Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden neulan käden akupunktio MSK-häiriöihin

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Yhden neulan käden akupunktio (yhdistetty) liikkeen kanssa tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon: sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistui 3 ryhmää

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktiomenetelmää, jota kutsutaan yksineulakäden akupunktioksi, jossa neula asetetaan vain käteen kivun hoitamiseksi eri paikoissa. Akupunktion etuja tutkitaan ajan mittaan, jotta voidaan määrittää akupunktion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ja nähdä, kuinka akupunktio voi muuttaa tai muokata potilaan sairausprosessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on niska-, hartia-, alaselkä- tai lonkkakipuja, joita liikkeet pahentavat, satunnaistetaan 1:1:1 saamaan joko verum-käsiakupunktiota oikeaan paikkaan (liikkeen kanssa tai ilman) tai hallintaakupunktiota läheiseen väärään paikkaan. Neulauksen jälkeen ja osana interventiota liikeryhmät tekevät lempeä aktiivinen liikerata (ROM) harjoituksia, kun taas ilman liikettä ryhmä makaa tutkimuspöydällä, kaikki 10 minuuttia. Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen, numeeriset kipuluokituspisteet (NPRS) ja goniometrillä tai kaltevuusmittarilla saadut ROM-mittaukset tallennetaan provokatiivisimmalle liiketasolle.

Fysioterapiakirjallisuudessa istunnon sisäisen kivun ja ROM:n parannusten on osoitettu korreloivan hoitokertojen välisten parannusten kanssa. Kaikki potilaat suorittavat PROMIS-kipuhäiriö-, fyysisen toiminnan, ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaukset ennen akupunktiohoitoa ja sitten 1, 2, 4 ja 8 viikon kuluttua.

Arvioidaan neljä mahdollista hoitovasteen modifioijaa. Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM) potilaan akupunktiohoidon aikana tuntemaa voimakasta neulan tunnetta kutsutaan "deqi"-vasteeksi, ja sen uskotaan olevan positiivinen ennustemerkki. Länsimaisessa lääketieteessä lihasten liipaisupisteiden neulomisen aikana havaitun paikallisen nykimisvasteen (LTR) uskotaan edustavan polysynaptista refleksiä, ja sen on yhdistetty paikallisiin kivun parannuksiin. Muita mahdollisia modifikaatioita ovat potilaiden taustalla oleva tuki- ja liikuntaelinrakennediagnoosi sekä palveluntarjoajan kokemus akupunktiosta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen kipu niskaan, hartiaan, alaselkään, lantioon.
  • Kipu >=4 numeerisella kivun arviointiasteikolla yhdellä ennalta määrätyistä liikkeistä.
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään kyselylomakkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma, pahanlaatuisuus
  • Tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa (esim. kohdunkaulan myelopatia)
  • Neulauksen vasta-aiheet (esim. raskaus, aktiivinen infektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verum-akupunktio liikkeellä
Verum-akupunktio 2. kämmenluun säteittäistä puolta pitkin, minkä jälkeen aiemmin kivuliaita kehon osia liikutetaan aktiivisesti x 10 minuuttia.
Menettely: Yhden neulan käden akupunktio liikkeellä
Yksi neula työnnetään pitkin 2. metakarpaalin säteittäistä puolta, mikä lievittää kipua kaukaisessa kohdassa. Sitten koehenkilöä pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä, jotka olivat aiemmin tuskallisia.
Active Comparator: Verum-akupunktio ilman liikettä
Verum-akupunktio 2. kämmenluun radiaalista puolta pitkin, jonka jälkeen makaa tutkimuspöydällä x 10 minuuttia.
Menettely: Yhden neulan käden akupunktio ilman liikettä
Yksi neula työnnetään pitkin 2. metakarpaalin säteittäistä puolta, mikä lievittää kipua kaukaisessa kohdassa. Sitten koehenkilöä pyydetään makaamaan hiljaa tutkimuspöydällä.
Huijausvertailija: Hallitse akupunktiota liikkeellä
Vale-/kontrolli-akupunktio akupisteessä LI4, jota seuraa aiemmin kipeän ruumiinosan aktiivinen liike x 10 minuuttia.
Menettely: Hallitse akupunktiota liikkeellä
Kontrolliakupunktio suoritetaan akupisteessä LI4, jolla ei pitäisi olla suurta vaikutusta kaukaisen kohdan kipuun. Sitten koehenkilöä pyydetään suorittamaan sarja liikkeitä, jotka olivat aiemmin tuskallisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa lähtötasosta. Alue on -10 - +6 1:n lisäyksillä. Myöhemmän ajankohdan NPRS miinus NPRS lähtötasolla, ja pienempi luku on parempi.
Ennen akupunktiota, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia
Prosentuaalinen muutos kivussa
Aikaikkuna: Välittömästi akupunktion jälkeen, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia
Prosentuaalinen muutos kivussa neulahoidon jälkeen. Vaihtoehdot ovat 0%, 25%, 50%, 75%, 100%. Potilas raportoi tuloksen kahdessa aikapisteessä, jolloin suurempi prosenttiosuus osoitti paranemista ja parempaa.
Välittömästi akupunktion jälkeen, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisliikkeen kaaren muutos
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia
Kokonaisliikekaari määritellään kipeäksi liikealueeksi + vastavuoroiseksi liikealueeksi. Kohdunkaulan liikkeitä ovat aktiivinen taivutus + ojennus, aktiivinen kierto vasemmalle + oikea kierto, aktiivinen vasen sivutaivutus + oikea sivutaivutus. Alaselän liikkeitä ovat aktiivinen taivutus + ojennus, aktiivinen kierto vasemmalle + oikealle, aktiivinen vasen sivutaivutus + oikea sivutaivutus. Olkapään liikkeitä ovat aktiivinen koukistus + ojentaminen, aktiivinen abduktio + poikkivarren adduktio, passiivinen ulkoinen pyöritys käsivarsi alaspäin sivusta + sisäkierto selän takana, passiivinen ulkokierto olkapää siepattu 90 asteeseen + sisäkierto olkapää siepattu 90 asteeseen. Lonkan liikkeitä ovat aktiivinen koukistus + ojennus polvi suorana, passiivinen koukistus ja venyttely polven taivutettuna 90 asteeseen, passiivinen sisäkierto lonkan koukistaessa 90 asteeseen + ulkokierto lonkan koukistuessa 90 asteeseen. Mittaukset asteina välillä 0 - 360, mitä suurempi muutos kokonaisliikekaaressa, sitä parempi.
Ennen akupunktiota, akupunktion jälkeen + 10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittaustietojärjestelmissä (PROMIS)
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota, 1 viikko akupunktion jälkeen, 2 viikkoa akupunktion jälkeen, 4 viikkoa akupunktion jälkeen, 8 viikkoa akupunktion jälkeen
PROMIS on tietokoneistettu adaptiivinen testi, jota laitoksemme hallinnoi ja joka tarjoaa potilaiden raportoimia mittauksia kivun häiriöiden, fyysisten toimintojen, ahdistuksen ja masennuksen aloilla. PROMIS-pisteet normalisoidaan yleisväestölle keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Alue on 0-100. Kivun häiriöiden väheneminen, fyysisen toiminnan lisääntyminen, ahdistuneisuuden väheneminen ja masennuksen väheneminen on hyvä asia, kun suuremmat absoluuttiset muutokset ovat parempia.
Ennen akupunktiota, 1 viikko akupunktion jälkeen, 2 viikkoa akupunktion jälkeen, 4 viikkoa akupunktion jälkeen, 8 viikkoa akupunktion jälkeen
Deqi-vasteen läsnäolo
Aikaikkuna: Akupunktiohoidon aikana
Kyllä vai ei, ilmoittiko potilas kipua, puutumista, täyteläisyyttä tai sähköistä tunnetta neulauksen yhteydessä.
Akupunktiohoidon aikana
Paikallisen nykimisvasteen läsnäolo
Aikaikkuna: Akupunktiohoidon aikana
Kyllä vai ei, havaitsiko palveluntarjoaja nykimisen kädessä akupunktioneulauksen yhteydessä.
Akupunktiohoidon aikana
Rakennediagnoosi
Aikaikkuna: Esiakupunktio
Palveluntarjoajan antama potilaan rakennediagnoosi.
Esiakupunktio
Muutos RAND 12 -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen akupunktiota, 4 viikkoa akupunktion jälkeen
RAND 12 on lyhyt terveyskysely, joka koostuu 12 kohdasta, jotka tarkastelevat yleistä terveyttä ja on jaettu fyysisen terveyden yhteenvetoon ja mielenterveysyhteenvetoon; Pisteet lasketaan tietokoneen avulla ja niitä verrataan suureen potilastietokantaan. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10
Ennen akupunktiota, 4 viikkoa akupunktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201904173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa