시행하게 됩니다. 슬와 신경총 블록은 전신 마취하에 수술 시작 전에 초음파 유도하에 마취에 의해 수행됩니다.

수술 후 진통제는 아세트아미노펜(4 x 1000 mg), 이부프로펜(3 x 400 mg) 및 Ropivacaine 0.2%의 지속적인 주입을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • ASA 1-3

제외 기준:

  • GFR < 50 ml/mn인 신장 질환
  • 일일 오피오이드 소비 > 1개월
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 하지의 신경학적 문제
  • 말초 신경 차단에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬와 신경총 차단 및 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
근막 장골 아래 대퇴 신경의 측면에 인접하여 15 mls의 Ropivacain 0.5%를 주입하고 장골 근막 깊숙이 대퇴 신경 부근에 카테터를 배치하는 지속적인 대퇴 신경 차단
다른 이름들:
  • 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
근막 장골 아래 대퇴 신경의 측면에 인접한 0.5% Ropivacain 15ml를 주사하고 장골 근막 깊숙이 대퇴 신경 부근에 카테터를 배치하는 지속적인 대퇴 신경 차단.
다른 이름들:
  • 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
대퇴동맥에 인접한 내전근 열공에 가까운 내전관 원위 단부 내측 내광근과 대내전근 사이에 15 mls의 Ropivacain 0.5% 주사로 슬와 신경총 블록을 전신 마취하에 시행합니다.
다른 이름들:
  • 오금 신경총 차단
활성 비교기: 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
근막 장골 아래 대퇴 신경의 측면에 인접하여 15 mls의 Ropivacain 0.5%를 주입하고 장골 근막 깊숙이 대퇴 신경 부근에 카테터를 배치하는 지속적인 대퇴 신경 차단
다른 이름들:
  • 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
근막 장골 아래 대퇴 신경의 측면에 인접한 0.5% Ropivacain 15ml를 주사하고 장골 근막 깊숙이 대퇴 신경 부근에 카테터를 배치하는 지속적인 대퇴 신경 차단.
다른 이름들:
  • 지속적인 대퇴 신경 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
대퇴동맥에 인접한 내전근 열공에 가까운 내전관 원위 단부 내측 내광근과 대내전근 사이에 15 mls의 Ropivacain 0.5% 주사로 슬와 신경총 블록을 전신 마취하에 시행합니다.
다른 이름들:
  • 오금 신경총 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 iv 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 iv 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
수술 후 24시간 및 48시간
평균 및 최대 통증 점수(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 수술 후 12, 24, 48시간
수술 후 12, 24, 48시간
슬와 신경총 블록의 좌골 확장
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
슬와 신경총 차단의 민감성 및/또는 운동성 좌골 확장의 존재
수술 후 2시간 및 24시간
저측굴곡 및 배측굴곡 발목 강도(뉴턴)
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
수술 후 2시간 및 24시간
무릎 통증 국소화(전방, 내측, 후방, 외측, 내측)
기간: 수술 후 2, 12, 24 및 48시간
수술 후 2, 12, 24 및 48시간
오금 신경총 차단 시술 시간(분)
기간: 슬와 신경총 차단술을 시행할 때
작용 시작 = 소독 시작; 작용 종료 = Ropivacain 0.5% 15ml 주입 종료
슬와 신경총 차단술을 시행할 때
슬와 신경총 차단 작용 시간(시간)
기간: 수술 후 최대 48시간
작용 개시 = 로피바카인 0.5% 15 ml의 감염 종료로부터의 시간; 조치 종료 = 측면 및/또는 후방 무릎 통증의 시작(숫자 등급 척도 ≥ 4)
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00655

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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