Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handacupunctuur met één naald voor MSK-aandoeningen

21 april 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Handacupunctuur met één naald (gecombineerd) met beweging voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen: een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 groepen

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de methode van acupunctuur die handacupunctuur met één naald wordt genoemd, waarbij een naald alleen in uw hand wordt geplaatst om pijn op verschillende plaatsen te behandelen. De voordelen van acupunctuur zullen in de loop van de tijd worden bestudeerd om de korte- en langetermijneffecten van acupunctuur te bepalen en om te zien hoe acupunctuur het ziekteproces van een patiënt kan veranderen of wijzigen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nek-, schouder-, lage rug- of heuppijn die wordt verergerd door beweging, worden 1:1:1 gerandomiseerd om ofwel verum-handacupunctuur op de juiste locatie (met of zonder beweging) of controle-acupunctuur op een nabijgelegen onjuiste locatie te krijgen. Na het naalden en als onderdeel van de interventie zullen de bewegingsgroepen zachte actieve bewegingsoefeningen (ROM) uitvoeren, terwijl de bewegingsloze groep op de onderzoekstafel zal liggen, allemaal gedurende 10 minuten. Onmiddellijk voor en na de interventie worden numerieke pijnscores (NPRS) en goniometer- of inclinometer-verkregen ROM-metingen geregistreerd voor het meest provocerende bewegingsvlak.

In de literatuur over fysiotherapie is aangetoond dat verbeteringen binnen de sessie in pijn en ROM correleren met verbeteringen tussen de sessies door. 2, 4 en 8 weken later.

Er zullen vier potentiële behandelingsresponsmodificatoren worden beoordeeld. In de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) wordt een sterk naaldgevoel dat door de patiënt wordt gevoeld tijdens een acupunctuurbehandeling een "deqi" -reactie genoemd en wordt beschouwd als een positief prognostisch teken. In de westerse geneeskunde wordt aangenomen dat een lokale spiertrekkingsreactie (LTR) die wordt waargenomen tijdens het prikken van spiertriggerpoints een polysynaptische reflex vertegenwoordigt en is gekoppeld aan lokale pijnverbeteringen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Washington University Orthopedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire pijn gelokaliseerd in nek, schouder, lage rug, heup.
  • Pijn >=4 op numerieke pijnbeoordelingsschaal met een van de vooraf bepaalde bewegingen.
  • Bereid om deel te nemen aan onderzoek en vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk, maligniteit
  • Aandoening die dringende behandeling vereist (bijv. cervicale myelopathie)
  • Contra-indicaties voor naaldbehandeling (bijv. zwangerschap, actieve infectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verum Acupunctuur met Beweging
Verum-acupunctuur langs de radiale zijde van het 2e middenhandsbeentje, gevolgd door actieve beweging van eerder pijnlijk lichaamsdeel x 10 minuten.
Procedure: Handacupunctuur met één naald met beweging
Eén naald wordt ingebracht langs het radiale aspect van het 2e middenhandsbeentje, wat de pijn op een afgelegen plek verlicht. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd een reeks bewegingen uit te voeren die eerder pijnlijk waren.
Actieve vergelijker: Verum Acupunctuur zonder Beweging
Verum acupunctuur langs radiale zijde van 2e middenhandsbeentje, gevolgd door op onderzoekstafel x 10 minuten.
Procedure: Handacupunctuur met één naald zonder beweging
Eén naald wordt ingebracht langs het radiale aspect van het 2e middenhandsbeentje, wat de pijn op een afgelegen plek verlicht. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om rustig op de onderzoekstafel te gaan liggen.
Sham-vergelijker: Beheers acupunctuur met beweging
Schijn-/controleacupunctuur op acupunt LI4, gevolgd door actieve beweging van eerder pijnlijk lichaamsdeel x 10 minuten.
Procedure: Beheers acupunctuur met beweging
Controleacupunctuur op acupunt LI4 wordt uitgevoerd, wat geen groot effect zou moeten hebben op pijn op een afgelegen plek. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd een reeks bewegingen uit te voeren die eerder pijnlijk waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Pre-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal ten opzichte van baseline. Het bereik is -10 tot +6 in stappen van 1. NPRS van een later tijdstip min NPRS bij baseline, waarbij een lager getal beter is.
Pre-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten
Percentage verandering in pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk post-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten
Percentage verandering in pijn na naaldbehandeling. Opties zijn 0%, 25%, 50%, 75%, 100%. Patiënt rapporteerde resultaat op 2 tijdstippen met een hoger percentage dat meer verbetering en beter zijn aangeeft.
Onmiddellijk post-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale boog van beweging
Tijdsspanne: Pre-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten
Totale bewegingsboog wordt gedefinieerd als pijnlijk bewegingsbereik + wederzijds bewegingsbereik. Cervicale beweging omvat actieve flexie + extensie, actieve linkerrotatie + rechterrotatie, actieve linker zijwaartse buiging + rechter zijwaartse buiging. Lumbale bewegingen omvatten actieve flexie + extensie, actieve linkerrotatie + rechterrotatie, actieve linker zijwaartse buiging + rechter zijwaartse buiging. Schouderbewegingen omvatten actieve flexie + extensie, actieve abductie + adductie van de gekruiste arm, passieve externe rotatie met arm zijwaarts naar beneden + interne rotatie achter de rug, passieve externe rotatie met de schouder geabduceerd tot 90 + interne rotatie met de schouder geabduceerd tot 90. Heupbewegingen omvatten actieve flexie + extensie met gestrekte knie, passieve flexie en extensie met de knie gebogen tot 90, passieve interne rotatie met de heup gebogen tot 90 + externe rotatie met de heup gebogen tot 90. Metingen in graden met een bereik van 0 tot 360, hoe groter de verandering in de totale bewegingsboog, hoe beter.
Pre-acupunctuur, post-acupunctuur + 10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntgerapporteerde uitkomstmeetinformatiesystemen (PROMIS)
Tijdsspanne: Pre-acupunctuur, 1 week na acupunctuur, 2 weken na acupunctuur, 4 weken na acupunctuur, 8 weken na acupunctuur
PROMIS is een gecomputeriseerde adaptieve test die onze instelling beheert en die door de patiënt gerapporteerde metingen levert op het gebied van pijninterferentie, fysiek functioneren, angst en depressie. PROMIS-scores zijn genormaliseerd naar de algemene bevolking met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Bereik is 0 - 100. Een afname van pijninterferentie, toename van fysiek functioneren, afname van angst en afname van depressie is goed, terwijl grotere absolute veranderingen beter zijn.
Pre-acupunctuur, 1 week na acupunctuur, 2 weken na acupunctuur, 4 weken na acupunctuur, 8 weken na acupunctuur
Aanwezigheid van Deqi-reactie
Tijdsspanne: Tijdens een acupunctuurbehandeling
Ja of Nee, ongeacht of de patiënt een pijn, gevoelloosheid, volheid of elektrische sensatie met naalden meldde.
Tijdens een acupunctuurbehandeling
Aanwezigheid van lokale krampreactie
Tijdsspanne: Tijdens een acupunctuurbehandeling
Ja of Nee, ongeacht of de zorgverlener spiertrekkingen in de hand heeft waargenomen/voeld met acupunctuurnaalden.
Tijdens een acupunctuurbehandeling
Structurele diagnose
Tijdsspanne: Pre-acupunctuur
Structurele diagnose van de patiënt gegeven door de zorgverlener.
Pre-acupunctuur
Verandering in RAND 12-score
Tijdsspanne: Pre-acupunctuur, 4 weken post-acupunctuur
De RAND 12 is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 12 items die kijken naar de algemene gezondheid, en is onderverdeeld in een samenvatting van de lichamelijke gezondheid en een samenvatting van de geestelijke gezondheid; Scores worden via de computer berekend en vergeleken met een grote database van patiënten; gemiddelde score voor de Amerikaanse bevolking is 50 met een standaarddeviatie van 10
Pre-acupunctuur, 4 weken post-acupunctuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tonia Thompson, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201904173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren