Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás használata a dohányzással kapcsolatos szövődmények észlelésére (APPLITABAC)

2020. november 16. frissítette: Weprom

Prospektív tanulmány egy okostelefon alkalmazás használatának a dohányzással kapcsolatos szövődmények észlelésére gyakorolt ​​hatásának értékeléséről

A dohányosok nem ismerik a rák tüneteit, és átlagosan 5 hónapot várnak a tünetekkel, mielőtt konzultálnának. A tüdőrákok 80%-át túl késői és gyógyíthatatlan stádiumban diagnosztizálják.

A dohányosok szisztematikus CT-szűrése kiértékelés alatt áll, és jelenleg nem támogatott, mert drága és a valóságban kevéssé használják (az USA-ban a dohányosok 1,8%-a 7 év USA-beli letelepedés után).

Egy angol tanulmány kimutatta, hogy a dohányosok körében 3%-kal nőtt az operálható stádiumú rákos megbetegedések száma azáltal, hogy egy egyszerű plakátkampány ("You smoking, you cough for more than 3 hét, konzultál") köhögésre hívta őket.

Ami a COPD-t illeti, az esetek 85%-ában a dohányzáshoz köthető, 3,5 millió franciát érint, és 2013-ban a 4. vezető halálok Franciaországban. A COPD evolúcióját exacerbációk, a tünetek akut súlyosbodásának időszaka jellemzi, ami az életminőség romlásáért vagy akár a kórházi kezelésért vagy halálért felelős. Ugyanezen összefoglaló áttekintés szerint a COPD továbbra is csendes gyilkos, aki évente 16 500 halálesetért felelős Franciaországban.

Dr. DENIS kifejlesztett egy webalkalmazást, amely 7 hónapos túlélési előnyt mutatott a tüdőrák relapszusainak korai felismerésével a betegek tüneteinek jelentése alapján, amelyet validált algoritmussal elemeztek 300 betegen és 1 randomizált vizsgálaton.

Az Applitabac alkalmazás átveszi a betegek tüneti önértékelésének ezt a koncepcióját. Az elemzett tünetek számának az angol tanulmányhoz képesti megsokszorozásával az Applitabacnak képesnek kell lennie arra, hogy növelje a COPD korai felismerésének érzékenységét, és növelje az operálható hörgőrákok számát és növelje a betegek túlélési esélyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5671

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dohányzó vagy volt dohányos

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • Applitabac-felhasználó, aki értesítést kapott, amely az orvosához irányítja
  • Dohányzó vagy korábbi dohányos (jelenlegi dohányzás abbahagyása vagy ≤ 5 év)
  • A beteget tájékoztatták adatai felhasználásáról, és nem ellenzi azt

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik evolúciós neoplázia jelenléte az elmúlt 2 évben
  • Beteg, aki nem használta az Applitabac alkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
APPLITABAC kar
Okostelefon alkalmazás használata a tabagizmussal kapcsolatos szövődmények szűrésén
Okostelefonos alkalmazás a tabagizmus szövődményeinek szűrésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetekkel járó I-II. stádiumú tüdőrák műtétre alkalmas betegek aránya az internetes alkalmazás bevezetését követő 12 hét során
Időkeret: 12 hét
Tünetekkel járó I-II. stádiumú tüdőrák műtétre alkalmas betegek aránya az internetes alkalmazás bevezetését követő 12 hét során
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrákkal operált betegek aránya a követés első és második évében a 2017/2018-as összehasonlításban
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
Tüdőrákkal operált betegek aránya a követés első és második évében a 2017/2018-as összehasonlításban
az utánkövetés első és második éve
A diagnosztizált tüdőrákok aránya stádiumonként és a teljes követési első és második év szerint
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
A diagnosztizált tüdőrákok aránya stádiumonként és a teljes követési első és második év szerint
az utánkövetés első és második éve
A tüdőrák műtétjének stádiuma az Applitabac első és második évében
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
A tüdőrák műtétjének stádiuma az Applitabac első és második évében
az utánkövetés első és második éve
A diagnosztizált tüdőrák szövettani stádiuma
Időkeret: a követés második éve
A diagnosztizált tüdőrák szövettani stádiuma
a követés második éve
Az Applitabac-al diagnosztizált Applitabac-felhasználók egyéb rákos megbetegedésének stádiumai a követés első és második évében
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac-al diagnosztizált Applitabac-felhasználók egyéb rákos megbetegedésének stádiumai a követés első és második évében
az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac-al diagnosztizált egyéb rákos megbetegedések aránya a követés első és második évében
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac-al diagnosztizált egyéb rákos megbetegedések aránya a követés első és második évében
az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac által kiváltott mellkasi beavatkozások aránya rákdiagnózis nélkül a követés első és második évében
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac által kiváltott mellkasi beavatkozások aránya rákdiagnózis nélkül a követés első és második évében
az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac által észlelt más patológiás betegek aránya a követés első és második évében
Időkeret: az utánkövetés első és második éve
Az Applitabac által észlelt más patológiás betegek aránya a követés első és második évében
az utánkövetés első és második éve
Az alkalmazás által észlelt COPD diagnózisának stádiuma (GOLD besorolás: VEMS)
Időkeret: a követés második éve
Az alkalmazás által észlelt COPD diagnózisának stádiuma (GOLD besorolás: VEMS)
a követés második éve
Az Applitabac bevezetését megelőző két év operált tüdőrák stádiumainak megoszlása ​​hasonló időszakokban
Időkeret: Két évvel az Applitabac alkalmazása előtt
Az Applitabac bevezetését megelőző két év operált tüdőrák stádiumainak megoszlása ​​hasonló időszakokban
Két évvel az Applitabac alkalmazása előtt
Hasonlítsa össze az operált betegek stádiumainak megoszlását (app vs. nem app)
Időkeret: a követés második éve
Hasonlítsa össze az operált betegek stádiumainak megoszlását (app vs. nem app)
a követés második éve
Az alkalmazás bevezetése előtt/után operált betegek stádiummegoszlásának összehasonlítása (Epithor adatbázison keresztül)
Időkeret: a követés második éve
Az alkalmazás bevezetése előtt/után operált betegek stádiummegoszlásának összehasonlítása (Epithor adatbázison keresztül)
a követés második éve
Azon felhasználók száma, akik az első használat után ki akarnak lépni
Időkeret: 30 perccel az alkalmazás végrehajtása után
Azon felhasználók száma, akik az első használat után ki akarnak lépni
30 perccel az alkalmazás végrehajtása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Egyéb azonosító: INDS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel