Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití aplikace pro chytré telefony k detekci komplikací souvisejících s kouřením (APPLITABAC)

16. listopadu 2020 aktualizováno: Weprom

Prospektivní studie hodnotící vliv používání aplikace pro chytré telefony na detekci komplikací souvisejících s kouřením

Kuřáci neznají příznaky rakoviny a před konzultací čekají v průměru 5 měsíců s příznaky. 80 % rakovin plic je diagnostikováno v příliš pozdním a nevyléčitelném stádiu.

Systematický CT screening kuřáků je ve fázi hodnocení a v současné době není podporován, protože je drahý a málo používaný v reálném životě (v USA 1,8 % kuřáků po 7 letech založení v USA).

Anglická studie prokázala nárůst počtu operabilních stadií rakoviny u kuřáků o 3 % tím, že je nazvala na vlečný kašel pomocí jednoduché plakátové kampaně („Kouříš, kašleš déle než 3 týdny, poraďte se“).

Pokud jde o CHOPN, je v 85 % případů spojena s tabákem, postihuje 3,5 milionu Francouzů a v roce 2013 je 4. nejčastější příčinou úmrtí ve Francii. Vývoj CHOPN je poznamenán exacerbacemi, obdobím akutního zhoršení symptomů, zodpovědným za zhoršení kvality života nebo dokonce hospitalizací či smrtí. CHOPN zůstává tichým zabijákem, který je podle stejného souhrnného přehledu odpovědný za 16 500 úmrtí ročně ve Francii.

Dr DENIS vyvinul webovou aplikaci, která prokázala přínos 7měsíčního přežití včasnou detekcí relapsů rakoviny plic na základě hlášení symptomů pacientů analyzovaných ověřeným algoritmem u 300 pacientů a 1 randomizované studie.

Aplikace Applitabac přebírá tento koncept sebehodnocení příznaků pacienty. Znásobením počtu analyzovaných symptomů ve srovnání s anglickou studií by měl být Applitabac schopen zvýšit citlivost této včasné detekce CHOPN a zvýšit počet operabilních bronchiálních karcinomů a zvýšit šance pacientů na přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5671

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Mans, Francie, 72000
        • All MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kuřák nebo bývalý kuřák

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Uživatel Applitabac, který obdržel oznámení, které ho nasměruje k lékaři
  • Kuřák nebo bývalý kuřák (aktuální odvykání kouření nebo ≤ 5 let)
  • Pacient informován o použití svých údajů a nebrání se tomu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost další evoluční neoplazie v posledních 2 letech
  • Pacient, který nepoužil aplikaci Applitabac

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
APPLITABAC rameno
Použití aplikace pro chytré telefony při screeningu komplikací souvisejících s tabagismem
Aplikace pro chytré telefony při screeningu komplikací tabagismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů vhodných k operaci pro symptomatický karcinom plic stadia I-II během 12 týdnů po zavedení webové aplikace
Časové okno: 12 týdnů
Podíl pacientů vhodných k operaci pro symptomatický karcinom plic stadia I-II během 12 týdnů po zavedení webové aplikace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů operovaných pro karcinom plic v prvním a druhém roce sledování ve srovnání 2017/2018
Časové okno: první a druhý rok sledování
Podíl pacientů operovaných pro karcinom plic v prvním a druhém roce sledování ve srovnání 2017/2018
první a druhý rok sledování
Podíl diagnostikovaných karcinomů plic podle stádia a celkového prvního a druhého roku sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Podíl diagnostikovaných karcinomů plic podle stádia a celkového prvního a druhého roku sledování
první a druhý rok sledování
Fáze operace rakoviny plic s Applitabac prvním a druhým rokem sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Fáze operace rakoviny plic s Applitabac prvním a druhým rokem sledování
první a druhý rok sledování
Histologické stadium diagnostikované rakoviny plic
Časové okno: druhý rok sledování
Histologické stadium diagnostikované rakoviny plic
druhý rok sledování
Fáze jiných druhů rakoviny u uživatelů Applitabacu s diagnózou Applitabac v prvním a druhém roce sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Fáze jiných druhů rakoviny u uživatelů Applitabacu s diagnózou Applitabac v prvním a druhém roce sledování
první a druhý rok sledování
Podíl dalších druhů rakoviny u uživatelů Applitabac s diagnózou Applitabac v prvním a druhém roce sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Podíl dalších druhů rakoviny u uživatelů Applitabac s diagnózou Applitabac v prvním a druhém roce sledování
první a druhý rok sledování
Podíl hrudních intervencí vyvolaných aplikací Applitabac bez diagnózy rakoviny v prvním a druhém roce sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Podíl hrudních intervencí vyvolaných aplikací Applitabac bez diagnózy rakoviny v prvním a druhém roce sledování
první a druhý rok sledování
Podíl pacientů s jinou patologií detekovanou aplikací Applitabac v prvním a druhém roce sledování
Časové okno: první a druhý rok sledování
Podíl pacientů s jinou patologií detekovanou aplikací Applitabac v prvním a druhém roce sledování
první a druhý rok sledování
Fáze diagnostiky CHOPN zjištěná aplikací (GOLD klasifikace: VEMS)
Časové okno: druhý rok sledování
Fáze diagnostiky CHOPN zjištěná aplikací (GOLD klasifikace: VEMS)
druhý rok sledování
Rozdělení stadií operovaného karcinomu plic, dva roky předcházející zavedení Applitabac do podobných období
Časové okno: Dva roky před použitím Applitabac
Rozdělení stadií operovaného karcinomu plic, dva roky předcházející zavedení Applitabac do podobných období
Dva roky před použitím Applitabac
Porovnat rozložení stadií operovaných pacientů (aplikace vs. ne aplikace)
Časové okno: druhý rok sledování
Porovnat rozložení stadií operovaných pacientů (aplikace vs. ne aplikace)
druhý rok sledování
Porovnání fázového rozložení pacientů operovaných před / po implementaci aplikace (přes databázi Epithor)
Časové okno: druhý rok sledování
Porovnání fázového rozložení pacientů operovaných před / po implementaci aplikace (přes databázi Epithor)
druhý rok sledování
Počet uživatelů, kteří chtějí skončit po prvním použití
Časové okno: 30 minut po implementaci aplikace
Počet uživatelů, kteří chtějí skončit po prvním použití
30 minut po implementaci aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Jiný identifikátor: INDS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit