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Acupuncture des mains à une aiguille pour les troubles musculosquelettiques

21 avril 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Acupuncture de la main à une aiguille (combinée) avec mouvement pour le traitement des troubles musculo-squelettiques : un essai contrôlé randomisé en aveugle impliquant 3 groupes

Le but de cette étude de recherche est d'étudier la méthode d'acupuncture appelée acupuncture à une aiguille, où une aiguille est placée juste dans votre main, afin de traiter la douleur à divers endroits. Les avantages de l'acupuncture seront étudiés au fil du temps pour déterminer les effets à court et à long terme de l'acupuncture et voir comment l'acupuncture peut altérer ou modifier le processus pathologique d'un patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs au cou, aux épaules, au bas du dos ou à la hanche exacerbées par le mouvement seront randomisés 1:1:1 pour recevoir soit une acupuncture de la main verum au bon endroit (avec ou sans mouvement), soit une acupuncture de contrôle à un endroit incorrect à proximité. Après l'aiguilletage et dans le cadre de l'intervention, les groupes de mouvement effectueront des exercices d'amplitude de mouvement actif doux (ROM), tandis que le groupe sans mouvement s'allongera sur la table d'examen, le tout pendant 10 minutes. Immédiatement avant et après l'intervention, les scores numériques d'évaluation de la douleur (NPRS) et les mesures ROM obtenues par goniomètre ou inclinomètre seront enregistrés pour le plan de mouvement le plus provocateur.

Dans la littérature sur la physiothérapie, il a été démontré que les améliorations intra-session de la douleur et de l'amplitude des mouvements sont corrélées aux améliorations inter-sessions. 2, 4 et 8 semaines plus tard.

Quatre modificateurs potentiels de la réponse au traitement seront évalués. En médecine traditionnelle chinoise (MTC), une forte sensation d'aiguilletage ressentie par le patient lors d'un traitement d'acupuncture est appelée une réponse "deqi" et est considérée comme un signe pronostique positif. En médecine occidentale, on pense qu'une réponse de contraction locale (LTR) observée lors de l'aiguilletage des points de déclenchement musculaire représente un réflexe polysynaptique et a été liée à des améliorations locales de la douleur. D'autres modificateurs potentiels incluent le diagnostic structurel musculo-squelettique sous-jacent des patients et l'expérience du prestataire en matière d'acupuncture .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur primaire localisée au cou, à l'épaule, au bas du dos, à la hanche.
  • Douleur >=4 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur avec l'un des mouvements prédéterminés.
  • Volonté de participer à l'étude et de remplir des questionnaires.

Critère d'exclusion:

  • Fracture, malignité
  • Condition nécessitant un traitement urgent (par ex. myélopathie cervicale)
  • Contre-indications à l'aiguilletage (par ex. grossesse, infection active)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verum Acupuncture avec mouvement
Acupuncture verum le long du côté radial du 2e métacarpien, suivie d'un mouvement actif de la partie du corps précédemment douloureuse x 10 minutes.
Procédure: Acupuncture à une aiguille avec mouvement
Une aiguille est insérée le long de la face radiale du 2e métacarpien qui soulage la douleur à un site distant. Ensuite, le sujet est invité à effectuer une série de mouvements qui étaient auparavant douloureux.
Comparateur actif: Verum Acupuncture sans mouvement
Acupuncture verum le long du côté radial du 2e métacarpien, suivie d'une pose sur table d'examen x 10 minutes.
Procédure: Acupuncture à une aiguille sans mouvement
Une aiguille est insérée le long de la face radiale du 2e métacarpien qui soulage la douleur à un site distant. Ensuite, le sujet est invité à s'allonger tranquillement sur la table d'examen.
Comparateur factice: Contrôler l'acupuncture avec le mouvement
Acupuncture factice/de contrôle au point d'acupuncture LI4, suivie d'un mouvement actif de la partie du corps précédemment douloureuse pendant 10 minutes.
Procédure: Contrôler l'acupuncture avec le mouvement
Une acupuncture de contrôle au point d'acupuncture LI4 est effectuée, ce qui ne devrait pas avoir un effet important sur la douleur à un site distant. Ensuite, le sujet est invité à effectuer une série de mouvements qui étaient auparavant douloureux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Pré-acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur par rapport au départ. La plage est de -10 à +6 par incréments de 1. NPRS du point de temps ultérieur moins NPRS au départ, le nombre inférieur étant meilleur.
Pré-acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes
Variation en pourcentage de la douleur
Délai: Immédiatement après l'acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes
Changement en pourcentage de la douleur après le traitement par aiguilletage. Les options sont 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %. Le patient a rapporté des résultats à 2 points dans le temps avec un pourcentage plus élevé indiquant une plus grande amélioration et étant meilleur.
Immédiatement après l'acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'arc total de mouvement
Délai: Pré-acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes
L'arc de mouvement total est défini comme une amplitude de mouvement douloureuse + une amplitude de mouvement réciproque. Les mouvements cervicaux comprennent la flexion active + l'extension, la rotation gauche active + la rotation droite, la flexion latérale gauche active + la flexion latérale droite. Les mouvements lombaires comprennent la flexion active + l'extension, la rotation active à gauche + la rotation à droite, l'inclinaison active à gauche + l'inclinaison à droite. Les mouvements de l'épaule comprennent la flexion active + l'extension, l'abduction active + l'adduction du bras croisé, la rotation externe passive avec le bras vers le bas sur le côté + la rotation interne derrière le dos, la rotation externe passive avec l'épaule en abduction à 90 + la rotation interne avec l'épaule en abduction à 90. Les mouvements de la hanche comprennent la flexion active + extension avec le genou tendu, la flexion et l'extension passives avec le genou fléchi à 90, la rotation interne passive avec la hanche fléchie à 90 + la rotation externe avec la hanche fléchie à 90. Mesures en degrés avec une plage de 0 à 360, plus le changement d'arc total de mouvement est important, mieux c'est.
Pré-acupuncture, post-acupuncture + 10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les systèmes d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pré-acupuncture, 1 semaine après l'acupuncture, 2 semaines après l'acupuncture, 4 semaines après l'acupuncture, 8 semaines après l'acupuncture
PROMIS est un test adaptatif informatisé que notre institution administre et qui fournit des mesures signalées par les patients dans les domaines de l'interférence de la douleur, de la fonction physique, de l'anxiété et de la dépression. Les scores PROMIS sont normalisés à la population générale avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. La plage est de 0 à 100. Une diminution de l'interférence de la douleur, une augmentation de la fonction physique, une diminution de l'anxiété et une diminution de la dépression sont bonnes, des changements absolus plus importants étant meilleurs.
Pré-acupuncture, 1 semaine après l'acupuncture, 2 semaines après l'acupuncture, 4 semaines après l'acupuncture, 8 semaines après l'acupuncture
Présence de réponse Deqi
Délai: Pendant le traitement d'acupuncture
Oui ou Non, si le patient a signalé une douleur, un engourdissement, une sensation de plénitude ou une sensation électrique avec l'aiguilletage.
Pendant le traitement d'acupuncture
Présence d'une réponse de contraction locale
Délai: Pendant le traitement d'acupuncture
Oui ou Non si le prestataire a observé/ressenti des secousses dans la main avec l'aiguilletage d'acupuncture.
Pendant le traitement d'acupuncture
Diagnostic structurel
Délai: Pré-acupuncture
Diagnostic structurel du patient donné par le prestataire.
Pré-acupuncture
Changement du score RAND 12
Délai: Pré-acupuncture, 4 semaines après l'acupuncture
Le RAND 12 est une brève enquête sur la santé composée de 12 éléments qui examine la santé générale et est divisée en résumé de la santé physique et résumé de la santé mentale; Les scores sont calculés par ordinateur et comparés à une grande base de données de patients ; le score moyen pour la population américaine est de 50 avec un écart type de 10
Pré-acupuncture, 4 semaines après l'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201904173

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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