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MSK 장애에 대한 한 바늘 손 침술

2023년 4월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine

근골격계 질환 치료를 위한 한손 침술(병용)과 움직임: 3개 그룹을 포함하는 맹검 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 다양한 위치의 통증을 치료하기 위해 침을 손에 직접 대는 일침수침이라는 침술의 방법을 연구하는 것이다. 침술의 이점은 침술의 장단기 효과를 결정하고 침술이 환자의 질병 과정을 어떻게 바꾸거나 수정할 수 있는지 확인하기 위해 시간이 지남에 따라 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

움직임에 의해 악화되는 목, 어깨, 허리 또는 엉덩이 통증이 있는 환자는 무작위로 1:1:1로 배정되어 올바른 위치(움직임 유무에 관계없이)에 베룸 손 침술을 받거나 근처의 부정확한 위치에 대조 침술을 받습니다. 자침 후 중재의 일환으로 이동 그룹은 부드러운 능동적 운동 범위(ROM) 운동을 수행하고 이동 그룹은 10분 동안 검사 테이블에 누워 있습니다. 개입 직전 및 직후, NPRS(숫자 통증 평가 점수) 및 측각계 또는 경사계에서 획득한 ROM 측정값이 가장 도발적인 이동 평면에 대해 기록됩니다.

물리 치료 문헌에서 통증 및 ROM의 세션 내 개선은 세션 간 개선과 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 모든 환자는 침술 개입 전에 PROMIS 통증 간섭, 신체 기능, 불안 및 우울증 측정을 완료한 다음 1, 2, 4, 8주 후.

4가지 잠재적인 치료 반응 수정자가 평가될 것입니다. 중국 전통 의학(TCM)에서는 침술 치료 중 환자가 느끼는 강한 자침 감각을 "데기" 반응이라고 하며 긍정적인 예후 신호로 생각합니다. 서양 의학에서 근육 발통점을 바늘로 찌르는 동안 관찰되는 국소 연축 반응(LTR)은 다연접 반사를 나타내는 것으로 생각되며 국소 통증 개선과 관련이 있습니다. 다른 잠재적 수정 요인에는 환자의 기본 근골격 구조 진단 및 침술을 수행한 제공자의 경험이 포함됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 목, 어깨, 허리, 엉덩이에 국한된 일차 통증.
  • 미리 결정된 동작 중 하나를 사용하여 숫자 통증 평가 척도에서 통증 >=4.
  • 기꺼이 연구에 참여하고 설문지를 작성합니다.

제외 기준:

  • 골절, 악성종양
  • 긴급한 치료가 필요한 상태(예: 경추 척수병증)
  • 주사에 대한 금기 사항(예: 임신, 활동성 감염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 움직임이 있는 Verum 침술
두 번째 중수골의 요측면을 따라 Verum 침술, 이전에 고통스러웠던 신체 부위의 능동적 움직임 x 10분.
절차: 움직임이 있는 한 바늘 손 침술
2번째 중수골의 요측면을 따라 하나의 바늘을 삽입하여 먼 부위의 통증을 완화합니다. 그런 다음 피험자는 이전에 고통스러웠던 일련의 동작을 수행하도록 요청받습니다.
활성 비교기: 움직임이 없는 Verum 침술
두 번째 중수골의 요측을 따라 진찰대에 누워 X 10분 동안 Verum 침술.
절차: 움직임이 없는 한 바늘 손 침술
2번째 중수골의 요측면을 따라 하나의 바늘을 삽입하여 먼 부위의 통증을 완화합니다. 그런 다음 피험자는 검사 테이블에 조용히 눕도록 요청받습니다.
가짜 비교기: 움직임으로 침술 조절
경혈 LI4에서 가짜/대조 침술 후 이전에 고통스러웠던 신체 부위의 능동적 움직임 x 10분.
절차: 움직임으로 침술 조절
경혈 LI4에서 대조군침을 시행하는데, 이는 먼 부위의 통증에 큰 영향을 미치지 않아야 한다. 그런 다음 피험자는 이전에 고통스러웠던 일련의 동작을 수행하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 침술 전, 침술 후 + 10분
기준선에서 숫자 통증 등급 척도의 변경. 범위는 1씩 증가하여 -10에서 +6까지입니다. 나중 시점의 NPRS에서 기준선의 NPRS를 뺀 값으로 숫자가 낮을수록 좋습니다.
침술 전, 침술 후 + 10분
통증의 백분율 변화
기간: 침 시술 직후, 침 시술 후 + 10분
니들링 치료 후 통증의 백분율 변화. 옵션은 0%, 25%, 50%, 75%, 100%입니다. 환자는 2개의 시점에서 결과를 보고했으며 백분율이 높을수록 더 많은 개선과 더 나은 상태를 나타냅니다.
침 시술 직후, 침 시술 후 + 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 동작 호의 변화
기간: 침술 전, 침술 후 + 10분
전체 운동 회전은 고통스러운 운동 범위 + 상호 운동 범위로 정의됩니다. 경추 운동에는 활성 굴곡 + 확장, 활성 왼쪽 회전 + 오른쪽 회전, 활성 왼쪽 사이드벤드 + 오른쪽 사이드벤드가 포함됩니다. 요추 운동에는 활성 굴곡 + 신전, 활성 왼쪽 회전 + 오른쪽 회전, 활성 왼쪽 사이드벤드 + 오른쪽 사이드벤드가 포함됩니다. 어깨 운동에는 능동적 굴곡 + 신전, 능동적 외전 + 교차 팔 내전, 팔을 옆으로 내린 수동적 외회전 + 등 뒤에서 내회전, 어깨가 90도로 외전된 수동적 외회전 + 어깨가 90도로 외전된 내회전이 포함됩니다. 고관절 운동에는 무릎을 곧게 펴고 능동적 굴곡 + 신전, 무릎을 90도로 구부린 수동적 굴곡과 신전, 고관절을 90도로 굴곡한 수동적 내회전 + 고관절을 90도로 굴곡한 외회전이 포함됩니다. 0에서 360까지의 각도 측정, 전체 동작 호의 변화가 클수록 좋습니다.
침술 전, 침술 후 + 10분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화
기간: 침술 전, 침술 후 1주, 침술 2주 후, 침술 4주 후, 침술 8주 후
PROMIS는 통증 간섭, 신체 기능, 불안 및 우울증의 영역에서 환자가 보고한 조치를 제공하는 우리 기관이 관리하는 전산화된 적응 테스트입니다. PROMIS 점수는 평균 50, 표준편차 10으로 일반 인구로 정규화됩니다. 범위는 0 - 100입니다. 통증 간섭의 감소, 신체 기능의 증가, 불안의 감소, 우울증의 감소는 양호하며 절대적 변화가 클수록 더 좋다.
침술 전, 침술 후 1주, 침술 2주 후, 침술 4주 후, 침술 8주 후
Deqi 응답의 존재
기간: 침술 치료 중
환자가 자침 시 통증, 무감각, 포만감 또는 전기 감각을 보고했는지 여부에 관계없이 예 또는 아니오.
침술 치료 중
로컬 트 위치 응답의 존재
기간: 침술 치료 중
제공자가 침술 자침 시 손의 경련을 관찰/느꼈는지 여부에 관계없이 예 또는 아니오.
침술 치료 중
구조진단
기간: 전 침술
제공자가 제공한 환자의 구조적 진단.
전 침술
RAND 12 점수의 변화
기간: 침술 전, 침술 4주 후
RAND 12는 일반적인 건강을 살펴보는 12개 항목으로 구성된 간략한 건강 조사이며 신체 건강 요약과 정신 건강 요약으로 나뉩니다. 점수는 컴퓨터를 통해 계산되고 대규모 환자 데이터베이스와 비교됩니다. 미국 인구의 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10입니다.
침술 전, 침술 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201904173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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