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积极学习挪威学龄前儿童 (ACTNOW)

2023年5月5日 更新者:Eivind Aadland、Western Norway University of Applied Sciences
缺乏证据表明可扩展、有效和可持续的干预措施可以增加幼儿的身体活动和随之而来的结果。 因此,研究人员将开展一项大型整群随机对照试验,调查学前教育工作人员体育活动专业发展对学前体育活动实践以及 6 个月和 18 个月儿童健康和发育的影响。 目的是在挪威西部的一个县招募 60 所学前班和 1200 名 3-5 岁的儿童,以便检测小到中等的影响大小,并确保用于研究实施的学前班样本不同。 将调查儿童的身体发育、儿童的社会情感和认知发展以及干预实施情况。 将在市政当局和相关利益相关者的大力用户参与下制定干预措施,以促进可持续解决方案的制定。

研究概览

详细说明

人们越来越担心学龄前儿童身体活动水平低。 由于挪威 97% 的 3-5 岁儿童上学前班,因此学前班是独特的干预场所,为健康、人力资本和生活机会的公平发展奠定了基础。 然而,缺乏可扩展、有效和可持续的干预措施以增加学龄前儿童的身体活动和伴随结果的证据。 具体来说,需要研究如何有目的地使用学前教育环境来增加中度到剧烈的身体活动,涵盖广泛的运动能力,以促进发展、认知参与游戏和身体主动学习。 这些方面结合起来,有可能同时影响各种发展和学习成果,但实施此类计划需要训练有素的个人进行高度协调的努力。 因此,本研究的目的是调查一个教育模块的效果,该模块旨在使高素质的学前教育工作人员能够很好地理解运动能力的发展、提供认知参与的游戏、积极主动的学习和教学法/关于儿童发展成果的教学方法和教学原则,以培养学龄前儿童的身体活动和学习能力。 希望这种专业发展能够在早年促进身体活跃的生活方式,这将对认知和学习产生有利影响,并提供一个有效、可接受和可行的场所来建立人力资本,并为终生公共卫生和发展挑战提供早期解决方案。

两个主要研究问题将使用定量和定性方法进行测试,应用于儿童和组织层面:1)干预如何影响儿童的身体活动、身体健康、运动能力、社会情绪健康、自我调节、执行力功能和学习? 2) 干预如何与不同的学前环境相互作用以产生不同的个人和组织结果?

拟议的研究问题将使用整群随机对照试验在学龄前水平进行随机化调查,包括短期(6 个月)和长期(18 个月)随访。 干预的发展将包括幼儿园所有者和工作人员的大力参与,以提供广泛的支持并将该项目固定在学前部门。 因此,研究人员的目标是将大规模实验研究与该领域的持续改进工作相结合,使每个学前班的背景因素都能在更大的集群 RCT 中得到反映。 在这个模型中,在每个学前班内进行调整并不被认为是缺乏忠诚度;相反,这是平衡内部和外部有效性的理想制度化过程。 这种平衡还克服了对临床试验的普遍批评,因为它增加了以后扩展和传播到现实环境的价值。 通过这种方式,目的是为改善儿童发展和公共卫生创造可持续的解决方案,并可以长期传播。 因此,干预的制定、实施和评估是在“现实主义随机对照试验”方法的框架内进行的。 干预模型在社会生态学模型中进一步构建,将学前班作为儿童健康和发展的影响因素。 干预有两个层次;学龄前水平和儿童水平。 为了应对工作人员开展体育活动的资格较低的挑战,主要内容将是为学前班工作人员提供为期 7 个月的专业发展。 干预的结构是一个 15 学分的继续教育模块,为员工提供了通过努力获得学分的机会。 该研究基于这样的逻辑模型,即这种专业发展将改变学前教育实践,进而增加和改善儿童的体育活动机会和水平,从而对儿童发展产生影响。 因此,专业发展的主要目的是为学前教育工作人员提供必要的专业知识和资源,以在儿童层面进行干预。 研究人员不会直接参与儿童层面的干预。 儿童层面的干预源自与身体活动对身体、社会情感和认知发展的有益影响相关的假设、理论和证据,并有四个核心组成部分。 ACTNOW 干预的核心是让儿童有机会参与各种有意义的体育活动,这些活动可以带来快乐并支持儿童的全面发展。 通过整合四个核心组成部分,目的是为儿童提供机会来增加中度到剧烈的身体活动,涵盖广泛的运动能力,以促进发展、认知参与游戏/游戏和身体活动学习。 因此,提倡的核心组成部分和剂量是 1) 适合发育的中度至剧烈体育活动(60 分钟/天),2) 运动挑战体育活动(90 分钟/周),3) 认知参与游戏/游戏(90分钟/周),以及 4)与学习活动相结合的身体活动(90 分钟/周)。 学前班教师和工作人员将通过使用各种类型的体育活动来进行干预;从一方面由儿童发起和指导的自由游戏,到由成人发起的儿童指导的游戏,以及在另一端由成人指导和发起的结构化教师主导的体育活动。

该研究分为两波,第一波从 2019 年 8 月到 2021 年 6 月,第二波从 2020 年 8 月到 2022 年 6 月。 第 2 波中提供的专业发展将根据第 1 波的经验和发现进行调整。数据收集将分为 3 个主要阶段;在随机化之前进行预测试,在专业发展结束时进行 6 个月的随访,在完成专业发展 1 年后进行 18 个月的随访。 此外,将在整个研究过程中采取过程评估措施。

从使用标准公式的保守样本量计算得出,包括整群随机对照试验设计的校正,目标是招募至少 60 所学前班和 1200 名儿童参与研究。 此样本大小将允许揭示 0.25-0.30 的统计显着标准化效应大小 (Cohen's d)。

将采取一系列措施来检查干预措施在儿童层面(体育活动、身体健康、运动技能、肥胖、社会情绪健康、自我调节、执行功能和学习)的有效性,并描述实施和适应学前班发生的过程超过 18 个月。 现实主义评价包括定量和定性数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1265

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sogndal、挪威、6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参加参与的幼儿园
  • 出生于 2014、2015 或 2016 年(第 1 波)或 2015、2016 或 2017 年(第 2 波)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
学前班工作人员将参加为期 7 个月的 50 小时专业发展,重点是在学前班环境中促进体育活动。 工作人员和调查人员将共同开发模型,以确保儿童每天接受 60 分钟的中等到剧烈的体育活动,每周 90 分钟的运动挑战体育活动,每周 90 分钟的认知参与游戏/玩耍,以及 90 分钟每周的身体活动学习。
学前教育工作人员的专业发展
无干预:控制
工作人员不接受专业发展,孩子们将得到标准的照顾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:改为18个月
早期工具箱的抑制、工作记忆和认知灵活性
改为18个月
执行功能
大体时间:改为6个月
早期工具箱的抑制、工作记忆和认知灵活性
改为6个月
学习
大体时间:改为18个月
Early Years Toolbox 提供的早期数学技能和表达词汇
改为18个月
学习
大体时间:改为6个月
Early Years Toolbox 提供的早期数学技能和表达词汇
改为6个月
儿童的社会情绪健康
大体时间:改为18个月
儿童自我调节和行为问卷 (CSBQ),早年工具箱。 包括在认知自我调节、行为自我调节、情绪自我调节、社交能力、亲社会行为、外化问题和内化问题的子量表中评分为 1-5 的 33 个项目。
改为18个月
儿童的社会情绪健康
大体时间:改为6个月
儿童自我调节和行为问卷 (CSBQ),早年工具箱。 包括在认知自我调节、行为自我调节、情绪自我调节、社交能力、亲社会行为、外化问题和内化问题的子量表中评分为 1-5 的 33 个项目。
改为6个月
孩子的自我调节
大体时间:改为18个月
头-脚-膝-肩任务 (HTKS)
改为18个月
孩子的自我调节
大体时间:改为6个月
头-脚-膝-肩任务 (HTKS)
改为6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童体力活动
大体时间:改为18个月
动图 GT3X+
改为18个月
儿童体力活动
大体时间:改为6个月
动图 GT3X+
改为6个月
儿童有氧健身、肌肉力量和爆发力以及速度敏捷性
大体时间:改为18个月
PREFIT测试电池
改为18个月
儿童有氧健身、肌肉力量和爆发力以及速度敏捷性
大体时间:改为6个月
PREFIT测试电池
改为6个月
儿童运动技能
大体时间:改为18个月
由粗大运动发育测试 3 和学龄前儿童粗大运动质量量表指导的标准化观察和评分工具,包括运动、物体控制和平衡技能方面的总共 9 个任务。
改为18个月
儿童运动技能
大体时间:改为6个月
由粗大运动发育测试 3 和学龄前儿童粗大运动质量量表指导的标准化观察和评分工具,包括运动、物体控制和平衡技能方面的总共 9 个任务。
改为6个月
儿童腰围
大体时间:改为18个月
厘米
改为18个月
儿童腰围
大体时间:改为6个月
厘米
改为6个月
儿童体重指数
大体时间:改为18个月
根据体重(公斤)和身高(米)计算;公斤米2
改为18个月
儿童体重指数
大体时间:改为6个月
根据体重(公斤)和身高(米)计算;公斤米2
改为6个月
员工体力活动
大体时间:改为18个月
动图 GT3X+
改为18个月
员工体力活动
大体时间:改为6个月
动图 GT3X+
改为6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eivind Aadland, PhD、Western Norway University of Applied Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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