En nål handakupunktur för MSK-störningar
21 augusti 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Handakupunktur med en nål (kombinerad) med rörelse för behandling av muskel- och skelettsjukdomar: en blindad randomiserad kontrollerad studie som involverar 3 grupper
Syftet med denna forskningsstudie är att studera metoden för akupunktur som kallas ennålshandakupunktur, där en nål placeras precis i din hand, för att behandla smärta på olika ställen.
Fördelarna med akupunktur kommer att studeras över tid för att fastställa kort- och långtidseffekter av akupunktur, och se hur akupunktur kan förändra eller modifiera en patients sjukdomsprocess.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med nacke-, axel-, ländryggs- eller höftsmärta som förvärras av rörelse kommer att randomiseras 1:1:1 för att få antingen verum handakupunktur på rätt plats (med eller utan rörelse) eller kontrollakupunktur på en närliggande felaktig plats. Efter nålning och som en del av interventionen kommer rörelsegrupperna att utföra milda övningar med aktiv rörelseomfång (ROM), medan gruppen utan rörelse kommer att lägga sig på undersökningsbordet, allt i 10 minuter. Omedelbart före och efter intervention kommer numeriska smärtvärderingspoäng (NPRS) och goniometer- eller inklinometer-erhållna ROM-mätningar att registreras för det mest provocerande rörelseplanet.
I fysioterapilitteraturen har förbättringar av smärta och ROM under session visat sig korrelera med förbättringar mellan sessioner. Alla patienter kommer att genomföra PROMIS smärtinterferens-, fysisk funktions-, ångest- och depressionsåtgärder före akupunkturinterventionen och sedan 1, 2, 4 och 8 veckor senare.
Fyra potentiella behandlingssvarsmodifierare kommer att utvärderas. Inom traditionell kinesisk medicin (TCM) kallas en stark nålkänsla som patienten känner under en akupunkturbehandling ett "deqi"-svar och anses vara ett positivt prognostiskt tecken. Inom västerländsk medicin tros ett lokalt rycksvar (LTR) som observerats under nåling av muskeltriggerpunkter representera en polysynaptisk reflex och har kopplats till lokala smärtförbättringar. Andra potentiella modifierare inkluderar patienternas underliggande muskuloskeletala strukturella diagnos och läkarens erfarenhet av att utföra akupunktur .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Washington University Orthopedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär smärta lokaliserad till nacke, axel, ländrygg, höft.
- Smärta >=4 på numerisk smärtskala med en av förutbestämda rörelser.
- Vill gärna delta i studien och fylla i frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Fraktur, malignitet
- Tillstånd som kräver akut behandling (t. cervikal myelopati)
- Kontraindikationer för nålning (t.ex. graviditet, aktiv infektion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verum Akupunktur med rörelse
Verumakupunktur längs den radiella sidan av 2:a metacarpal, följt av aktiv rörelse av tidigare smärtsam kroppsdel x 10 minuter.
|
En nål sätts in längs den radiella aspekten av den andra metacarpala som lindrar smärta på ett avlägset ställe.
Sedan uppmanas försökspersonen att utföra en serie rörelser som tidigare var smärtsamma.
|
|
Aktiv komparator: Verum Akupunktur utan rörelse
Verumakupunktur längs radiella sidan av 2:a metakarpala, följt av läggning på undersökningsbord x 10 minuter.
|
En nål sätts in längs den radiella aspekten av den andra metacarpala som lindrar smärta på ett avlägset ställe.
Sedan uppmanas försökspersonen att lägga sig tyst på undersökningsbordet.
|
|
Sham Comparator: Styr akupunktur med rörelse
Sham/kontrollakupunktur vid akupunkt LI4, följt av aktiv rörelse av tidigare smärtsam kroppsdel x 10 minuter.
|
Kontrollakupunktur vid akupunkt LI4 utförs, vilket inte bör ha någon större inverkan på smärta på avlägset ställe.
Sedan uppmanas försökspersonen att utföra en serie rörelser som tidigare var smärtsamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Förakupunktur, efterakupunktur + 10 minuter
|
Ändring i numerisk smärtklassningsskala från baslinjen.
Intervallet är -10 till +6 i steg om 1. NPRS för senare tidpunkt minus NPRS vid baslinjen med lägre nummer som är bättre.
|
Förakupunktur, efterakupunktur + 10 minuter
|
|
Procentuell förändring i smärta
Tidsram: Direkt efter akupunktur, efter akupunktur + 10 minuter
|
Procentuell förändring av smärta efter nålbehandling.
Alternativen är 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
Patienten rapporterade utfallet vid 2 tidpunkter med högre procentandel som tyder på mer förbättring och bättre.
|
Direkt efter akupunktur, efter akupunktur + 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Total Arc of Motion
Tidsram: Förakupunktur, efterakupunktur + 10 minuter
|
Total rörelsebåge definieras som smärtsam rörelseomfång + ömsesidig rörelseomfång.
Cervikal rörelse inkluderar aktiv flexion + extension, aktiv vänsterrotation + högerrotation, aktiv vänster sidböj + höger sidböj.
Lumbalrörelser inkluderar aktiv böjning + förlängning, aktiv vänsterrotation + högerrotation, aktiv vänster sidböj + höger sidböj.
Axelrörelserna inkluderar aktiv flexion + extension, aktiv abduktion + korsarmsadduktion, passiv extern rotation med armen nedåt i sidan + intern rotation bakom ryggen, passiv extern rotation med axeln abducerad till 90 + invändig rotation med axeln abducerad till 90.
Höftrörelser inkluderar aktiv flexion + extension med rakt knä, passiv böjning och extension med knäet böjt till 90, passiv internrotation med höften böjd till 90 + extern rotation med höften böjd till 90.
Mätningar i grader med intervall från 0 till 360, ju större förändring i total rörelsebåge desto bättre.
|
Förakupunktur, efterakupunktur + 10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS)
Tidsram: Förakupunktur, 1 vecka efter akupunktur, 2 veckor efter akupunktur, 4 veckor efter akupunktur, 8 veckor efter akupunktur
|
PROMIS är ett datoriserat adaptivt test som vår institution administrerar som ger patientrapporterade mått inom områdena smärtinterferens, fysisk funktion, ångest och depression.
PROMIS-poängen är normaliserade till den allmänna befolkningen med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Området är 0 - 100.
En minskning av smärtinterferens, ökad fysisk funktion, minskning av ångest och minskning av depression är bra med större absoluta förändringar som är bättre.
|
Förakupunktur, 1 vecka efter akupunktur, 2 veckor efter akupunktur, 4 veckor efter akupunktur, 8 veckor efter akupunktur
|
|
Närvaro av Deqi-svar
Tidsram: Under akupunkturbehandling
|
Ja eller nej oavsett om patienten rapporterade värk, domningar, fullhet eller elektrisk känsla med nål.
|
Under akupunkturbehandling
|
|
Närvaro av lokalt rycksvar
Tidsram: Under akupunkturbehandling
|
Ja eller Nej om vårdgivaren observerade/kände ryckningar i handen med akupunkturnål.
|
Under akupunkturbehandling
|
|
Strukturell diagnos
Tidsram: Förakupunktur
|
Patientens strukturella diagnos ges av vårdgivaren.
|
Förakupunktur
|
|
Förändring i RAND 12 poäng
Tidsram: Förakupunktur, 4 veckor efter akupunktur
|
RAND 12 är en kort hälsoundersökning som består av 12 punkter som tittar på allmän hälsa och är uppdelad i sammanfattning av fysisk hälsa och sammanfattning av mental hälsa; Poäng beräknas via dator och jämförs med en stor databas av patienter; Medelpoängen för USA:s befolkning är 50 med en standardavvikelse på 10
|
Förakupunktur, 4 veckor efter akupunktur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201904173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .