Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een smartphone-applicatie voor het opsporen van complicaties in verband met roken (APPLITABAC)

16 november 2020 bijgewerkt door: Weprom

Prospectieve studie ter evaluatie van de impact van het gebruik van een smartphone-applicatie op de detectie van complicaties in verband met roken

Rokers kennen de symptomen van kanker niet en wachten gemiddeld 5 maanden met symptomen alvorens te raadplegen. 80% van de longkankers wordt in een te laat en ongeneeslijk stadium gediagnosticeerd.

Systematische CT-screening van rokers wordt momenteel geëvalueerd en wordt momenteel niet ondersteund omdat het duur is en weinig wordt gebruikt in het echte leven (in de VS 1,8% van de rokers na 7 jaar vestiging in de VS).

Een Engelse studie toonde een toename van het aantal operabele stadiumkankers van 3% bij rokers door hen met een simpele postercampagne aan te spreken op een slepende hoest ("Je rookt, je hoest langer dan 3 weken, raadpleeg").

Wat betreft COPD, het is in 85% van de gevallen gekoppeld aan tabak, treft 3,5 miljoen Fransen en is in 2013 de 4e belangrijkste doodsoorzaak in Frankrijk. De evolutie van COPD wordt gekenmerkt door exacerbaties, een periode van acute verergering van de symptomen, verantwoordelijk voor de verslechtering van de kwaliteit van leven of zelfs ziekenhuisopname of overlijden. COPD blijft een stille moordenaar die volgens hetzelfde samenvattende overzicht verantwoordelijk is voor 16.500 sterfgevallen per jaar in Frankrijk.

Dr. DENIS heeft een webapplicatie ontwikkeld die een overlevingsvoordeel van 7 maanden heeft aangetoond door vroege detectie van terugvallen van longkanker op basis van de rapportage van patiëntsymptomen geanalyseerd door een gevalideerd algoritme bij 300 patiënten en 1 gerandomiseerde studie.

De Applitabac-app neemt dit concept van zelfbeoordeling van symptomen door patiënten over. Door het aantal geanalyseerde symptomen te vermenigvuldigen in vergelijking met de Engelse studie, zou Applitabac in staat moeten zijn om de gevoeligheid van deze vroege detectie van COPD te verhogen en het aantal operabele bronchiale kankers te verhogen en de overlevingskansen van patiënten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5671

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Roker of ex-roker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Applitabac-gebruiker die een melding heeft ontvangen die hem doorverwijst naar zijn arts
  • Roker of ex-roker (actueel stoppen met roken of ≤ 5 jaar)
  • Patiënt geïnformeerd over het gebruik van zijn gegevens en zich er niet tegen verzetten

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere evolutionaire neoplasie in de afgelopen 2 jaar
  • Patiënt die de Applitabac-app niet heeft gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
APPLITABAC-arm
Gebruik van een smartphone-applicatie bij het screenen op complicaties gerelateerd aan tabagisme
Smartphone-applicatie bij screening op complicaties van tabagisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat geschikt is voor een operatie voor een symptomatische stadium I-II longkanker gedurende de 12 weken na de uitrol van de webapplicatie
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten dat geschikt is voor een operatie voor een symptomatische stadium I-II longkanker gedurende de 12 weken na de uitrol van de webapplicatie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten geopereerd voor longkanker in het eerste en tweede jaar van follow-up in vergelijking met 2017/2018
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Aandeel patiënten geopereerd voor longkanker in het eerste en tweede jaar van follow-up in vergelijking met 2017/2018
eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage gediagnosticeerde longkankers, per stadium en totaal eerste en tweede jaar van follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage gediagnosticeerde longkankers, per stadium en totaal eerste en tweede jaar van follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Stadium van longkankerchirurgie met Applitabac eerste en tweede jaar van follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Stadium van longkankerchirurgie met Applitabac eerste en tweede jaar van follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Histologisch stadium van gediagnosticeerde longkanker
Tijdsspanne: tweede jaar follow-up
Histologisch stadium van gediagnosticeerde longkanker
tweede jaar follow-up
Stadia van andere vormen van kanker van Applitabac-gebruikers met de diagnose Applitabac in het eerste en tweede jaar van de follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Stadia van andere vormen van kanker van Applitabac-gebruikers met de diagnose Applitabac in het eerste en tweede jaar van de follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage andere vormen van kanker van Applitabac-gebruikers met de diagnose Applitabac in het eerste en tweede jaar van de follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage andere vormen van kanker van Applitabac-gebruikers met de diagnose Applitabac in het eerste en tweede jaar van de follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage door Applitabac geïnduceerde thoracale interventies zonder een kankerdiagnose in het eerste en tweede jaar van follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage door Applitabac geïnduceerde thoracale interventies zonder een kankerdiagnose in het eerste en tweede jaar van follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage patiënten met een andere pathologie gedetecteerd door Applitabac in het eerste en tweede jaar van follow-up
Tijdsspanne: eerste en tweede jaar van de follow-up
Percentage patiënten met een andere pathologie gedetecteerd door Applitabac in het eerste en tweede jaar van follow-up
eerste en tweede jaar van de follow-up
Stadium van diagnose van COPD gedetecteerd door de applicatie (GOLD-classificatie: VEMS)
Tijdsspanne: tweede jaar follow-up
Stadium van diagnose van COPD gedetecteerd door de applicatie (GOLD-classificatie: VEMS)
tweede jaar follow-up
Verdeling van de stadia van geopereerde longkanker, de twee jaar voorafgaand aan de implementatie van Applitabac over vergelijkbare perioden
Tijdsspanne: Twee jaar voor gebruik van Applitabac
Verdeling van de stadia van geopereerde longkanker, de twee jaar voorafgaand aan de implementatie van Applitabac over vergelijkbare perioden
Twee jaar voor gebruik van Applitabac
Vergelijk de verdeling van de stadia van geopereerde patiënten (app vs. niet app)
Tijdsspanne: tweede jaar follow-up
Vergelijk de verdeling van de stadia van geopereerde patiënten (app vs. niet app)
tweede jaar follow-up
Vergelijking van de stadiumverdeling van geopereerde patiënten voor / na implementatie van de applicatie (via Epithor-database)
Tijdsspanne: tweede jaar follow-up
Vergelijking van de stadiumverdeling van geopereerde patiënten voor / na implementatie van de applicatie (via Epithor-database)
tweede jaar follow-up
Aantal gebruikers dat na het eerste gebruik wil stoppen
Tijdsspanne: 30 minuten na implementatie van de applicatie
Aantal gebruikers dat na het eerste gebruik wil stoppen
30 minuten na implementatie van de applicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Andere identificatie: INDS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren