Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie aplikacji na smartfona w wykrywaniu powikłań związanych z paleniem (APPLITABAC)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Weprom

Badanie prospektywne oceniające wpływ korzystania z aplikacji na smartfony na wykrywanie powikłań związanych z paleniem

Palacze nie znają objawów choroby nowotworowej i przed konsultacją czekają z objawami średnio 5 miesięcy. 80% raków płuca jest diagnozowanych w zbyt późnym i nieuleczalnym stadium.

Systematyczne badania przesiewowe palaczy metodą tomografii komputerowej są obecnie oceniane i obecnie nie są wspierane, ponieważ są drogie i rzadko stosowane w prawdziwym życiu (w USA 1,8% palaczy po 7 latach założenia w USA).

Badanie przeprowadzone w języku angielskim wykazało wzrost liczby operowalnych stadiów raka o 3% wśród palaczy, wzywając ich do uporczywego kaszlu za pomocą prostej kampanii plakatowej („Palisz, kaszlesz przez ponad 3 tygodnie, skonsultuj się”).

Jeśli chodzi o POChP, jest ona związana z tytoniem w 85% przypadków, dotyka 3,5 miliona Francuzów iw 2013 roku jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów we Francji. Ewolucja POChP charakteryzuje się zaostrzeniami, okresami ostrego nasilenia objawów, odpowiedzialnymi za pogorszenie jakości życia, a nawet hospitalizację lub zgon. POChP pozostaje cichym zabójcą odpowiedzialnym, zgodnie z tym samym podsumowaniem, za 16 500 zgonów rocznie we Francji.

Dr DENIS opracował aplikację internetową, która wykazała 7-miesięczną poprawę przeżycia dzięki wczesnemu wykrywaniu nawrotów raka płuc w oparciu o zgłaszanie objawów pacjentów analizowanych przez zatwierdzony algorytm u 300 pacjentów i 1 randomizowane badanie.

Aplikacja Applitabac przyjmuje tę koncepcję samooceny objawów przez pacjentów. Zwielokrotniając liczbę analizowanych objawów w porównaniu z badaniem angielskim, Applitabac powinien być w stanie zwiększyć czułość tego wczesnego wykrywania POChP oraz zwiększyć liczbę operacyjnych raków oskrzeli i zwiększyć szanse przeżycia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5671

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja, 72000
        • All MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Palacz lub były palacz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Użytkownik Applitabac, który otrzymał powiadomienie kierujące go do swojego lekarza
  • Palacz lub były palacz (aktualne zaprzestanie palenia lub ≤ 5 lat)
  • Pacjent został poinformowany o wykorzystaniu jego danych i braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego nowotworu ewolucyjnego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Pacjent, który nie korzystał z aplikacji Applitabac

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię APPLITABAC
Wykorzystanie aplikacji na smartfona do badań przesiewowych pod kątem powikłań związanych z tabagizmem
Aplikacja na smartfony w badaniach przesiewowych w kierunku powikłań tabagizmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do operacji z powodu objawowego raka płuca w stadium I-II w ciągu 12 tygodni po wprowadzeniu aplikacji internetowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do operacji z powodu objawowego raka płuca w stadium I-II w ciągu 12 tygodni po wprowadzeniu aplikacji internetowej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek chorych operowanych z powodu raka płuca w pierwszym i drugim roku obserwacji w porównaniu z rokiem 2017/2018
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek chorych operowanych z powodu raka płuca w pierwszym i drugim roku obserwacji w porównaniu z rokiem 2017/2018
pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek rozpoznanych raków płuca według stopnia zaawansowania i łącznie w pierwszym i drugim roku obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek rozpoznanych raków płuca według stopnia zaawansowania i łącznie w pierwszym i drugim roku obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Etap operacji raka płuca z Applitabac pierwszy i drugi rok obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Etap operacji raka płuca z Applitabac pierwszy i drugi rok obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Histologiczne stadium rozpoznanego raka płuca
Ramy czasowe: drugi rok obserwacji
Histologiczne stadium rozpoznanego raka płuca
drugi rok obserwacji
Etapy innych nowotworów u użytkowników Applitabac, u których zdiagnozowano Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Etapy innych nowotworów u użytkowników Applitabac, u których zdiagnozowano Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek innych nowotworów wśród użytkowników Applitabac, u których zdiagnozowano Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek innych nowotworów wśród użytkowników Applitabac, u których zdiagnozowano Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek interwencji klatki piersiowej wywołanych Applitabac bez rozpoznania raka w pierwszym i drugim roku obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek interwencji klatki piersiowej wywołanych Applitabac bez rozpoznania raka w pierwszym i drugim roku obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek pacjentów z inną patologią wykrytą przez Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
Ramy czasowe: pierwszy i drugi rok obserwacji
Odsetek pacjentów z inną patologią wykrytą przez Applitabac w pierwszym i drugim roku obserwacji
pierwszy i drugi rok obserwacji
Etap rozpoznania POChP wykryty przez aplikację (klasyfikacja GOLD: VEMS)
Ramy czasowe: drugi rok obserwacji
Etap rozpoznania POChP wykryty przez aplikację (klasyfikacja GOLD: VEMS)
drugi rok obserwacji
Rozkład stadiów operowanego raka płuca, dwa lata poprzedzające wdrożenie Applitabac w podobnych okresach
Ramy czasowe: Dwa lata przed użyciem Applitabac
Rozkład stadiów operowanego raka płuca, dwa lata poprzedzające wdrożenie Applitabac w podobnych okresach
Dwa lata przed użyciem Applitabac
Porównaj rozkład etapów operowanych pacjentów (aplikacja vs. brak aplikacji)
Ramy czasowe: drugi rok obserwacji
Porównaj rozkład etapów operowanych pacjentów (aplikacja vs. brak aplikacji)
drugi rok obserwacji
Porównanie rozkładu etapów operowanych pacjentów przed/po wdrożeniu aplikacji (za pośrednictwem bazy danych Epithor)
Ramy czasowe: drugi rok obserwacji
Porównanie rozkładu etapów operowanych pacjentów przed/po wdrożeniu aplikacji (za pośrednictwem bazy danych Epithor)
drugi rok obserwacji
Liczba użytkowników, którzy chcą zrezygnować po pierwszym użyciu
Ramy czasowe: 30 minut po wdrożeniu aplikacji
Liczba użytkowników, którzy chcą zrezygnować po pierwszym użyciu
30 minut po wdrożeniu aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Inny identyfikator: INDS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

3
Subskrybuj