Adição do bloqueio do plexo poplíteo ao bloqueio contínuo do nervo femoral para artroplastia total do joelho
6 de agosto de 2019 atualizado por: Kevin Stebler, University Hospital, Geneva
O bloqueio do plexo poplíteo tem sido descrito como uma alternativa analgésica no tratamento da dor pós-operatória para artroplastia total do joelho.
Consiste na injeção de anestésicos locais na extremidade distal do canal adutor próximo ao hiato adutor, adjacente à artéria femoral, entre o músculo vasto medial e o músculo adutor magno, para anestesiar o plexo poplíteo.
No entanto, a eficácia analgésica nunca foi demonstrada em um estudo controlado randomizado.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o benefício analgésico deste bloqueio combinado com um bloqueio contínuo do nervo femoral, em pacientes agendados para artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para artroplastia total do joelho sob anestesia geral serão alocados aleatoriamente em dois grupos: bloqueio contínuo do nervo femoral isolado ou bloqueio contínuo do nervo femoral com adição de bloqueio do plexo poplíteo.
O bloqueio contínuo do nervo femoral será realizado pelo anestesiologista com 15 mL de ropivacaína 0,5%, guiado por ultrassom, antes do início da anestesia geral. O bloqueio do plexo poplíteo será feito pelo anestesista, guiado por ultrassom, antes do início da cirurgia, sob anestesia geral.
A analgesia pós-operatória incluirá paracetamol (4 x 1.000 mg), ibuprofeno (3 x 400 mg) e infusão contínua de Ropivacaína 0,2%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Departement of Anesthesia, Hôpitaux Universitaires de Genève
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Contato:
- Kevin Stebler, MD
- Número de telefone: 0041795532149
- E-mail: kevin.stebler@hcuge.ch
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Contato:
- Roxane Fournier, PD
- Número de telefone: 0041795532058
- E-mail: roxabe.fournier@hcuge.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total do joelho sob anestesia geral
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Doença renal com TFG < 50 ml/mn
- Consumo diário de opioides > 1 mês
- Alergia a anestésicos locais
- Problemas neurológicos da extremidade inferior
- outras contra-indicações para bloqueios de nervos periféricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plexo poplíteo e bloqueio contínuo do nervo femoral
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Bloqueio contínuo do nervo femoral com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% adjacente ao aspecto lateral do nervo femoral abaixo da fáscia ilíaca e colocação do cateter nas proximidades do nervo femoral, logo abaixo da fáscia ilíaca
Outros nomes:
Bloqueio contínuo do nervo femoral com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% adjacente ao aspecto lateral do nervo femoral abaixo da fáscia ilíaca e colocação do cateter nas proximidades do nervo femoral, logo abaixo da fáscia ilíaca.
Outros nomes:
Bloqueio do plexo poplíteo com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% na extremidade distal do canal adutor próximo ao hiato adutor, adjacente à artéria femoral, entre o músculo vasto medial e o músculo adutor magno, feito sob anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloqueio contínuo do nervo femoral
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Bloqueio contínuo do nervo femoral com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% adjacente ao aspecto lateral do nervo femoral abaixo da fáscia ilíaca e colocação do cateter nas proximidades do nervo femoral, logo abaixo da fáscia ilíaca
Outros nomes:
Bloqueio contínuo do nervo femoral com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% adjacente ao aspecto lateral do nervo femoral abaixo da fáscia ilíaca e colocação do cateter nas proximidades do nervo femoral, logo abaixo da fáscia ilíaca.
Outros nomes:
Bloqueio do plexo poplíteo com injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5% na extremidade distal do canal adutor próximo ao hiato adutor, adjacente à artéria femoral, entre o músculo vasto medial e o músculo adutor magno, feito sob anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo total de morfina iv (mg)
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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12 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina iv (mg)
Prazo: 24 e 48 horas de pós-operatório
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24 e 48 horas de pós-operatório
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Escores médios e máximos de dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Prazo: 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Extensão ciática do bloqueio do plexo poplíteo
Prazo: 2 e 24 horas de pós-operatório
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Presença de extensão ciática sensitiva e/ou motora de bloqueio do plexo poplíteo
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2 e 24 horas de pós-operatório
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Flexão plantar e dorsiflexão força do tornozelo (Newtons)
Prazo: 2 e 24 horas de pós-operatório
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2 e 24 horas de pós-operatório
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Localização da dor no joelho (anterior, interna, posterior, lateral, medial)
Prazo: 2, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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2, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Tempo do procedimento de bloqueio do plexo poplíteo (minutos)
Prazo: Ao realizar o bloqueio do plexo poplíteo
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Início de ação = início da desinfecção; Fim da ação = fim da injeção de 15 ml de Ropivacaína 0,5%
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Ao realizar o bloqueio do plexo poplíteo
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Duração da ação do bloqueio do plexo poplíteo (horas)
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
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Início da ação = Tempo desde o final da infecção de 15 ml de Ropivacaína 0,5%; Fim da ação = início da dor lateral e/ou posterior do joelho (Com escala numérica ≥ 4)
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até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Soluções Farmacêuticas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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