Egytűs kézi akupunktúra MSK-rendellenességekre
2026. augusztus 21. frissítette: Washington University School of Medicine
Egy tűs kézi akupunktúra (kombinált) mozgással a mozgásszervi betegségek kezelésére: vak, randomizált, kontrollált vizsgálat 3 csoport részvételével
A jelen kutatás célja az akupunktúrás módszer, az úgynevezett egytűs kézi akupunktúra tanulmányozása, ahol a tűt csak a kezébe helyezik, hogy különböző helyeken fájdalmat kezeljenek.
Az akupunktúra előnyeit idővel tanulmányozni fogják, hogy meghatározzák az akupunktúra rövid és hosszú távú hatásait, és megvizsgálják, hogy az akupunktúra hogyan változtathatja meg vagy módosíthatja a beteg betegségének folyamatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A mozgás által súlyosbított nyak-, váll-, derék- vagy csípőfájdalmakban szenvedő betegeket 1:1:1 arányban randomizálják, hogy vagy a megfelelő helyen kapjanak verum kézakupunktúrát (mozgással vagy anélkül), vagy kontroll akupunktúrát egy közeli, nem megfelelő helyen. A tűszúrás után és a beavatkozás részeként a mozgáscsoportok gyengéd aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat végeznek, míg a mozgás nélküli csoport a vizsgálóasztalon fekszik, mindezt 10 percig. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után rögzítik a numerikus fájdalomértékelési pontszámokat (NPRS) és a goniométerrel vagy dőlésmérővel kapott ROM-méréseket a leginkább provokatív mozgássíkra vonatkozóan.
A fizikoterápiás szakirodalomban kimutatták, hogy az ülésen belüli fájdalom- és ROM-javulások korrelálnak az ülések közötti javulással. Minden betegnek el kell végeznie a PROMIS fájdalom-interferencia, fizikai funkció, szorongás és depresszió mérését az akupunktúrás beavatkozás előtt, majd 1, 2, 4 és 8 héttel később.
Négy lehetséges kezelési választ módosító tényezőt értékelnek. A Hagyományos Kínai Orvoslásban (TCM) az akupunktúrás kezelés során a páciens által érzett erős tű érzést "deqi" válasznak nevezik, és pozitív prognosztikai jelnek tartják. A nyugati gyógyászatban az izomtrigger pontok beszúrása során megfigyelt helyi rángatózási válasz (LTR) poliszinaptikus reflexet jelent, és a fájdalom helyi javulásához kapcsolódik. Egyéb lehetséges módosítók közé tartozik a betegek mozgásszervi strukturális diagnózisa és a szolgáltató akupunktúrás tapasztalata. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Washington University Orthopedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges fájdalom a nyakban, vállban, deréktájban, csípőben.
- Fájdalom >=4 a numerikus fájdalomértékelési skálán, előre meghatározott mozgások egyikével.
- Szívesen részt vesz a vizsgálatban és kitölti a kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- Törés, rosszindulatú daganat
- Sürgős kezelést igénylő állapot (pl. nyaki myelopathia)
- A tűszúrás ellenjavallatai (pl. terhesség, aktív fertőzés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Verum akupunktúra mozgással
Verum akupunktúra a 2. kézközépcsont radiális oldalán, majd a korábban fájdalmas testrész aktív mozgatásával x 10 perc.
|
Az egyik tűt a 2. kézközépcsont sugárirányú oldala mentén szúrják be, amely enyhíti a fájdalmat egy távoli helyen.
Ezután az alanyt felkérik, hogy hajtson végre egy sor olyan mozdulatot, amely korábban fájdalmas volt.
|
|
Aktív összehasonlító: Verum akupunktúra mozgás nélkül
Verum akupunktúra a 2. kézközépcsont radiális oldalán, majd vizsgálóasztalra fektetés x 10 perc.
|
Az egyik tűt a 2. kézközépcsont sugárirányú oldala mentén szúrják be, amely enyhíti a fájdalmat egy távoli helyen.
Ezután az alanynak megkérjük, hogy feküdjön nyugodtan a vizsgálóasztalra.
|
|
Sham Comparator: Irányítsd az akupunktúrát mozgással
Ál/kontroll akupunktúra az LI4 akuponton, amelyet a korábban fájdalmas testrész aktív mozgatása követ x 10 perc.
|
Kontroll akupunktúrát az LI4 akuponton végeznek, aminek nem szabad nagy hatást gyakorolnia a távoli fájdalomra.
Ezután az alanyt felkérik, hogy hajtson végre egy sor olyan mozdulatot, amely korábban fájdalmas volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: Akupunktúra előtti, akupunktúra utáni + 10 perc
|
Változás a fájdalom numerikus besorolási skálájában az alapvonalhoz képest.
A tartomány -10 és +6 között van, 1-es lépésekben. A későbbi időpont NPRS mínusz NPRS az alapvonalon, az alacsonyabb szám jobb.
|
Akupunktúra előtti, akupunktúra utáni + 10 perc
|
|
A fájdalom százalékos változása
Időkeret: Azonnal akupunktúra után, akupunktúra után + 10 perc
|
A fájdalom százalékos változása tűkezelés után.
Az opciók 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
A páciens 2 időpontban számolt be eredményről, ahol a magasabb százalék nagyobb javulást és jobb állapotot jelez.
|
Azonnal akupunktúra után, akupunktúra után + 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes mozgásívben
Időkeret: Akupunktúra előtti, akupunktúra utáni + 10 perc
|
A teljes mozgásív meghatározása: fájdalmas mozgástartomány + kölcsönös mozgástartomány.
A nyaki mozgások közé tartozik az aktív hajlítás + nyújtás, aktív balra + jobb oldali forgatás, aktív bal oldalhajlítás + jobb oldalhajlítás.
Az ágyéki mozgások közé tartozik az aktív hajlítás + nyújtás, az aktív forgatás balra + jobbra forgatás, az aktív bal oldalhajlítás + jobb oldalhajlítás.
A vállmozgások közé tartozik az aktív hajlítás + nyújtás, az aktív abdukció + a keresztkar addukció, a passzív külső forgatás oldalsó lefelé karral + a hát mögötti belső forgatás, a passzív külső forgatás a vállal 90-ig + a belső forgatás a vállal 90-ig.
A csípőmozgások közé tartozik az aktív hajlítás + nyújtás egyenes térddel, passzív hajlítás és nyújtás 90-ig hajlított térddel, passzív belső forgatás 90-ig hajlított csípővel + külső forgatás 90-ig hajlított csípővel.
Fokokban mért mérések 0 és 360 közötti tartományban, minél nagyobb a mozgás teljes ívének változása, annál jobb.
|
Akupunktúra előtti, akupunktúra utáni + 10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszerekben (PROMIS)
Időkeret: Akupunktúra előtt, 1 héttel akupunktúra után, 2 héttel akupunktúra után, 4 héttel akupunktúra után, 8 héttel az akupunktúra után
|
A PROMIS egy számítógépes adaptív tesztelés, amelyet intézményünk végez, és amely a betegek által bejelentett méréseket nyújtja a fájdalom interferencia, a fizikai funkciók, a szorongás és a depresszió területén.
A PROMIS pontszámokat az általános populációra normalizálják 50-es átlaggal és 10-es szórással.
A tartomány 0-100.
A fájdalom-interferencia csökkenése, a fizikai funkciók növekedése, a szorongás csökkenése és a depresszió csökkenése jó, ha a nagyobb abszolút változások jobbak.
|
Akupunktúra előtt, 1 héttel akupunktúra után, 2 héttel akupunktúra után, 4 héttel akupunktúra után, 8 héttel az akupunktúra után
|
|
Deqi válasz jelenléte
Időkeret: Az akupunktúrás kezelés során
|
Igen vagy nem, függetlenül attól, hogy a páciens fájdalomról, zsibbadásról, teltségérzetről vagy elektromos érzésről számolt be tűszúrással.
|
Az akupunktúrás kezelés során
|
|
Helyi rángatózás jelenléte
Időkeret: Az akupunktúrás kezelés során
|
Igen vagy nem, hogy a szolgáltató észlelt-e rángást a kezében akupunktúrás tűvel.
|
Az akupunktúrás kezelés során
|
|
Strukturális diagnosztika
Időkeret: Előakupunktúra
|
A beteg szerkezeti diagnózisa a szolgáltató által.
|
Előakupunktúra
|
|
Változás a RAND 12 pontszámban
Időkeret: Akupunktúra előtt, 4 héttel az akupunktúra után
|
A RAND 12 egy 12 elemből álló rövid egészségfelmérés, amely az általános egészségi állapotot vizsgálja, és a fizikai egészség összefoglalójára és a mentális egészség összefoglalójára oszlik; A pontszámokat számítógéppel számítják ki, és összehasonlítják a betegek nagy adatbázisával; Az amerikai lakosság átlagos pontszáma 50, 10 szórással
|
Akupunktúra előtt, 4 héttel az akupunktúra után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201904173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .