Uso de una aplicación para teléfonos inteligentes en la detección de complicaciones relacionadas con el tabaquismo (APPLITABAC)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Weprom
Estudio prospectivo que evalúa el impacto del uso de una aplicación para teléfonos inteligentes en la detección de complicaciones relacionadas con el tabaquismo
Los fumadores no conocen los síntomas del cáncer y esperan en promedio 5 meses con síntomas antes de consultar. El 80% de los cánceres de pulmón se diagnostican en una etapa demasiado tardía e incurable.
La detección sistemática por TC de fumadores está en evaluación y actualmente no se apoya porque es costosa y se usa poco en la vida real (en los EE. UU. 1,8 % de los fumadores después de 7 años de establecimiento en los EE. UU.).
Un estudio inglés mostró un aumento en el número de cánceres en etapa operable del 3% entre los fumadores al llamarlos a la tos arrastrada por una simple campaña de carteles ("Fumas, toses por más de 3 semanas, consulta").
En cuanto a la EPOC, está relacionada con el tabaco en el 85% de los casos, afecta a 3,5 millones de franceses y es en 2013 la 4ª causa de muerte en Francia. La evolución de la EPOC está marcada por agudizaciones, periodo de agravamiento agudo de los síntomas, responsable del deterioro de la calidad de vida o incluso de hospitalización o muerte. La EPOC sigue siendo un asesino silencioso responsable, según este mismo resumen, de 16.500 muertes al año en Francia.
El Dr. DENIS ha desarrollado una aplicación web que ha demostrado un beneficio de supervivencia de 7 meses mediante la detección temprana de recaídas de cáncer de pulmón según el informe de los síntomas de los pacientes analizados por un algoritmo validado en 300 pacientes y 1 ensayo aleatorizado.
La aplicación Applitabac toma este concepto de autoevaluación de los síntomas por parte de los pacientes. Al multiplicar el número de síntomas analizados en comparación con el estudio inglés, Applitabac debería ser capaz de aumentar la sensibilidad de esta detección precoz de la EPOC y aumentar el número de cánceres bronquiales operables y aumentar las posibilidades de supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5671
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- All MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fumador o exfumador
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Usuario de Applitabac que ha recibido una notificación que lo dirige a su médico
- Fumador o exfumador (deja de fumar actual o ≤ 5 años)
- Paciente informado del uso de sus datos y no oponiéndose
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra neoplasia evolutiva en los últimos 2 años
- Paciente que no usó la aplicación Applitabac
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo APPLITABAC
Uso de una aplicación para teléfonos inteligentes en la detección de complicaciones relacionadas con el tabagismo
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Aplicación para smartphone en el cribado de complicaciones del tabagismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes aptos para cirugía por un cáncer de pulmón sintomático en estadio I-II durante las 12 semanas posteriores al lanzamiento de la aplicación web
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proporción de pacientes aptos para cirugía por un cáncer de pulmón sintomático en estadio I-II durante las 12 semanas posteriores al lanzamiento de la aplicación web
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes operados de cáncer de pulmón durante el primer y segundo año de seguimiento en comparación 2017/2018
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de pacientes operados de cáncer de pulmón durante el primer y segundo año de seguimiento en comparación 2017/2018
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primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de cánceres de pulmón diagnosticados, por estadio y total primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de cánceres de pulmón diagnosticados, por estadio y total primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Estadio de cirugía de cáncer de pulmón con Applitabac primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Estadio de cirugía de cáncer de pulmón con Applitabac primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Estadio histológico del cáncer de pulmón diagnosticado
Periodo de tiempo: segundo año de seguimiento
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Estadio histológico del cáncer de pulmón diagnosticado
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segundo año de seguimiento
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Etapas de otros tipos de cáncer de usuarios de Applitabac diagnosticados con Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Etapas de otros tipos de cáncer de usuarios de Applitabac diagnosticados con Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de otros tipos de cáncer de usuarios de Applitabac diagnosticados con Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de otros tipos de cáncer de usuarios de Applitabac diagnosticados con Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de intervenciones torácicas inducidas por Applitabac sin diagnóstico de cáncer en el primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de intervenciones torácicas inducidas por Applitabac sin diagnóstico de cáncer en el primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de pacientes con otra patología detectada por Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
Periodo de tiempo: primer y segundo año de seguimiento
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Proporción de pacientes con otra patología detectada por Applitabac en el primer y segundo año de seguimiento
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primer y segundo año de seguimiento
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Etapa de diagnóstico de la EPOC detectada por la aplicación (clasificación GOLD: VEMS)
Periodo de tiempo: segundo año de seguimiento
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Etapa de diagnóstico de la EPOC detectada por la aplicación (clasificación GOLD: VEMS)
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segundo año de seguimiento
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Distribución de los estadios del cáncer de pulmón operado, los dos años anteriores a la implementación de Applitabac en períodos similares
Periodo de tiempo: Dos años antes del uso de Applitabac
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Distribución de los estadios del cáncer de pulmón operado, los dos años anteriores a la implementación de Applitabac en períodos similares
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Dos años antes del uso de Applitabac
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Compara la distribución de los estadios de los pacientes operados (app vs no app)
Periodo de tiempo: segundo año de seguimiento
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Compara la distribución de los estadios de los pacientes operados (app vs no app)
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segundo año de seguimiento
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Comparación de la distribución por etapas de los pacientes operados antes/después de la implementación de la aplicación (a través de la base de datos Epithor)
Periodo de tiempo: segundo año de seguimiento
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Comparación de la distribución por etapas de los pacientes operados antes/después de la implementación de la aplicación (a través de la base de datos Epithor)
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segundo año de seguimiento
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Número de usuarios que quieren dejar de fumar después del primer uso
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la implementación de la aplicación
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Número de usuarios que quieren dejar de fumar después del primer uso
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30 minutos después de la implementación de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Denis F, Basch E, Septans AL, Bennouna J, Urban T, Dueck AC, Letellier C. Two-Year Survival Comparing Web-Based Symptom Monitoring vs Routine Surveillance Following Treatment for Lung Cancer. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):306-307. doi: 10.1001/jama.2018.18085.
- Ironmonger L, Ohuma E, Ormiston-Smith N, Gildea C, Thomson CS, Peake MD. An evaluation of the impact of large-scale interventions to raise public awareness of a lung cancer symptom. Br J Cancer. 2015 Jan 6;112(1):207-16. doi: 10.1038/bjc.2014.596. Epub 2014 Dec 2.
- Stavaux E, Goupil F, Barreau G, Septans AL, Dautzenberg B, Foulet-Roge A, Padilla N, Urban T, Denis F. Use of a Smartphone Self-assessment App for a Tobacco-Induced Disease (COPD, Cardiovascular Diseases, Cancer) Screening Strategy and to Encourage Smoking Cessation: Observational Study. JMIR Public Health Surveill. 2022 Feb 23;8(2):e19877. doi: 10.2196/19877.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WP-2019-01
- NR1512030619 (Otro identificador: INDS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .