Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en smarttelefonapplikasjon for påvisning av komplikasjoner knyttet til røyking (APPLITABAC)

16. november 2020 oppdatert av: Weprom

Prospektiv studie som evaluerer virkningen av bruken av en smarttelefonapplikasjon på påvisning av komplikasjoner knyttet til røyking

Røykere kjenner ikke symptomene på kreft og venter i gjennomsnitt 5 måneder med symptomer før de tar kontakt. 80 % av lungekreftene blir diagnostisert på for sent og uhelbredelig stadium.

Systematisk CT-screening av røykere er under evaluering og støttes foreløpig ikke fordi det er dyrt og lite brukt i det virkelige liv (i USA 1,8 % av røykerne etter 7 års etablering i USA).

En engelsk studie viste en økning i antall kreftformer i operasjonsstadiet på 3 % blant røykere ved å kalle dem på en etterfølgende hoste ved en enkel plakatkampanje ("Du røyker, du hoster i mer enn 3 uker, konsulter").

Når det gjelder KOLS, er det knyttet til tobakk i 85 % av tilfellene, rammer 3,5 millioner franskmenn og er i 2013 den fjerde største dødsårsaken i Frankrike. Utviklingen av KOLS er preget av eksacerbasjoner, perioder med akutt forverring av symptomer, ansvarlig for forringelse av livskvaliteten eller til og med sykehusinnleggelse eller død. KOLS er fortsatt en stille morder som ifølge denne samme oppsummeringsgjennomgangen er ansvarlig for 16 500 dødsfall per år i Frankrike.

Dr. DENIS har utviklet en nettapplikasjon som har vist en 7-måneders overlevelsesfordel ved tidlig oppdagelse av tilbakefall av lungekreft basert på rapportering av pasientsymptomer analysert av en validert algoritme i 300 pasienter og 1 randomisert studie.

Applitabac-appen tar dette konseptet med symptom-selvvurdering av pasienter. Ved å multiplisere antall analyserte symptomer sammenlignet med den engelske studien, bør Applitabac kunne øke sensitiviteten til denne tidlige påvisningen av KOLS og øke antallet opererbare bronkialkreft og øke sjansene for overlevelse av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5671

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røyker eller tidligere røyker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år gammel
  • Applitabac-bruker som har mottatt et varsel som leder ham til legen sin
  • Røyker eller tidligere røyker (nåværende røykeslutt eller ≤ 5 år)
  • Pasienten informert om bruken av hans data og ikke motsette seg det

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen evolusjonær neoplasi de siste 2 årene
  • Pasient som ikke brukte Applitabac-appen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
APPLITABAC arm
Bruk av en smarttelefonapplikasjon på screening for komplikasjoner knyttet til tabagisme
Smarttelefonapplikasjon i screening på tabagismekomplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter skikket til kirurgi for en symptomatisk stadium I-II lungekreft i løpet av de 12 ukene etter utrullingen av nettsøknaden
Tidsramme: 12 uker
Andel pasienter skikket til kirurgi for en symptomatisk stadium I-II lungekreft i løpet av de 12 ukene etter utrullingen av nettsøknaden
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter operert for lungekreft i løpet av første og andre år med oppfølging sammenlignet med 2017/2018
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Andel pasienter operert for lungekreft i løpet av første og andre år med oppfølging sammenlignet med 2017/2018
første og andre år med oppfølging
Andel diagnostiserte lungekreftformer, etter stadium og totalt første og andre år med oppfølging
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Andel diagnostiserte lungekreftformer, etter stadium og totalt første og andre år med oppfølging
første og andre år med oppfølging
Stadium av lungekreftkirurgi med Applitabac første og andre år med oppfølging
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Stadium av lungekreftkirurgi med Applitabac første og andre år med oppfølging
første og andre år med oppfølging
Histologisk stadium av diagnostisert lungekreft
Tidsramme: andre år med oppfølging
Histologisk stadium av diagnostisert lungekreft
andre år med oppfølging
Stadier av andre kreftformer hos Applitabac-brukere diagnostisert med Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Stadier av andre kreftformer hos Applitabac-brukere diagnostisert med Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
første og andre år med oppfølging
Andel andre kreftformer hos Applitabac-brukere diagnostisert med Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Andel andre kreftformer hos Applitabac-brukere diagnostisert med Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
første og andre år med oppfølging
Andel av Applitabac-induserte thoraxintervensjoner uten kreftdiagnose første og andre år med oppfølging
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Andel av Applitabac-induserte thoraxintervensjoner uten kreftdiagnose første og andre år med oppfølging
første og andre år med oppfølging
Andel pasienter med annen patologi oppdaget av Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
Tidsramme: første og andre år med oppfølging
Andel pasienter med annen patologi oppdaget av Applitabac i det første og andre oppfølgingsåret
første og andre år med oppfølging
Stadium av diagnose av KOLS oppdaget av applikasjonen (GOLD-klassifisering: VEMS)
Tidsramme: andre år med oppfølging
Stadium av diagnose av KOLS oppdaget av applikasjonen (GOLD-klassifisering: VEMS)
andre år med oppfølging
Fordeling av stadier av operert lungekreft, de to årene før implementeringen av Applitabac over lignende perioder
Tidsramme: To år før bruk av Applitabac
Fordeling av stadier av operert lungekreft, de to årene før implementeringen av Applitabac over lignende perioder
To år før bruk av Applitabac
Sammenlign fordelingen av stadiene til opererte pasienter (app vs. ikke app)
Tidsramme: andre år med oppfølging
Sammenlign fordelingen av stadiene til opererte pasienter (app vs. ikke app)
andre år med oppfølging
Sammenligning av fasefordelingen til pasienter operert før / etter implementering av applikasjonen (via Epithor-databasen)
Tidsramme: andre år med oppfølging
Sammenligning av fasefordelingen til pasienter operert før / etter implementering av applikasjonen (via Epithor-databasen)
andre år med oppfølging
Antall brukere som ønsker å slutte etter første gangs bruk
Tidsramme: 30 minutter etter implementering av søknaden
Antall brukere som ønsker å slutte etter første gangs bruk
30 minutter etter implementering av søknaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Annen identifikator: INDS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere