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Uso de Aplicativo para Smartphone na Detecção de Complicações Relacionadas ao Tabagismo (APPLITABAC)

16 de novembro de 2020 atualizado por: Weprom

Estudo Prospectivo Avaliando o Impacto do Uso de Aplicativo para Smartphone na Detecção de Complicações Relacionadas ao Tabagismo

Fumantes não conhecem os sintomas do câncer e esperam em média 5 meses com sintomas antes de consultar. 80% dos cânceres de pulmão são diagnosticados em um estágio muito tardio e incurável.

A triagem sistemática de TC de fumantes está sob avaliação e atualmente não é apoiada porque é cara e pouco usada na vida real (nos EUA 1,8% dos fumantes após 7 anos de estabelecimento nos EUA).

Um estudo inglês mostrou um aumento no número de cânceres em estágio operável de 3% entre os fumantes, chamando-os de tosse persistente por meio de uma simples campanha de pôster ("Você fuma, tosse por mais de 3 semanas, consulte").

Em relação à DPOC, está ligada ao tabaco em 85% dos casos, afeta 3,5 milhões de franceses e é em 2013 a 4ª principal causa de morte na França. A evolução da DPOC é marcada por exacerbações, período de agravamento agudo dos sintomas, responsáveis ​​pela deterioração da qualidade de vida ou mesmo hospitalização ou morte. A DPOC continua sendo um assassino silencioso responsável, segundo esta mesma revisão resumida, por 16.500 mortes por ano na França.

O Dr. DENIS desenvolveu um aplicativo da web que mostrou um benefício de sobrevida de 7 meses pela detecção precoce de recidivas de câncer de pulmão com base no relatório de sintomas do paciente analisados ​​por um algoritmo validado em 300 pacientes e 1 estudo randomizado.

O app Applitabac leva esse conceito de autoavaliação dos sintomas pelos pacientes. Ao multiplicar o número de sintomas analisados ​​em relação ao estudo inglês, o Applitabac deve ser capaz de aumentar a sensibilidade dessa detecção precoce da DPOC e aumentar o número de cânceres brônquicos operáveis ​​e aumentar as chances de sobrevida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5671

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Mans, França, 72000
        • All MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Fumante ou ex-fumante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos
  • Usuário do Applitabac que recebeu uma notificação direcionando-o ao seu médico
  • Fumante ou ex-fumante (cessação do tabagismo atual ou ≤ 5 anos)
  • Paciente informado sobre o uso de seus dados e não se opondo

Critério de exclusão:

  • Presença de outra neoplasia evolutiva nos últimos 2 anos
  • Paciente que não utilizou o aplicativo Applitabac

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço APPLITABAC
Uso de aplicativo para smartphone na triagem de complicações relacionadas ao tabagismo
Aplicação de smartphone na triagem de complicações do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes aptos para cirurgia de câncer de pulmão em estágio I-II sintomático durante as 12 semanas após o lançamento do aplicativo da web
Prazo: 12 semanas
Proporção de pacientes aptos para cirurgia de câncer de pulmão em estágio I-II sintomático durante as 12 semanas após o lançamento do aplicativo da web
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes operados por câncer de pulmão no primeiro e segundo ano de seguimento na comparação de 2017/2018
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de pacientes operados por câncer de pulmão no primeiro e segundo ano de seguimento na comparação de 2017/2018
primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de cânceres de pulmão diagnosticados, por estágio e total no primeiro e segundo ano de acompanhamento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de cânceres de pulmão diagnosticados, por estágio e total no primeiro e segundo ano de acompanhamento
primeiro e segundo ano de seguimento
Estágio da cirurgia de câncer de pulmão com Applitabac primeiro e segundo ano de acompanhamento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Estágio da cirurgia de câncer de pulmão com Applitabac primeiro e segundo ano de acompanhamento
primeiro e segundo ano de seguimento
Estágio histológico do câncer de pulmão diagnosticado
Prazo: segundo ano de acompanhamento
Estágio histológico do câncer de pulmão diagnosticado
segundo ano de acompanhamento
Estágios de outros cânceres de usuários de Applitabac diagnosticados com Applitabac no primeiro e segundo ano de acompanhamento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Estágios de outros cânceres de usuários de Applitabac diagnosticados com Applitabac no primeiro e segundo ano de acompanhamento
primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de outros tipos de câncer de usuários de Applitabac diagnosticados com Applitabac no primeiro e segundo ano de acompanhamento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de outros tipos de câncer de usuários de Applitabac diagnosticados com Applitabac no primeiro e segundo ano de acompanhamento
primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de intervenções torácicas induzidas por Applitabac sem diagnóstico de câncer no primeiro e segundo ano de acompanhamento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de intervenções torácicas induzidas por Applitabac sem diagnóstico de câncer no primeiro e segundo ano de acompanhamento
primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de pacientes com outra patologia detectada pelo Applitabac no primeiro e segundo ano de seguimento
Prazo: primeiro e segundo ano de seguimento
Proporção de pacientes com outra patologia detectada pelo Applitabac no primeiro e segundo ano de seguimento
primeiro e segundo ano de seguimento
Estágio de diagnóstico da DPOC detectado pelo aplicativo (classificação GOLD: VEMS)
Prazo: segundo ano de acompanhamento
Estágio de diagnóstico da DPOC detectado pelo aplicativo (classificação GOLD: VEMS)
segundo ano de acompanhamento
Distribuição dos estágios do câncer de pulmão operado, os dois anos anteriores à implantação do Applitabac em períodos semelhantes
Prazo: Dois anos antes do uso de Applitabac
Distribuição dos estágios do câncer de pulmão operado, os dois anos anteriores à implantação do Applitabac em períodos semelhantes
Dois anos antes do uso de Applitabac
Comparar a distribuição dos estágios dos pacientes operados (app vs. não app)
Prazo: segundo ano de acompanhamento
Comparar a distribuição dos estágios dos pacientes operados (app vs. não app)
segundo ano de acompanhamento
Comparação da distribuição por estágios dos pacientes operados antes/depois da implantação do aplicativo (via banco de dados Epithor)
Prazo: segundo ano de acompanhamento
Comparação da distribuição por estágios dos pacientes operados antes/depois da implantação do aplicativo (via banco de dados Epithor)
segundo ano de acompanhamento
Número de usuários que desejam sair após o primeiro uso
Prazo: 30 minutos após a implementação do aplicativo
Número de usuários que desejam sair após o primeiro uso
30 minutos após a implementação do aplicativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Outro identificador: INDS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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