Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen käyttö tupakointiin liittyvien komplikaatioiden havaitsemiseen (APPLITABAC)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Weprom

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan älypuhelinsovelluksen käytön vaikutusta tupakointiin liittyvien komplikaatioiden havaitsemiseen

Tupakoitsijat eivät tiedä syövän oireita ja odottavat keskimäärin 5 kuukautta oireiden kanssa ennen konsultointia. 80 % keuhkosyövistä diagnosoidaan liian myöhäisessä ja parantumattomassa vaiheessa.

Tupakoitsijoiden järjestelmällinen TT-seulonta on arvioitavana, eikä sitä tällä hetkellä tueta, koska se on kallis ja sitä käytetään vähän tosielämässä (Yhdysvalloissa 1,8 % tupakoijista 7 vuoden Yhdysvalloissa sijoittautumisen jälkeen).

Englanninkielinen tutkimus osoitti, että leikkausvaiheen syöpien määrä lisääntyi 3 % tupakoitsijoiden keskuudessa kutsumalla heitä jäljessä olevaan yskään yksinkertaisella julistekampanjalla ("You tupakoi, yskit yli 3 viikkoa, konsultoi").

Mitä tulee keuhkoahtaumatautiin, se liittyy tupakkaan 85 prosentissa tapauksista, se vaikuttaa 3,5 miljoonaan ranskalaiseen ja on vuonna 2013 neljänneksi yleisin kuolinsyy Ranskassa. Keuhkoahtaumataudin evoluutiota leimaavat pahenemisvaiheet, oireiden akuutti paheneminen, mikä on vastuussa elämänlaadun heikkenemisestä tai jopa sairaalahoidosta tai kuolemasta. COPD on edelleen hiljainen tappaja, joka vastaa tämän saman yhteenvetokatsauksen mukaan 16 500 kuolemasta Ranskassa vuodessa.

Tohtori DENIS on kehittänyt verkkosovelluksen, joka on osoittanut 7 kuukauden eloonjäämisedun havaitsemalla varhaisessa vaiheessa keuhkosyövän uusiutumisen perustuen potilaan oireiden raportointiin, jotka on analysoitu validoidulla algoritmilla 300 potilaalla ja yhdessä satunnaistetussa tutkimuksessa.

Applitabac-sovellus ottaa tämän käsitteen potilaiden oireiden itsearvioinnista. Moninkertaistamalla analysoitujen oireiden lukumäärän Englannin tutkimukseen verrattuna Applitabacin pitäisi pystyä lisäämään tämän keuhkoahtaumatautien varhaisen havaitsemisen herkkyyttä ja lisäämään operoitavissa olevien keuhkoputkisyöpien määrää ja lisäämään potilaiden eloonjäämismahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5671

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72000
        • All MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Applitabac-käyttäjä, joka on saanut ilmoituksen, joka ohjaa hänet lääkärilleen
  • Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija (nykyinen tupakoinnin lopettaminen tai ≤ 5 vuotta)
  • Potilaalle kerrottiin tietojensa käytöstä, eikä hän vastusta sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen evolutionaarisen neoplasian esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana
  • Potilas, joka ei käyttänyt Applitabac-sovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
APPLITABAC varsi
Älypuhelinsovelluksen käyttö tabagismiin liittyvien komplikaatioiden seulonnassa
Älypuhelinsovellus tabagismin komplikaatioiden seulonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen vaiheen I-II keuhkosyövän leikkaukseen soveltuvien potilaiden osuus 12 viikon aikana verkkosovelluksen käyttöönotosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oireisen vaiheen I-II keuhkosyövän leikkaukseen soveltuvien potilaiden osuus 12 viikon aikana verkkosovelluksen käyttöönotosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän vuoksi leikattujen potilaiden osuus ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana verrattuna vuosiin 2017/2018
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Keuhkosyövän vuoksi leikattujen potilaiden osuus ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana verrattuna vuosiin 2017/2018
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Diagnosoitujen keuhkosyöpien osuus vaiheen ja ensimmäisen ja toisen seurantavuoden kokonaismäärästä
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Diagnosoitujen keuhkosyöpien osuus vaiheen ja ensimmäisen ja toisen seurantavuoden kokonaismäärästä
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Keuhkosyövän leikkauksen vaihe Applitabacilla ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Keuhkosyövän leikkauksen vaihe Applitabacilla ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Diagnosoidun keuhkosyövän histologinen vaihe
Aikaikkuna: toinen seurantavuosi
Diagnosoidun keuhkosyövän histologinen vaihe
toinen seurantavuosi
Applitabac-käyttäjien muiden syöpien vaiheet, joilla on diagnosoitu Applitabac ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Applitabac-käyttäjien muiden syöpien vaiheet, joilla on diagnosoitu Applitabac ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Niiden Applitabac-käyttäjien muiden syöpien osuus, joilla on diagnosoitu Applitabac ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Niiden Applitabac-käyttäjien muiden syöpien osuus, joilla on diagnosoitu Applitabac ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Applitabac-indusoitujen rintakehän interventioiden osuus ilman syöpädiagnoosia ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Applitabac-indusoitujen rintakehän interventioiden osuus ilman syöpädiagnoosia ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin muu Applitabacin havaitsema patologia ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin muu Applitabacin havaitsema patologia ensimmäisen ja toisen seurantavuoden aikana
ensimmäinen ja toinen seurantavuosi
Sovelluksen havaitsema COPD-diagnoosin vaihe (GOLD-luokitus: VEMS)
Aikaikkuna: toinen seurantavuosi
Sovelluksen havaitsema COPD-diagnoosin vaihe (GOLD-luokitus: VEMS)
toinen seurantavuosi
Leikkatun keuhkosyövän vaiheiden jakautuminen Applitabacin käyttöönottoa edeltäneiden kahden vuoden aikana samanlaisina ajanjaksoina
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ennen Applitabacin käyttöä
Leikkatun keuhkosyövän vaiheiden jakautuminen Applitabacin käyttöönottoa edeltäneiden kahden vuoden aikana samanlaisina ajanjaksoina
Kaksi vuotta ennen Applitabacin käyttöä
Vertaa leikattujen potilaiden vaiheiden jakautumista (sovellus vs. ei sovellus)
Aikaikkuna: toinen seurantavuosi
Vertaa leikattujen potilaiden vaiheiden jakautumista (sovellus vs. ei sovellus)
toinen seurantavuosi
Ennen sovelluksen käyttöönottoa / sen jälkeen leikattujen potilaiden vaihejakauman vertailu (Epithor-tietokannan kautta)
Aikaikkuna: toinen seurantavuosi
Ennen sovelluksen käyttöönottoa / sen jälkeen leikattujen potilaiden vaihejakauman vertailu (Epithor-tietokannan kautta)
toinen seurantavuosi
Niiden käyttäjien määrä, jotka haluavat lopettaa ensimmäisen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia sovelluksen toteuttamisen jälkeen
Niiden käyttäjien määrä, jotka haluavat lopettaa ensimmäisen käytön jälkeen
30 minuuttia sovelluksen toteuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Muu tunniste: INDS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa