Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura della mano con un ago per i disturbi MSK

21 aprile 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Agopuntura con una sola mano (combinata) con movimento per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici: uno studio controllato randomizzato in cieco che ha coinvolto 3 gruppi

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di studiare il metodo dell'agopuntura chiamato agopuntura a mano con un ago, in cui un ago viene posizionato proprio nella tua mano, per trattare il dolore in varie posizioni. I benefici dell'agopuntura saranno studiati nel tempo per determinare gli effetti a breve e lungo termine dell'agopuntura e vedere come l'agopuntura può alterare o modificare il processo patologico di un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore al collo, alle spalle, alla parte bassa della schiena o all'anca esacerbati dal movimento saranno randomizzati 1:1:1 per ricevere l'agopuntura della mano verum nella posizione corretta (con o senza movimento) o controllare l'agopuntura in una posizione errata nelle vicinanze. Dopo la puntura e come parte dell'intervento, i gruppi di movimento eseguiranno delicati esercizi di mobilità attiva (ROM), mentre il gruppo senza movimento giacerà sul lettino, il tutto per 10 minuti. Immediatamente prima e dopo l'intervento, verranno registrati i punteggi numerici di valutazione del dolore (NPRS) e le misurazioni del ROM ottenute dal goniometro o dall'inclinometro per il piano di movimento più provocatorio.

Nella letteratura sulla terapia fisica, è stato dimostrato che i miglioramenti all'interno della sessione del dolore e del ROM sono correlati ai miglioramenti tra le sessioni. Tutti i pazienti completeranno le misure PROMIS di interferenza del dolore, funzione fisica, ansia e depressione prima dell'intervento di agopuntura e poi 1, 2, 4 e 8 settimane dopo.

Verranno valutati quattro potenziali modificatori della risposta al trattamento. Nella medicina tradizionale cinese (MTC), una forte sensazione di puntura avvertita dal paziente durante un trattamento di agopuntura è chiamata risposta "deqi" e si ritiene che sia un segno prognostico positivo. Nella medicina occidentale, si ritiene che una risposta di contrazione locale (LTR) osservata durante la puntura dei punti trigger muscolari rappresenti un riflesso polisinaptico ed è stata collegata a miglioramenti del dolore locale. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore primario localizzato al collo, alla spalla, alla parte bassa della schiena, all'anca.
  • Dolore >=4 sulla scala numerica di valutazione del dolore con uno dei movimenti predeterminati.
  • Disposto a partecipare allo studio e compilare questionari.

Criteri di esclusione:

  • Frattura, malignità
  • Condizione che richiede un trattamento urgente (ad es. mielopatia cervicale)
  • Controindicazioni alla puntura (ad es. gravidanza, infezione attiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verum Agopuntura con Movimento
Verum agopuntura lungo il lato radiale del secondo metacarpo, seguito da movimento attivo della parte del corpo precedentemente dolorosa x 10 minuti.
Procedura: Agopuntura manuale con un ago con movimento
Un ago viene inserito lungo l'aspetto radiale del 2° metacarpo che allevia il dolore in un sito distante. Quindi, al soggetto viene chiesto di eseguire una serie di movimenti che prima erano dolorosi.
Comparatore attivo: Verum Agopuntura senza Movimento
Verum agopuntura lungo il lato radiale del 2° metacarpale, seguita da appoggio sul lettino x 10 minuti.
Procedura: Agopuntura manuale con un ago senza movimento
Un ago viene inserito lungo l'aspetto radiale del 2° metacarpo che allevia il dolore in un sito distante. Quindi, al soggetto viene chiesto di sdraiarsi tranquillamente sul lettino.
Comparatore fittizio: Controlla l'agopuntura con il movimento
Simulare/controllare l'agopuntura al punto LI4, seguito dal movimento attivo della parte del corpo precedentemente dolorante x 10 minuti.
Procedura: Controlla l'agopuntura con il movimento
Viene eseguita l'agopuntura di controllo al punto LI4, che non dovrebbe avere un grande effetto sul dolore in un sito distante. Quindi, al soggetto viene chiesto di eseguire una serie di movimenti che prima erano dolorosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Pre-agopuntura, post-agopuntura + 10 minuti
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore rispetto al basale. L'intervallo va da -10 a +6 con incrementi di 1. NPRS del punto temporale successivo meno NPRS al basale con un numero inferiore migliore.
Pre-agopuntura, post-agopuntura + 10 minuti
Variazione percentuale del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'agopuntura, dopo l'agopuntura + 10 minuti
Variazione percentuale del dolore dopo il trattamento con aghi. Le opzioni sono 0%, 25%, 50%, 75%, 100%. Il paziente ha riportato l'esito in 2 punti temporali con una percentuale più alta che indica un maggiore miglioramento e sta meglio.
Subito dopo l'agopuntura, dopo l'agopuntura + 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'arco di movimento totale
Lasso di tempo: Pre-agopuntura, post-agopuntura + 10 minuti
L'arco di movimento totale è definito come range di movimento doloroso + range di movimento reciproco. Il movimento cervicale include flessione attiva + estensione, rotazione sinistra attiva + rotazione destra, flessione laterale sinistra attiva + flessione laterale destra. I movimenti lombari includono flessione attiva + estensione, rotazione sinistra attiva + rotazione destra, flessione laterale sinistra attiva + flessione laterale destra. I movimenti della spalla includono flessione attiva + estensione, abduzione attiva + adduzione del braccio incrociato, rotazione esterna passiva con il braccio abbassato lateralmente + rotazione interna dietro la schiena, rotazione esterna passiva con la spalla abdotta a 90 + rotazione interna con la spalla abdotta a 90. I movimenti dell'anca includono flessione attiva + estensione con il ginocchio teso, flessione ed estensione passiva con il ginocchio piegato a 90, rotazione interna passiva con l'anca flessa a 90 + rotazione esterna con l'anca flessa a 90. Misurazioni in gradi con intervallo da 0 a 360, maggiore è la variazione dell'arco di movimento totale, meglio è.
Pre-agopuntura, post-agopuntura + 10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sistemi informativi per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS)
Lasso di tempo: Pre-agopuntura, 1 settimana post-agopuntura, 2 settimane post-agopuntura, 4 settimane post-agopuntura, 8 settimane post-agopuntura
PROMIS è un test adattivo computerizzato amministrato dal nostro istituto che fornisce misure riferite dal paziente nei domini dell'interferenza del dolore, della funzione fisica, dell'ansia e della depressione. I punteggi PROMIS sono normalizzati rispetto alla popolazione generale con una media di 50 e una deviazione standard di 10. L'intervallo è 0 - 100. Una diminuzione dell'interferenza del dolore, un aumento della funzione fisica, una diminuzione dell'ansia e una diminuzione della depressione sono buoni, mentre i cambiamenti assoluti più grandi sono migliori.
Pre-agopuntura, 1 settimana post-agopuntura, 2 settimane post-agopuntura, 4 settimane post-agopuntura, 8 settimane post-agopuntura
Presenza di risposta Deqi
Lasso di tempo: Durante il trattamento di agopuntura
Sì o No se il paziente ha riportato dolore, intorpidimento, pienezza o sensazione elettrica con la puntura.
Durante il trattamento di agopuntura
Presenza di risposta di contrazione locale
Lasso di tempo: Durante il trattamento di agopuntura
Sì o No se il fornitore ha osservato/sentito una contrazione della mano durante l'agopuntura.
Durante il trattamento di agopuntura
Diagnosi strutturale
Lasso di tempo: Pre-agopuntura
Diagnosi strutturale del paziente fornita dal fornitore.
Pre-agopuntura
Modifica del punteggio RAND 12
Lasso di tempo: Pre-agopuntura, 4 settimane dopo l'agopuntura
Il RAND 12 è un breve sondaggio sulla salute composto da 12 articoli che esaminano la salute generale ed è suddiviso in riepilogo sulla salute fisica e riepilogo sulla salute mentale; I punteggi vengono calcolati via computer e confrontati con un ampio database di pazienti; il punteggio medio per la popolazione degli Stati Uniti è 50 con una deviazione standard di 10
Pre-agopuntura, 4 settimane dopo l'agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201904173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi