Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en smartphoneapplikation för upptäckt av komplikationer relaterade till rökning (APPLITABAC)

16 november 2020 uppdaterad av: Weprom

Prospektiv studie som utvärderar effekten av användningen av en smartphoneapplikation på upptäckten av komplikationer relaterade till rökning

Rökare känner inte till symtomen på cancer och väntar i genomsnitt 5 månader med symtom innan de konsulterar. 80 % av lungcancerfallen diagnostiseras i ett för sent och obotligt stadium.

Systematisk CT-screening av rökare är under utvärdering och stöds för närvarande inte eftersom den är dyr och används lite i verkligheten (i USA 1,8 % av rökarna efter 7 års etablering i USA).

En engelsk studie visade en ökning av antalet cancerformer i operationsstadiet med 3 % bland rökare genom att kalla dem för en släphosta genom en enkel affischkampanj ("Du röker, du hostar i mer än 3 veckor, konsultera").

När det gäller KOL är det kopplat till tobak i 85 % av fallen, drabbar 3,5 miljoner fransmän och är 2013 den fjärde vanligaste dödsorsaken i Frankrike. Utvecklingen av KOL kännetecknas av exacerbationer, perioder av akut förvärring av symtom, ansvariga för försämring av livskvaliteten eller till och med sjukhusvistelse eller dödsfall. KOL förblir en tyst mördare, enligt samma sammanfattande granskning, för 16 500 dödsfall per år i Frankrike.

Dr DENIS har utvecklat en webbapplikation som har visat en 7-månaders överlevnadsfördel genom tidig upptäckt av återfall i lungcancer baserat på rapportering av patientsymptom analyserade med en validerad algoritm i 300 patienter och 1 randomiserad studie.

Applitabac-appen tar detta koncept av symtomsjälvbedömning av patienter. Genom att multiplicera antalet symtom som analyserats jämfört med den engelska studien bör Applitabac kunna öka känsligheten för denna tidiga upptäckt av KOL och öka antalet opererbara bronkialcancer och öka chanserna att överleva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5671

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rökare eller före detta rökare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Applitabac-användare som har fått ett meddelande som hänvisar honom till sin läkare
  • Rökare eller före detta rökare (nuvarande rökavvänjning eller ≤ 5 år)
  • Patienten informeras om användningen av hans data och inte motsätter sig det

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en annan evolutionär neoplasi under de senaste 2 åren
  • Patient som inte använde Applitabac-appen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
APPLITABAC arm
Användning av en smartphoneapplikation för screening för komplikationer relaterade till tabagism
Smartphoneapplikation vid screening av tabagismkomplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter lämpliga för operation för symtomatisk lungcancer i stadium I-II under de 12 veckorna efter lanseringen av webbansökan
Tidsram: 12 veckor
Andel patienter lämpliga för operation för symtomatisk lungcancer i stadium I-II under de 12 veckorna efter lanseringen av webbansökan
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter opererade för lungcancer under första och andra året av uppföljning jämfört med 2017/2018
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Andel patienter opererade för lungcancer under första och andra året av uppföljning jämfört med 2017/2018
första och andra året av uppföljning
Andel diagnostiserade lungcancer, efter stadium och totalt första och andra året av uppföljning
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Andel diagnostiserade lungcancer, efter stadium och totalt första och andra året av uppföljning
första och andra året av uppföljning
Stadium av lungcancerkirurgi med Applitabac första och andra året av uppföljning
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Stadium av lungcancerkirurgi med Applitabac första och andra året av uppföljning
första och andra året av uppföljning
Histologiskt stadium av diagnostiserad lungcancer
Tidsram: andra året av uppföljning
Histologiskt stadium av diagnostiserad lungcancer
andra året av uppföljning
Stadier av andra cancerformer hos Applitabac-användare som diagnostiserats med Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Stadier av andra cancerformer hos Applitabac-användare som diagnostiserats med Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
första och andra året av uppföljning
Andel andra cancerformer hos Applitabac-användare som diagnostiserats med Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Andel andra cancerformer hos Applitabac-användare som diagnostiserats med Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
första och andra året av uppföljning
Andel av Applitabac-inducerade bröstkorgsinterventioner utan cancerdiagnos första och andra året av uppföljning
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Andel av Applitabac-inducerade bröstkorgsinterventioner utan cancerdiagnos första och andra året av uppföljning
första och andra året av uppföljning
Andel patienter med annan patologi upptäckt av Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
Tidsram: första och andra året av uppföljning
Andel patienter med annan patologi upptäckt av Applitabac under det första och andra året av uppföljningen
första och andra året av uppföljning
Stadium av diagnos av KOL upptäckt av applikationen (GOLD-klassificering: VEMS)
Tidsram: andra året av uppföljning
Stadium av diagnos av KOL upptäckt av applikationen (GOLD-klassificering: VEMS)
andra året av uppföljning
Fördelning av stadierna av opererad lungcancer, de två åren före implementeringen av Applitabac under liknande perioder
Tidsram: Två år före användning av Applitabac
Fördelning av stadierna av opererad lungcancer, de två åren före implementeringen av Applitabac under liknande perioder
Två år före användning av Applitabac
Jämför fördelningen av opererade patienters stadier (app kontra inte app)
Tidsram: andra året av uppföljning
Jämför fördelningen av opererade patienters stadier (app kontra inte app)
andra året av uppföljning
Jämförelse av stadiefördelningen av patienter som opereras före / efter implementering av applikationen (via Epithor-databas)
Tidsram: andra året av uppföljning
Jämförelse av stadiefördelningen av patienter som opereras före / efter implementering av applikationen (via Epithor-databas)
andra året av uppföljning
Antal användare som vill sluta efter första användningen
Tidsram: 30 minuter efter tillämpningen
Antal användare som vill sluta efter första användningen
30 minuter efter tillämpningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WP-2019-01
  • NR1512030619 (Annan identifierare: INDS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera