흡연 관련 합병증 감지를 위한 스마트폰 애플리케이션의 활용 (APPLITABAC)
2020년 11월 16일 업데이트: Weprom
스마트폰 앱 사용이 흡연 관련 합병증 감지에 미치는 영향을 평가하는 전향적 연구
흡연자는 암의 증상을 모르고 상담하기 전에 증상이 있는 상태에서 평균 5개월을 기다립니다. 폐암의 80%는 너무 늦게 진단되어 치료가 불가능합니다.
흡연자에 대한 체계적인 CT 선별검사는 평가 중이며 비용이 많이 들고 실생활에서 거의 사용되지 않기 때문에 현재 지원되지 않습니다(미국에서 설립 7년 후 흡연자의 1.8%).
영국의 한 연구에서는 간단한 포스터 캠페인("당신은 담배를 피우고, 3주 이상 동안 기침을 합니다. 상담하십시오")을 통해 기침이 계속되는 흡연자에게 전화를 걸어 수술 가능한 단계 암의 수가 3% 증가한 것으로 나타났습니다.
COPD의 경우 사례의 85%에서 담배와 관련이 있으며 350만 명의 프랑스인에게 영향을 미치고 2013년에는 프랑스에서 4번째 주요 사망 원인입니다. COPD의 진행은 악화, 증상의 급성 악화 기간으로 표시되며 삶의 질 저하 또는 심지어 입원 또는 사망을 초래합니다. COPD는 프랑스에서 매년 16,500명이 사망하는 동일한 요약 리뷰에 따르면 여전히 침묵의 살인자입니다.
DENIS 박사는 300명의 환자와 1건의 무작위 시험에서 검증된 알고리즘으로 분석된 환자 증상 보고를 기반으로 폐암 재발의 조기 발견으로 7개월 생존 이점을 보여주는 웹 애플리케이션을 개발했습니다.
Applitabac 앱은 이러한 환자의 증상 자가 평가 개념을 사용합니다. Applitabac은 영어 연구와 비교하여 분석된 증상의 수를 곱함으로써 COPD의 조기 발견 민감도를 높이고 수술 가능한 기관지암의 수를 늘리고 환자의 생존 가능성을 높일 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5671
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- All MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흡연자 또는 이전 흡연자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 의사에게 안내하는 알림을 받은 Applitabac 사용자
- 흡연자 또는 이전 흡연자(현재 금연 또는 ≤ 5년)
- 환자는 자신의 데이터 사용에 대해 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 동안 또 다른 진화적 신생물의 존재
- Applitabac 앱을 사용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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APPLITABAC 암
타바지즘 관련 합병증 선별검사에 스마트폰 애플리케이션 활용
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Tabagism 합병증에 대한 검사에 스마트 폰 응용 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹 애플리케이션 롤아웃 후 12주 동안 증상이 있는 I-II기 폐암 수술에 적합한 환자의 비율
기간: 12주
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웹 애플리케이션 롤아웃 후 12주 동안 증상이 있는 I-II기 폐암 수술에 적합한 환자의 비율
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2017/2018년과 비교하여 추적 관찰 1년차 및 2년차 동안 폐암 수술을 받은 환자의 비율
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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2017/2018년과 비교하여 추적 관찰 1년차 및 2년차 동안 폐암 수술을 받은 환자의 비율
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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진단된 폐암의 비율, 단계별 및 총 추적 1년차 및 2년차
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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진단된 폐암의 비율, 단계별 및 총 추적 1년차 및 2년차
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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추적 1년차 및 2년차 Applitabac을 사용한 폐암 수술의 병기
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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추적 1년차 및 2년차 Applitabac을 사용한 폐암 수술의 병기
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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진단된 폐암의 조직학적 병기
기간: 후속 조치의 두 번째 해
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진단된 폐암의 조직학적 병기
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후속 조치의 두 번째 해
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추적 1년차 및 2년차에 Applitabac으로 진단된 Applitabac 사용자의 기타 암 병기
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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추적 1년차 및 2년차에 Applitabac으로 진단된 Applitabac 사용자의 기타 암 병기
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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추적 조사 1년차 및 2년차에 Applitabac으로 진단된 Applitabac 사용자의 다른 암 비율
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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추적 조사 1년차 및 2년차에 Applitabac으로 진단된 Applitabac 사용자의 다른 암 비율
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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암 진단 없이 Applitabac 유도 흉부 중재술의 비율 추적 1년차 및 2년차
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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암 진단 없이 Applitabac 유도 흉부 중재술의 비율 추적 1년차 및 2년차
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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Applitabac이 추적 관찰 1년차와 2년차에 발견한 또 다른 병리를 가진 환자의 비율
기간: 후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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Applitabac이 추적 관찰 1년차와 2년차에 발견한 또 다른 병리를 가진 환자의 비율
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후속 조치의 첫해와 두 번째 해
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애플리케이션에 의해 감지된 COPD의 진단 단계(GOLD 분류: VEMS)
기간: 후속 조치의 두 번째 해
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애플리케이션에 의해 감지된 COPD의 진단 단계(GOLD 분류: VEMS)
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후속 조치의 두 번째 해
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비슷한 기간 동안 Applitabac 시행 이전 2년 동안 수술한 폐암 병기 분포
기간: Applitabac 사용 2년 전
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비슷한 기간 동안 Applitabac 시행 이전 2년 동안 수술한 폐암 병기 분포
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Applitabac 사용 2년 전
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수술 환자의 단계별 분포 비교(앱 vs 앱 아님)
기간: 후속 조치의 두 번째 해
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수술 환자의 단계별 분포 비교(앱 vs 앱 아님)
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후속 조치의 두 번째 해
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적용 전/후 수술 환자의 병기 분포 비교(Epithor 데이터베이스를 통해)
기간: 후속 조치의 두 번째 해
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적용 전/후 수술 환자의 병기 분포 비교(Epithor 데이터베이스를 통해)
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후속 조치의 두 번째 해
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첫 사용 후 종료하려는 사용자 수
기간: 애플리케이션 구현 후 30분
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첫 사용 후 종료하려는 사용자 수
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애플리케이션 구현 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Ironmonger L, Ohuma E, Ormiston-Smith N, Gildea C, Thomson CS, Peake MD. An evaluation of the impact of large-scale interventions to raise public awareness of a lung cancer symptom. Br J Cancer. 2015 Jan 6;112(1):207-16. doi: 10.1038/bjc.2014.596. Epub 2014 Dec 2.
- Stavaux E, Goupil F, Barreau G, Septans AL, Dautzenberg B, Foulet-Roge A, Padilla N, Urban T, Denis F. Use of a Smartphone Self-assessment App for a Tobacco-Induced Disease (COPD, Cardiovascular Diseases, Cancer) Screening Strategy and to Encourage Smoking Cessation: Observational Study. JMIR Public Health Surveill. 2022 Feb 23;8(2):e19877. doi: 10.2196/19877.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WP-2019-01
- NR1512030619 (기타 식별자: INDS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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