单针手针治疗 MSK 疾病
2026年8月21日 更新者：Washington University School of Medicine
单针手针（联合）结合运动治疗肌肉骨骼疾病：一项涉及 3 组的盲法随机对照试验
这项研究的目的是研究称为单针手针的针灸方法，将针放在您的手上，以治疗不同部位的疼痛。
随着时间的推移，将研究针灸的好处，以确定针灸的短期和长期影响，并了解针灸如何改变或改变患者的疾病过程。
研究概览
详细说明
颈部、肩部、腰部或臀部疼痛因运动而加剧的患者将按照 1:1:1 的比例随机接受在正确位置（有或没有运动）的 verum 手针或在附近的不正确位置接受对照针灸。 针刺后，作为干预的一部分，运动组将进行温和的主动运动范围 (ROM) 练习，而无运动组将躺在检查台上，持续 10 分钟。 将立即记录干预前和干预后的数字疼痛评分 (NPRS) 和测角仪或测斜仪获得的 ROM 测量值，以记录最具刺激性的运动平面。
在物理治疗文献中，疼痛和 ROM 的疗程内改善已被证明与疗程间改善相关。所有患者将在针灸干预之前完成 PROMIS 疼痛干预、身体功能、焦虑和抑郁措施，然后 1， 2、4 和 8 周后。
将评估四种潜在的治疗反应调节剂。 在中医 (TCM) 中，患者在针灸治疗期间感觉到强烈的针刺感被称为“得气”反应，被认为是一种积极的预后信号。 在西医中，在针刺肌肉触发点期间观察到的局部抽搐反应 (LTR) 被认为代表多突触反射，并与局部疼痛改善有关。其他潜在的调节因素包括患者潜在的肌肉骨骼结构诊断和提供者的针灸经验.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Washington University Orthopedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性疼痛位于颈部、肩部、腰部、臀部。
- 疼痛在数值疼痛评定量表上>=4，具有预定动作之一。
- 愿意参与学习并填写问卷。
排除标准：
- 骨折、恶性肿瘤
- 需要紧急治疗的情况（例如 脊髓型颈椎病）
- 针刺禁忌症（例如 怀孕、活动性感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Verum 运动针灸
沿第 2 掌骨桡侧进行 Verum 针灸，然后主动运动先前疼痛的身体部位 x 10 分钟。
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一根针沿第二掌骨的桡侧插入，可减轻远处的疼痛。
然后，受试者被要求进行一系列先前感到疼痛的动作。
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有源比较器：不动针灸
沿第 2 掌骨桡侧 Verum 针刺，然后躺在检查台上 x 10 分钟。
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一根针沿第二掌骨的桡侧插入，可减轻远处的疼痛。
然后，受试者被要求安静地躺在检查台上。
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假比较器：运动控制针灸
在 LI4 穴位进行假/对照针灸，然后主动活动先前疼痛的身体部位 x 10 分钟。
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控制针刺LI4穴位，对远处疼痛影响不大。
然后，受试者被要求进行一系列先前感到疼痛的动作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：针灸前、针灸后 + 10 分钟
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从基线开始的数字疼痛评定量表的变化。
范围是 -10 到 +6，增量为 1。以后时间点的 NPRS 减去基线的 NPRS，数字越小越好。
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针灸前、针灸后 + 10 分钟
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疼痛百分比变化
大体时间：针灸后立即，针灸后+10分钟
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针刺治疗后疼痛的百分比变化。
选项有 0%、25%、50%、75%、100%。
患者报告了 2 个时间点的结果，较高的百分比表示更多的改善和更好。
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针灸后立即，针灸后+10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总运动弧的变化
大体时间：针灸前、针灸后 + 10 分钟
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总运动弧定义为疼痛运动范围 + 相互运动范围。
颈椎运动包括主动屈+伸、主动左旋+右旋、主动左侧弯+右侧弯。
腰椎动作包括主动屈+伸、主动左旋+右旋、主动左侧弯+右侧弯。
肩部动作包括主动屈曲+伸展、主动外展+横臂内收、侧卧被动外旋+背后内旋、肩外展90°被动外旋+肩外展90内旋。
髋关节动作包括伸膝主动屈伸、屈膝90被动屈伸、屈髋90被动内旋+屈髋90外旋。
测量范围从 0 到 360，总运动弧度的变化越大越好。
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针灸前、针灸后 + 10 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的变化
大体时间：针灸前、针灸后1周、针灸后2周、针灸后4周、针灸后8周
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PROMIS 是我们机构管理的一种计算机化自适应测试，它提供患者报告的疼痛干扰、身体机能、焦虑和抑郁等领域的测量。
PROMIS 分数针对一般人群进行标准化，平均值为 50，标准差为 10。
范围是 0 - 100。
疼痛干扰的减少、身体机能的增加、焦虑的减少和抑郁的减少是好的，绝对变化越大越好。
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针灸前、针灸后1周、针灸后2周、针灸后4周、针灸后8周
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德奇反应在场
大体时间：针灸治疗期间
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是或否患者是否报告针刺时有疼痛、麻木、胀满感或电击感。
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针灸治疗期间
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存在局部抽搐反应
大体时间：针灸治疗期间
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是或否提供者是否观察到/感觉到针灸手部抽搐。
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针灸治疗期间
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结构诊断
大体时间：针灸前
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提供者给出的患者结构诊断。
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针灸前
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RAND 12 分数的变化
大体时间：针灸前，针灸后 4 周
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RAND 12 是一项简短的健康调查，由 12 个关注总体健康的项目组成，分为身体健康摘要和心理健康摘要；分数通过计算机计算并与大型患者数据库进行比较；美国人口的平均得分为 50，标准差为 10
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针灸前，针灸后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tonia Thompson、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201904173
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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