Utilisation d'une application smartphone sur la détection des complications liées au tabagisme (APPLITABAC)
16 novembre 2020 mis à jour par: Weprom
Étude prospective évaluant l'impact de l'utilisation d'une application pour smartphone sur la détection des complications liées au tabagisme
Les fumeurs ne connaissent pas les symptômes du cancer et attendent en moyenne 5 mois avec des symptômes avant de consulter. 80% des cancers du poumon sont diagnostiqués à un stade trop tardif et incurable.
Le dépistage systématique par TDM des fumeurs est en cours d'évaluation et actuellement non supporté car coûteux et peu utilisé dans la vie réelle (aux US 1,8% des fumeurs après 7 ans d'implantation aux USA).
Une étude anglaise a montré une augmentation du nombre de cancers de stade opérables de 3% chez les fumeurs en les interpellant sur une toux traînante par une simple campagne d'affichage ("Tu fumes, tu tousses depuis plus de 3 semaines, consulte").
Concernant la BPCO, elle est liée au tabac dans 85% des cas, touche 3,5 millions de Français et est en 2013 la 4ème cause de décès en France. L'évolution de la BPCO est marquée par des exacerbations, période d'aggravation aiguë des symptômes, responsable de la détérioration de la qualité de vie voire d'hospitalisation ou de décès. La BPCO reste un tueur silencieux responsable, selon ce même bilan sommaire, de 16 500 décès par an en France.
Le Dr DENIS a développé une application web qui a montré un bénéfice de survie à 7 mois grâce à la détection précoce des rechutes du cancer du poumon sur la base du signalement des symptômes des patients analysés par un algorithme validé chez 300 patients et 1 essai randomisé.
L'application Applitabac reprend ce concept d'auto-évaluation des symptômes par les patients. En multipliant le nombre de symptômes analysés par rapport à l'étude anglaise, Applitabac devrait pouvoir augmenter la sensibilité de cette détection précoce de la BPCO et augmenter le nombre de cancers bronchiques opérables et augmenter les chances de survie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5671
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- All MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fumeur ou ancien fumeur
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Utilisateur d'Applitabac ayant reçu une notification l'orientant vers son médecin
- Fumeur ou ancien fumeur (arrêt du tabac en cours ou ≤ 5 ans)
- Patient informé de l'utilisation de ses données et ne s'y opposant pas
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre néoplasie évolutive dans les 2 dernières années
- Patient n'ayant pas utilisé l'application Applitabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras APPLITABAC
Utilisation d'une application smartphone sur le dépistage des complications liées au tabagisme
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Application smartphone dans le dépistage des complications du tabagisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients aptes à subir une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon symptomatique de stade I-II au cours des 12 semaines suivant le déploiement de l'application Web
Délai: 12 semaines
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Proportion de patients aptes à subir une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon symptomatique de stade I-II au cours des 12 semaines suivant le déploiement de l'application Web
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients opérés d'un cancer du poumon au cours de la première et de la deuxième année de suivi par rapport à 2017/2018
Délai: première et deuxième année de suivi
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Proportion de patients opérés d'un cancer du poumon au cours de la première et de la deuxième année de suivi par rapport à 2017/2018
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première et deuxième année de suivi
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Proportion de cancers du poumon diagnostiqués, par stade et total des première et deuxième années de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Proportion de cancers du poumon diagnostiqués, par stade et total des première et deuxième années de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Stade de la chirurgie du cancer du poumon avec Applitabac première et deuxième année de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Stade de la chirurgie du cancer du poumon avec Applitabac première et deuxième année de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Stade histologique du cancer du poumon diagnostiqué
Délai: deuxième année de suivi
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Stade histologique du cancer du poumon diagnostiqué
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deuxième année de suivi
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Stades des autres cancers des utilisateurs d'Applitabac diagnostiqués avec Applitabac au cours de la première et de la deuxième année de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Stades des autres cancers des utilisateurs d'Applitabac diagnostiqués avec Applitabac au cours de la première et de la deuxième année de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Proportion d'autres cancers des utilisateurs d'Applitabac diagnostiqués avec Applitabac au cours de la première et de la deuxième année de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Proportion d'autres cancers des utilisateurs d'Applitabac diagnostiqués avec Applitabac au cours de la première et de la deuxième année de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Proportion d'interventions thoraciques induites par Applitabac sans diagnostic de cancer première et deuxième année de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Proportion d'interventions thoraciques induites par Applitabac sans diagnostic de cancer première et deuxième année de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Proportion de patients avec une autre pathologie détectée par Applitabac en première et deuxième année de suivi
Délai: première et deuxième année de suivi
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Proportion de patients avec une autre pathologie détectée par Applitabac en première et deuxième année de suivi
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première et deuxième année de suivi
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Stade de diagnostic de BPCO détecté par l'application (classification GOLD : VEMS)
Délai: deuxième année de suivi
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Stade de diagnostic de BPCO détecté par l'application (classification GOLD : VEMS)
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deuxième année de suivi
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Répartition des stades du cancer du poumon opéré, les deux années précédant la mise en place d'Applitabac sur des périodes similaires
Délai: Deux ans avant l'utilisation d'Applitabac
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Répartition des stades du cancer du poumon opéré, les deux années précédant la mise en place d'Applitabac sur des périodes similaires
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Deux ans avant l'utilisation d'Applitabac
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Comparer la répartition des stades des patients opérés (app vs non app)
Délai: deuxième année de suivi
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Comparer la répartition des stades des patients opérés (app vs non app)
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deuxième année de suivi
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Comparaison de la répartition par stade des patients opérés avant/après mise en place de l'application (via la base de données Epithor)
Délai: deuxième année de suivi
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Comparaison de la répartition par stade des patients opérés avant/après mise en place de l'application (via la base de données Epithor)
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deuxième année de suivi
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Nombre d'utilisateurs qui veulent arrêter après la première utilisation
Délai: 30 minutes après la mise en œuvre de l'application
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Nombre d'utilisateurs qui veulent arrêter après la première utilisation
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30 minutes après la mise en œuvre de l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Ironmonger L, Ohuma E, Ormiston-Smith N, Gildea C, Thomson CS, Peake MD. An evaluation of the impact of large-scale interventions to raise public awareness of a lung cancer symptom. Br J Cancer. 2015 Jan 6;112(1):207-16. doi: 10.1038/bjc.2014.596. Epub 2014 Dec 2.
- Stavaux E, Goupil F, Barreau G, Septans AL, Dautzenberg B, Foulet-Roge A, Padilla N, Urban T, Denis F. Use of a Smartphone Self-assessment App for a Tobacco-Induced Disease (COPD, Cardiovascular Diseases, Cancer) Screening Strategy and to Encourage Smoking Cessation: Observational Study. JMIR Public Health Surveill. 2022 Feb 23;8(2):e19877. doi: 10.2196/19877.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2019-01
- NR1512030619 (Autre identifiant: INDS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .