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使用智能手机应用程序检测与吸烟有关的并发症 (APPLITABAC)

2020年11月16日 更新者:Weprom

前瞻性研究评估使用智能手机应用程序对检测吸烟相关并发症的影响

吸烟者不知道癌症的症状,在咨询之前平均等待 5 个月出现症状。 80% 的肺癌是在太晚且无法治愈的阶段被诊断出来的。

吸烟者的系统 CT 筛查正在评估中,目前不受支持,因为它昂贵且在现实生活中很少使用(在美国 1.8% 的吸烟者在美国建立 7 年后)。

一项英国研究显示,通过简单的海报活动(“你吸烟,你咳嗽超过 3 周,请咨询”)呼吁吸烟者持续咳嗽,吸烟者中可手术阶段癌症的数量增加了 3%。

关于慢性阻塞性肺病,85% 的病例与烟草有关,影响 350 万法国人,是 2013 年法国第四大死因。 COPD 的演变以恶化、症状急性加重期为标志,导致生活质量恶化甚至住院或死亡。 COPD 仍然是一个沉默的杀手,根据同一份总结审查,法国每年有 16,500 人死亡。

DENIS 博士开发了一个网络应用程序,该应用程序显示了通过在 300 名患者和 1 项随机试验中通过经过验证的算法分析的患者症状报告,及早发现肺癌复发可带来 7 个月的生存益处。

Applitabac 应用程序采用了患者症状自我评估的概念。 通过与英国研究相比分析的症状数量成倍增加,Applitabac 应该能够提高这种 COPD 早期检测的敏感性,增加可手术支气管癌的数量,并增加患者的生存机会。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5671

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Mans、法国、72000
        • All MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

吸烟者或前吸烟者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 18 岁
  • Applitabac 用户收到了指示他去看医生的通知
  • 吸烟者或前吸烟者(目前戒烟或≤ 5 年)
  • 患者被告知使用他的数据并且不反对

排除标准:

  • 过去 2 年内出现过另一种进化性肿瘤
  • 未使用 Applitabac 应用程序的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
APPLITABAC 手臂
使用智能手机应用程序筛查与 tabagism 相关的并发症
智能手机在 tabagism 并发症筛查中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在网络应用程序推出后的 12 周内,有症状的 I-II 期肺癌适合手术的患者比例
大体时间:12周
在网络应用程序推出后的 12 周内,有症状的 I-II 期肺癌适合手术的患者比例
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 2017/2018 年相比,随访第一年和第二年因肺癌接受手术的患者比例
大体时间:第一年和第二年的随访
与 2017/2018 年相比,随访第一年和第二年因肺癌接受手术的患者比例
第一年和第二年的随访
已确诊肺癌的比例,按分期和第一年和第二年随访总计
大体时间:第一年和第二年的随访
已确诊肺癌的比例,按分期和第一年和第二年随访总计
第一年和第二年的随访
Applitabac 第一年和第二年随访的肺癌手术阶段
大体时间:第一年和第二年的随访
Applitabac 第一年和第二年随访的肺癌手术阶段
第一年和第二年的随访
确诊肺癌的组织学分期
大体时间:随访的第二年
确诊肺癌的组织学分期
随访的第二年
在随访第一年和第二年诊断为 Applitabac 的 Applitabac 用户的其他癌症分期
大体时间:第一年和第二年的随访
在随访第一年和第二年诊断为 Applitabac 的 Applitabac 用户的其他癌症分期
第一年和第二年的随访
随访第一年和第二年诊断为 Applitabac 的 Applitabac 用户其他癌症的比例
大体时间:第一年和第二年的随访
随访第一年和第二年诊断为 Applitabac 的 Applitabac 用户其他癌症的比例
第一年和第二年的随访
在第一年和第二年的随访中没有癌症诊断的 Applitabac 诱导的胸部干预的比例
大体时间:第一年和第二年的随访
在第一年和第二年的随访中没有癌症诊断的 Applitabac 诱导的胸部干预的比例
第一年和第二年的随访
随访第一年和第二年 Applitabac 检测到另一种病理的患者比例
大体时间:第一年和第二年的随访
随访第一年和第二年 Applitabac 检测到另一种病理的患者比例
第一年和第二年的随访
应用程序检测到的 COPD 诊断阶段(GOLD 分类:VEMS)
大体时间:随访的第二年
应用程序检测到的 COPD 诊断阶段(GOLD 分类:VEMS)
随访的第二年
实施 Applitabac 前两年的肺癌手术分期分布
大体时间:使用 Applitabac 前两年
实施 Applitabac 前两年的肺癌手术分期分布
使用 Applitabac 前两年
比较手术患者的阶段分布(app vs. not app)
大体时间:随访的第二年
比较手术患者的阶段分布(app vs. not app)
随访的第二年
应用实施前后手术患者分期分布对比(通过Epithor数据库)
大体时间:随访的第二年
应用实施前后手术患者分期分布对比(通过Epithor数据库)
随访的第二年
首次使用后想退出的用户数
大体时间:申请执行后30分钟
首次使用后想退出的用户数
申请执行后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月30日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月16日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (其他标识符:INDS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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