Использование приложения для смартфона при выявлении осложнений, связанных с курением (APPLITABAC)
16 ноября 2020 г. обновлено: Weprom
Проспективное исследование по оценке влияния использования приложения для смартфона на выявление осложнений, связанных с курением
Курильщики не знают о симптомах рака и ждут в среднем 5 месяцев с симптомами, прежде чем обращаться за консультацией. 80% случаев рака легких диагностируются на слишком поздних и неизлечимых стадиях.
Систематический КТ-скрининг курильщиков находится на стадии оценки и в настоящее время не поддерживается из-за дороговизны и малоиспользуемости в реальной жизни (в США 1,8% курильщиков после 7 лет внедрения в США).
Английское исследование показало увеличение количества операбельных стадий рака на 3% среди курильщиков, вызвав их на затяжной кашель простой плакатной кампанией («Куришь, кашляешь более 3 недель, проконсультируйся»).
Что касается ХОБЛ, то в 85% случаев она связана с табакокурением, поражает 3,5 миллиона французов и в 2013 году стала 4-й основной причиной смерти во Франции. Эволюция ХОБЛ характеризуется обострениями, периодами острого усугубления симптомов, ответственными за ухудшение качества жизни или даже госпитализацию или смерть. ХОБЛ остается тихим убийцей, ответственным, согласно тому же сводному обзору, за 16 500 смертей в год во Франции.
Д-р DENIS разработал веб-приложение, которое продемонстрировало улучшение выживаемости в течение 7 месяцев за счет раннего выявления рецидивов рака легких на основе отчетов о симптомах пациентов, проанализированных с помощью проверенного алгоритма у 300 пациентов и 1 рандомизированного исследования.
Приложение Applitabac использует эту концепцию самооценки симптомов пациентами. Умножая количество проанализированных симптомов по сравнению с английским исследованием, Applitabac должен повысить чувствительность этого раннего выявления ХОБЛ и увеличить количество операбельных видов рака бронхов и увеличить шансы на выживание пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5671
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- All MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Курильщик или бывший курильщик
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Пользователь Applitabac, получивший уведомление, направляющее его к врачу
- Курильщик или бывший курильщик (прекращение курения в настоящее время или ≤ 5 лет)
- Пациент проинформирован об использовании его данных и не возражает против этого
Критерий исключения:
- Наличие другой эволюционной неоплазии за последние 2 года
- Пациент, который не использовал приложение Applitabac
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АППЛИТАБАК рука
Использование приложения для смартфона при скрининге осложнений, связанных с табагией
|
Приложение для смартфона при скрининге осложнений табаизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которым показана операция по поводу симптоматического рака легкого I-II стадии в течение 12 недель после развертывания веб-приложения
Временное ограничение: 12 недель
|
Доля пациентов, которым показана операция по поводу симптоматического рака легкого I-II стадии в течение 12 недель после развертывания веб-приложения
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, прооперированных по поводу рака легкого в течение первого и второго года наблюдения, по сравнению с 2017/2018 гг.
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Доля пациентов, прооперированных по поводу рака легкого в течение первого и второго года наблюдения, по сравнению с 2017/2018 гг.
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Доля диагностированных раков легких по стадиям и в целом за первый и второй год наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Доля диагностированных раков легких по стадиям и в целом за первый и второй год наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Этап хирургического лечения рака легкого препаратом Апплитабак в течение первого и второго года наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Этап хирургического лечения рака легкого препаратом Апплитабак в течение первого и второго года наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Гистологическая стадия диагностированного рака легкого
Временное ограничение: второй год наблюдения
|
Гистологическая стадия диагностированного рака легкого
|
второй год наблюдения
|
|
Стадии других видов рака у пользователей апплитабака, у которых диагностирован апплитабак в течение первого и второго года наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Стадии других видов рака у пользователей апплитабака, у которых диагностирован апплитабак в течение первого и второго года наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Доля других видов рака у пользователей Applitabac, диагностированных с помощью Applitabac в течение первого и второго года наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Доля других видов рака у пользователей Applitabac, диагностированных с помощью Applitabac в течение первого и второго года наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Доля индуцированных апплитабаком торакальных вмешательств без диагноза рака в первый и второй год наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Доля индуцированных апплитабаком торакальных вмешательств без диагноза рака в первый и второй год наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Доля пациентов с другой патологией, выявленной с помощью Апплитабака в течение первого и второго года наблюдения
Временное ограничение: первый и второй год наблюдения
|
Доля пациентов с другой патологией, выявленной с помощью Апплитабака в течение первого и второго года наблюдения
|
первый и второй год наблюдения
|
|
Стадия диагностики ХОБЛ, обнаруженная приложением (классификация GOLD: VEMS)
Временное ограничение: второй год наблюдения
|
Стадия диагностики ХОБЛ, обнаруженная приложением (классификация GOLD: VEMS)
|
второй год наблюдения
|
|
Распределение стадий оперированного рака легкого за два года, предшествующих внедрению Апплитабака, по аналогичным периодам
Временное ограничение: За два года до использования Applitabac
|
Распределение стадий оперированного рака легкого за два года, предшествующих внедрению Апплитабака, по аналогичным периодам
|
За два года до использования Applitabac
|
|
Сравните распределение стадий оперированных пациентов (приложение и не приложение)
Временное ограничение: второй год наблюдения
|
Сравните распределение стадий оперированных пациентов (приложение и не приложение)
|
второй год наблюдения
|
|
Сравнение распределения по стадиям оперированных пациентов до и после внедрения приложения (по базе данных Epithor)
Временное ограничение: второй год наблюдения
|
Сравнение распределения по стадиям оперированных пациентов до и после внедрения приложения (по базе данных Epithor)
|
второй год наблюдения
|
|
Количество пользователей, которые хотят выйти после первого использования
Временное ограничение: Через 30 минут после внедрения заявки
|
Количество пользователей, которые хотят выйти после первого использования
|
Через 30 минут после внедрения заявки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Ironmonger L, Ohuma E, Ormiston-Smith N, Gildea C, Thomson CS, Peake MD. An evaluation of the impact of large-scale interventions to raise public awareness of a lung cancer symptom. Br J Cancer. 2015 Jan 6;112(1):207-16. doi: 10.1038/bjc.2014.596. Epub 2014 Dec 2.
- Stavaux E, Goupil F, Barreau G, Septans AL, Dautzenberg B, Foulet-Roge A, Padilla N, Urban T, Denis F. Use of a Smartphone Self-assessment App for a Tobacco-Induced Disease (COPD, Cardiovascular Diseases, Cancer) Screening Strategy and to Encourage Smoking Cessation: Observational Study. JMIR Public Health Surveill. 2022 Feb 23;8(2):e19877. doi: 10.2196/19877.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WP-2019-01
- NR1512030619 (Другой идентификатор: INDS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .