Acupuntura manual com uma agulha para distúrbios MSK
21 de abril de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Acupuntura manual com uma agulha (combinada) com movimento para tratamento de distúrbios musculoesqueléticos: um estudo controlado randomizado cego envolvendo 3 grupos
O objetivo deste estudo de pesquisa é estudar o método de acupuntura chamado acupuntura de uma mão com agulha, onde uma agulha é colocada apenas em sua mão, a fim de tratar a dor em vários locais.
Os benefícios da acupuntura serão estudados ao longo do tempo para determinar os efeitos de curto e longo prazo da acupuntura e ver como a acupuntura pode alterar ou modificar o processo de doença de um paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com dor no pescoço, ombro, lombar ou quadril que é exacerbada pelo movimento serão randomizados 1:1:1 para receber acupuntura manual verum no local correto (com ou sem movimento) ou acupuntura de controle em um local incorreto próximo. Após o agulhamento e como parte da intervenção, os grupos de movimento realizarão exercícios suaves de amplitude de movimento (ADM), enquanto o grupo sem movimento ficará deitado na mesa de exame, todos por 10 minutos. Imediatamente pré e pós-intervenção, os escores numéricos de avaliação da dor (NPRS) e as medições de ADM obtidas por goniômetro ou inclinômetro serão registradas para o plano de movimento mais provocativo.
Na literatura de fisioterapia, foi demonstrado que as melhorias na dor e na ADM dentro da sessão se correlacionam com as melhorias entre as sessões. Todos os pacientes completarão as medidas PROMIS de Interferência na Dor, Função Física, Ansiedade e Depressão antes da intervenção com acupuntura e, em seguida, 1, 2, 4 e 8 semanas depois.
Quatro potenciais modificadores de resposta ao tratamento serão avaliados. Na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), uma forte sensação de agulhamento sentida pelo paciente durante um tratamento de acupuntura é chamada de resposta "deqi" e é considerada um sinal de prognóstico positivo. Na medicina ocidental, acredita-se que uma resposta de contração local (LTR) observada durante o agulhamento de pontos-gatilho musculares representa um reflexo polissináptico e tem sido associada a melhorias na dor local. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Washington University Orthopedic Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor primária localizada no pescoço, ombro, região lombar, quadril.
- Dor >=4 na Escala Numérica de Dor com um dos movimentos predeterminados.
- Disposto a participar do estudo e preencher questionários.
Critério de exclusão:
- Fratura, malignidade
- Condição que requer tratamento urgente (por exemplo, mielopatia cervical)
- Contra-indicações para agulhamento (por exemplo, gravidez, infecção ativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verum Acupuntura com Movimento
Acupuntura verum ao longo do lado radial do 2º metacarpo, seguido de movimento ativo da parte do corpo previamente dolorosa x 10 minutos.
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Uma agulha é inserida ao longo do aspecto radial do 2º metacarpo que alivia a dor em um local distante.
Em seguida, o sujeito é solicitado a realizar uma série de movimentos que antes eram dolorosos.
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Comparador Ativo: Verum Acupuntura sem Movimento
Acupuntura verum ao longo do lado radial do 2º metacarpo, seguida por deposição na mesa de exame x 10 minutos.
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Uma agulha é inserida ao longo do aspecto radial do 2º metacarpo que alivia a dor em um local distante.
Em seguida, pede-se ao sujeito que se deite calmamente na mesa de exame.
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Comparador Falso: Controle Acupuntura com Movimento
Acupuntura simulada/controlada no acuponto LI4, seguida de movimento ativo da parte do corpo previamente dolorida x 10 minutos.
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A acupuntura de controle no acuponto LI4 é realizada, o que não deve ter um grande efeito na dor em um local distante.
Em seguida, o sujeito é solicitado a realizar uma série de movimentos que antes eram dolorosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pré-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Alteração na escala numérica de avaliação da dor desde a linha de base.
A faixa é de -10 a +6 em incrementos de 1. NPRS do ponto de tempo posterior menos NPRS na linha de base com o número mais baixo sendo melhor.
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Pré-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Mudança percentual na dor
Prazo: Imediatamente pós-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Mudança percentual na dor após o tratamento com agulhas.
As opções são 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
O paciente relatou o resultado em 2 pontos de tempo com maior porcentagem indicando mais melhora e sendo melhor.
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Imediatamente pós-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no arco total de movimento
Prazo: Pré-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Arco de movimento total é definido como amplitude de movimento dolorosa + amplitude de movimento recíproca.
O movimento cervical inclui flexão ativa + extensão, rotação esquerda ativa + rotação direita, inclinação lateral esquerda ativa + inclinação lateral direita.
Os movimentos lombares incluem flexão ativa + extensão, rotação esquerda ativa + rotação direita, inclinação lateral esquerda ativa + inclinação lateral direita.
Os movimentos do ombro incluem flexão ativa + extensão, abdução ativa + adução cruzada do braço, rotação externa passiva com o braço para baixo ao lado + rotação interna atrás das costas, rotação externa passiva com o ombro abduzido a 90 + rotação interna com o ombro abduzido a 90.
Os movimentos do quadril incluem flexão ativa + extensão com o joelho reto, flexão e extensão passiva com o joelho dobrado a 90, rotação interna passiva com o quadril flexionado a 90 + rotação externa com o quadril flexionado a 90.
Medições em graus com intervalo de 0 a 360, quanto maior a mudança no arco total de movimento, melhor.
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Pré-acupuntura, pós-acupuntura + 10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Pré-acupuntura, 1 semana pós-acupuntura, 2 semanas pós-acupuntura, 4 semanas pós-acupuntura, 8 semanas pós-acupuntura
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O PROMIS é um teste adaptativo computadorizado administrado por nossa instituição que fornece medidas relatadas pelo paciente nos domínios de interferência da dor, função física, ansiedade e depressão.
As pontuações PROMIS são normalizadas para a população em geral com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
O intervalo é de 0 a 100.
Uma diminuição na interferência da dor, aumento da função física, diminuição da ansiedade e diminuição da depressão são boas, com mudanças absolutas maiores sendo melhores.
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Pré-acupuntura, 1 semana pós-acupuntura, 2 semanas pós-acupuntura, 4 semanas pós-acupuntura, 8 semanas pós-acupuntura
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Presença de resposta Deqi
Prazo: Durante o tratamento de Acupuntura
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Sim ou Não, se o paciente relatou dor, dormência, plenitude ou sensação elétrica com o agulhamento.
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Durante o tratamento de Acupuntura
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Presença de resposta de contração local
Prazo: Durante o tratamento de Acupuntura
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Sim ou Não, se o provedor observou/sentiu espasmos na mão com agulhamento de acupuntura.
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Durante o tratamento de Acupuntura
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Diagnóstico estrutural
Prazo: Pré-acupuntura
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Diagnóstico estrutural do paciente dado pelo provedor.
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Pré-acupuntura
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Mudança na pontuação RAND 12
Prazo: Pré-acupuntura, 4 semanas pós-acupuntura
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O RAND 12 é uma breve pesquisa de saúde composta por 12 itens que analisam a saúde geral e é dividida em resumo de saúde física e resumo de saúde mental; As pontuações são calculadas via computador e comparadas com um grande banco de dados de pacientes; pontuação média para a população dos EUA é de 50 com um desvio padrão de 10
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Pré-acupuntura, 4 semanas pós-acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201904173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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