Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura ręki jedną igłą dla zaburzeń MSK

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Akupunktura ręki jedną igłą (połączona) z ruchem w leczeniu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych: ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 3 grup

Celem tego badania naukowego jest zbadanie metody akupunktury zwanej akupunkturą ręki z jedną igłą, w której igła jest umieszczana bezpośrednio w dłoni, w celu leczenia bólu w różnych miejscach. Korzyści z akupunktury będą badane w czasie, aby określić krótko- i długoterminowe skutki akupunktury i zobaczyć, jak akupunktura może zmienić lub zmodyfikować proces chorobowy pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem karku, barku, krzyża lub biodra nasilonym przez ruch zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej akupunkturę ręki verum we właściwym miejscu (z ruchem lub bez) lub akupunkturę kontrolną w pobliskim nieprawidłowym miejscu. Po igłowaniu iw ramach interwencji grupy ruchowe wykonają delikatne ćwiczenia z aktywnym zakresem ruchu (ROM), podczas gdy grupa bez ruchu będzie leżała na stole do badań przez 10 minut. Bezpośrednio przed i po interwencji, numeryczna ocena bólu (NPRS) oraz pomiary ROM uzyskane za pomocą goniometru lub inklinometru zostaną zarejestrowane dla najbardziej prowokacyjnej płaszczyzny ruchu.

W literaturze fizjoterapeutycznej wykazano, że poprawa w zakresie bólu i ROM w trakcie sesji koreluje z poprawą między sesjami. Wszyscy pacjenci przejdą pomiary interferencji bólu, funkcji fizycznych, lęku i depresji PROMIS przed interwencją akupunktury, a następnie 1, 2, 4 i 8 tygodni później.

Ocenione zostaną cztery potencjalne modyfikatory odpowiedzi na leczenie. W Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM) silne uczucie kłucia odczuwane przez pacjenta podczas zabiegu akupunktury nazywane jest reakcją „deqi” i jest uważane za pozytywny znak prognostyczny. W medycynie zachodniej uważa się, że lokalna reakcja skurczowa (LTR) obserwowana podczas nakłuwania punktów spustowych mięśni reprezentuje odruch polisynaptyczny i jest powiązana z miejscową poprawą bólu. Inne potencjalne czynniki modyfikujące to podstawowa diagnoza układu mięśniowo-szkieletowego pacjenta oraz doświadczenie lekarza wykonującego akupunkturę .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny ból zlokalizowany w szyi, barku, dolnej części pleców, biodrze.
  • Ból >=4 na Numerycznej Skali Oceny Bólu przy jednym z wcześniej określonych ruchów.
  • Chęć udziału w badaniu i wypełnianiu kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie, nowotwór
  • Stan wymagający pilnego leczenia (np. mielopatia szyjna)
  • Przeciwwskazania do igłowania (np. ciąża, aktywna infekcja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura Verum z ruchem
Akupunktura Verum po stronie promieniowej II kości śródręcza, po której następuje aktywny ruch bolącej wcześniej części ciała x 10 minut.
Procedura: Akupunktura ręki jedną igłą z ruchem
Jedna igła jest wprowadzana wzdłuż promieniowej części II kości śródręcza, co łagodzi ból w odległym miejscu. Następnie badany jest proszony o wykonanie serii ruchów, które wcześniej były bolesne.
Aktywny komparator: Akupunktura Verum bez ruchu
Akupunktura Verum wzdłuż strony promieniowej II kości śródręcza, następnie ułożenie na stole do badań x 10 minut.
Procedura: Akupunktura ręki jedną igłą bez ruchu
Jedna igła jest wprowadzana wzdłuż promieniowej części II kości śródręcza, co łagodzi ból w odległym miejscu. Następnie pacjent jest proszony o spokojne położenie się na stole do badań.
Pozorny komparator: Kontroluj akupunkturę za pomocą ruchu
Akupunktura pozorowana/kontrolna w punkcie akupunkturowym LI4, po której następuje aktywny ruch uprzednio bolesnej części ciała x 10 minut.
Procedura: Kontroluj akupunkturę za pomocą ruchu
Wykonuje się akupunkturę kontrolną w punkcie akupunktury LI4, która nie powinna mieć dużego wpływu na ból w miejscu odległym. Następnie badany jest proszony o wykonanie serii ruchów, które wcześniej były bolesne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Przed akupunkturą, po akupunkturze + 10 minut
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu od wartości początkowej. Zakres wynosi od -10 do +6 z przyrostami co 1. NPRS z późniejszego punktu czasowego minus NPRS na linii podstawowej, przy czym niższa liczba jest lepsza.
Przed akupunkturą, po akupunkturze + 10 minut
Procentowa zmiana bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po akupunkturze, po akupunkturze + 10 minut
Procentowa zmiana bólu po leczeniu igłą. Dostępne opcje to 0%, 25%, 50%, 75%, 100%. Pacjent zgłaszał wynik w 2 punktach czasowych, przy czym wyższy odsetek wskazywał na większą poprawę i bycie lepszym.
Natychmiast po akupunkturze, po akupunkturze + 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego łuku ruchu
Ramy czasowe: Przed akupunkturą, po akupunkturze + 10 minut
Całkowity łuk ruchu definiuje się jako bolesny zakres ruchu + wzajemny zakres ruchu. Ruchy szyi obejmują aktywne zgięcie + wyprost, aktywny obrót w lewo + obrót w prawo, aktywne zgięcie w lewo + zgięcie w prawo. Ruchy lędźwiowe obejmują aktywne zgięcie + wyprost, aktywny obrót w lewo + obrót w prawo, aktywne zgięcie w lewo + zgięcie w prawo. Ruchy ramion obejmują aktywne zgięcie + wyprost, aktywne odwodzenie + przywodzenie poprzeczne ramienia, bierną rotację zewnętrzną z ramieniem w dół na bok + rotację wewnętrzną za plecami, bierną rotację zewnętrzną z odwiedzeniem barku do 90 + rotację wewnętrzną z odwiedzeniem barku do 90. Ruchy bioder obejmują aktywne zgięcie + wyprost z wyprostowanym kolanem, bierne zgięcie i wyprost z kolanem zgiętym do 90, bierny obrót wewnętrzny z biodrem zgiętym do 90 + rotacja zewnętrzna z biodrem zgiętym do 90. Pomiary w stopniach w zakresie od 0 do 360, im większa zmiana całkowitego kąta ruchu tym lepiej.
Przed akupunkturą, po akupunkturze + 10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemach informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Przed akupunkturą, 1 tydzień po akupunkturze, 2 tygodnie po akupunkturze, 4 tygodnie po akupunkturze, 8 tygodni po akupunkturze
PROMIS to skomputeryzowane testy adaptacyjne, którymi zarządza nasza instytucja, które zapewniają zgłaszane przez pacjentów pomiary w zakresie interferencji bólu, sprawności fizycznej, lęku i depresji. Wyniki PROMIS są normalizowane do populacji ogólnej ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Zakres wynosi 0 - 100. Zmniejszenie interferencji bólu, poprawa sprawności fizycznej, zmniejszenie lęku i zmniejszenie depresji jest dobre, przy czym większe bezwzględne zmiany są lepsze.
Przed akupunkturą, 1 tydzień po akupunkturze, 2 tygodnie po akupunkturze, 4 tygodnie po akupunkturze, 8 tygodni po akupunkturze
Obecność odpowiedzi Deqi
Ramy czasowe: Podczas leczenia akupunkturą
Tak lub Nie, niezależnie od tego, czy pacjent zgłaszał ból, drętwienie, uczucie pełności lub uczucie elektryzowania podczas nakłuwania.
Podczas leczenia akupunkturą
Obecność lokalnej reakcji skurczowej
Ramy czasowe: Podczas leczenia akupunkturą
Tak lub Nie, czy osoba wykonująca zabieg zauważyła/poczuła drżenie ręki podczas nakłuwania akupunkturą.
Podczas leczenia akupunkturą
Diagnoza strukturalna
Ramy czasowe: Przed akupunkturą
Diagnoza strukturalna pacjenta podana przez dostawcę.
Przed akupunkturą
Zmiana wyniku RAND 12
Ramy czasowe: Przed akupunkturą, 4 tygodnie po akupunkturze
RAND 12 to krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 12 elementów, która dotyczy ogólnego stanu zdrowia i jest podzielona na podsumowanie stanu zdrowia fizycznego i podsumowanie stanu zdrowia psychicznego; Wyniki są obliczane za pomocą komputera i porównywane z dużą bazą danych pacjentów; średni wynik dla populacji USA wynosi 50 przy odchyleniu standardowym równym 10
Przed akupunkturą, 4 tygodnie po akupunkturze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201904173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj