Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv Læring Norsk Førskole(r). (ACTNOW)

5. mai 2023 oppdatert av: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Det mangler bevis om skalerbare, effektive og bærekraftige intervensjoner for å øke fysisk aktivitet og samtidige resultater hos små barn. Derfor vil etterforskerne gjennomføre en stor klynge randomisert, kontrollert studie som undersøker effekten av fysisk aktivitet faglig utvikling av førskolepersonale på førskole fysisk aktivitetspraksis og barns helse og utvikling over 6 og 18 måneder. Målet er å rekruttere 60 førskoler og 1200 barn i alderen 3-5 år i ett fylke på Vestlandet for å kunne oppdage små til moderate effektstørrelser og sikre et heterogent utvalg av førskoler for utredning av implementering. Barns fysiske utvikling, barns sosio-emosjonelle og kognitive utvikling og intervensjonsgjennomføring skal undersøkes. Intervensjonen skal utvikles med sterk brukerinvolvering fra kommuner og relevante interessenter for å legge til rette for utvikling av bærekraftige løsninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er økende bekymring for lavt fysisk aktivitetsnivå blant førskolebarn. Ettersom 97 % av 3-5-åringene i Norge går i førskole, er førskolen unike arenaer for intervensjon, og legger grunnlaget for rettferdig utvikling av helse, menneskelig kapital og livsmuligheter. Likevel mangler bevis på skalerbare, effektive og bærekraftige intervensjoner for å øke fysisk aktivitet og samtidige resultater hos førskolebarn. Konkret er det behov for å studere hvordan målrettet bruk av førskoleundervisningskonteksten kan brukes til å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet på tvers av et bredt spekter av motoriske kompetanser for å øke utvikling, kognitivt engasjerende lek og fysisk aktiv læring. Disse aspektene, i kombinasjon, har potensial til å påvirke ulike utviklings- og læringsutbytte samtidig, men implementering av et slikt program krever en svært koordinert innsats av høyt trente individer. Derfor er målet med denne studien å undersøke effektene av en utdanningsmodul, som er designet for å resultere i at svært kompetente førskolepersonale har god forståelse for utvikling av motorisk kompetanse, tilbud om kognitivt engasjerende lek, fysisk aktiv læring og pedagogisk/ didaktiske tilnærminger og undervisningsprinsipper for å fremme fysisk aktive og lærende førskolebarn, om barns utviklingsresultater. Forhåpentligvis vil denne faglige utviklingen fremme en fysisk aktiv livsstil i de første årene som vil gunstig påvirke kognisjon og læring, og gi en effektiv, akseptabel og gjennomførbar arena for å bygge menneskelig kapital og gi en tidlig løsning på livslange folkehelse- og utviklingsutfordringer.

To hovedforskningsspørsmål vil bli testet ved bruk av både kvantitative og kvalitative metoder, anvendt på både barne- og organisasjonsnivå: 1) Hvordan påvirker intervensjonen barns fysiske aktivitet, fysisk form, motorisk kompetanse, sosio-emosjonell helse, selvregulering, utøvende funksjoner og læring? 2) Hvordan samhandler intervensjonen med ulike førskolekontekster for å produsere ulike individuelle og organisatoriske resultater?

De foreslåtte forskningsspørsmålene vil bli undersøkt ved bruk av en klynge-RCT med randomisering på førskolenivå, inkludert kort- (6-måneders) og langsiktig (18-måneders) oppfølging. Intervensjonsutviklingen vil inkludere sterkt engasjement fra førskoleeiere og ansatte for å gi bred støtte og forankre prosjektet i førskolesektoren. Etterforskerne tar derfor sikte på å kombinere en storskala eksperimentell studie med kontinuerlig forbedringsinnsats i denne sektoren, slik at hver førskoles kontekstuelle faktorer kan reflekteres i den større klyngen RCT. I denne modellen er det å gjøre tilpasninger innenfor hver førskole ikke ansett som mangel på troskap; snarere er det en ønsket prosess med institusjonalisering som balanserer intern og ekstern validitet. Denne balansen overvinner også en vanlig kritikk av kliniske studier ettersom den øker verdien for senere skalering og formidling til den virkelige verden. På denne måten er målet å skape bærekraftige løsninger for bedret barns utvikling og folkehelse som kan formidles på sikt. Dermed er intervensjonens utvikling, implementering og evaluering innrammet innenfor en "realistisk RCT"-tilnærming. Intervensjonsmodellen er videre innrammet innenfor en sosioøkologisk modell, som setter førskolen som en påvirkningsfaktor for barns helse og utvikling. Intervensjonen har to nivåer; førskolenivå og barnenivå. Som svar på utfordringen med lav personalkompetanse for å implementere fysisk aktivitet, vil hovedkomponenten være en 7-måneders faglig utvikling som tilbys førskoleansatte. Intervensjonen er strukturert som en 15 studiepoengs videreutdanningsmodul som gir ansatte mulighet til å oppnå studiepoeng for sin innsats. Studien er basert på logikkmodellen om at denne faglige utviklingen vil endre førskolepraksiser, som igjen vil øke og forbedre barns fysiske aktivitetsmuligheter og nivåer og føre til utviklingseffekter hos barn. Hovedmålet med fagutviklingen er derfor å gi førskolepersonalet nødvendig kompetanse og ressurser til å gripe inn på barnenivå. Forskere vil ikke ta direkte del i leveringen av intervensjonen på barnenivå. Intervensjonen på barnenivå er utledet fra hypoteser, teori og bevis knyttet til de gunstige effektene av fysisk aktivitet på fysisk, sosio-emosjonell og kognitiv utvikling og har fire kjernekomponenter. Sentralt i ACTNOW-intervensjonen er muligheter for barn til å delta i en variasjon av meningsfull fysisk aktiv lek som gir glede og støtter utviklingen til hele barnet. Ved å integrere de fire kjernekomponentene er målet å gi barn muligheter til å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet på tvers av et bredt spekter av motoriske kompetanser for å forbedre utvikling, kognitivt engasjerende lek/lek og fysisk aktiv læring. Som sådan er kjernekomponentene og doseringene som fremmes 1) utviklingsmessig passende moderat til kraftig fysisk aktivitet (60 min/dag), 2) motorisk utfordrende fysisk aktivitet (90 min/uke), 3) kognitivt engasjerende lek/lek (90) min/uke), og 4) fysisk aktivitet integrert med læringsaktiviteter (90 min/uke). Intervensjonen vil bli levert av førskolelærere og ansatte gjennom bruk av et bredt spekter av typer fysisk aktiv lek; fra barneinitiert og regissert frilek i den ene enden, til vokseninitiert barnestyrt veiledet lek, og voksenstyrt og initiert strukturert lærerstyrt fysisk aktivitet i den andre enden.

Studien har 2 bølger, den første går fra august 2019 til juni 2021, og den andre fra august 2020 til juni 2022. Fagutviklingen som gis i Bølge 2 vil bli justert basert på erfaringer og funn fra Bølge 1. Datainnsamling vil ha 3 hovedfaser; forhåndstesting utført før randomisering, 6 måneders oppfølging utført ved slutten av fagutviklingen, og 18 måneders oppfølging utført 1 år etter fullført fagutvikling. I tillegg vil det bli tatt prosessevalueringstiltak gjennom hele studiet.

Utledet fra en konservativ prøvestørrelsesberegning ved bruk av standardformler, inkludert korreksjon for klynge RCT-design, er det et mål å rekruttere minimum 60 førskoler og 1200 barn til studien. Denne prøvestørrelsen vil tillate å avdekke statistisk signifikante standardiserte effektstørrelser (Cohens d) på 0,25-0,30.

En rekke tiltak vil bli iverksatt for å undersøke intervensjonens effektivitet på barnenivå (fysisk aktivitet, fysisk form, motoriske ferdigheter, fett, sosio-emosjonell helse, selvregulering, eksekutive funksjoner og læring) og for å beskrive implementering og tilpasning. prosesser som foregår i barnehagene over 18 måneder. Den realistiske evalueringen inkluderer både kvantitative og kvalitative data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1265

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sogndal, Norge, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på en deltakende førskole
  • Født i 2014, 2015 eller 2016 (bølge 1) ELLER 2015, 2016 eller 2017 (bølge 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Førskoleansatte vil delta i 50 timers faglig utvikling over 7 måneder med fokus på fremme av fysisk aktivitet i førskolemiljøet. Staber og etterforskere vil jobbe sammen for å utvikle modeller for å sikre at barn får 60 minutter per dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, 90 minutter per uke med motorisk utfordrende fysisk aktivitet, 90 minutter per uke med kognitivt engasjerende spill/lek og 90 minutter. per uke med fysisk aktiv læring.
faglig utvikling av barnehageansatte
Ingen inngripen: Kontroll
Personalet får ingen faglig utvikling og barn vil få standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Hemming, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet av Early Years Toolbox
Bytt til 18 måneder
Utøvende funksjon
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Hemming, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet av Early Years Toolbox
Bytt til 6 måneder
Læring
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Tidlige matematiske ferdigheter og uttrykksfulle ordforråd av Early Years Toolbox
Bytt til 18 måneder
Læring
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Tidlige matematiske ferdigheter og uttrykksfulle ordforråd av Early Years Toolbox
Bytt til 6 måneder
Barns sosio-emosjonelle helse
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ), Early Years Toolbox. Inkluderer 33 elementer rangert 1-5 på tvers av underskalaer av kognitiv selvregulering, atferdsmessig selvregulering, emosjonell selvregulering, omgjengelighet, prososial atferd, eksternaliserende problemer og internaliserende problemer.
Bytt til 18 måneder
Barns sosio-emosjonelle helse
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ), Early Years Toolbox. Inkluderer 33 elementer rangert 1-5 på tvers av underskalaer av kognitiv selvregulering, atferdsmessig selvregulering, emosjonell selvregulering, omgjengelighet, prososial atferd, eksternaliserende problemer og internaliserende problemer.
Bytt til 6 måneder
Barns selvregulering
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Hode-tær-knær-skuldre-oppgave (HTKS)
Bytt til 18 måneder
Barns selvregulering
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Hode-tær-knær-skuldre-oppgave (HTKS)
Bytt til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns fysiske aktivitet
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
ActiGraph GT3X+
Bytt til 18 måneder
Barns fysiske aktivitet
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
ActiGraph GT3X+
Bytt til 6 måneder
Barns aerobiske kondisjon, muskelstyrke og kraft, og hurtighet
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
PREFIT testbatteri
Bytt til 18 måneder
Barns aerobiske kondisjon, muskelstyrke og kraft, og hurtighet
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
PREFIT testbatteri
Bytt til 6 måneder
Barns motoriske ferdigheter
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Standardisert observasjons- og skåringsverktøy veiledet av Test of Gross Motor Development-3 og Preschooler Gross Motor Quality Scale inkludert totalt 9 oppgaver på tvers av bevegelses-, objektkontroll- og balanseferdigheter.
Bytt til 18 måneder
Barns motoriske ferdigheter
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Standardisert observasjons- og skåringsverktøy veiledet av Test of Gross Motor Development-3 og Preschooler Gross Motor Quality Scale inkludert totalt 9 oppgaver på tvers av bevegelses-, objektkontroll- og balanseferdigheter.
Bytt til 6 måneder
Barns midjeomkrets
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Cm
Bytt til 18 måneder
Barns midjeomkrets
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Cm
Bytt til 6 måneder
Barns kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
Beregnet fra kroppsmasse (kg) og høyde (m); kgm2
Bytt til 18 måneder
Barns kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
Beregnet fra kroppsmasse (kg) og høyde (m); kgm2
Bytt til 6 måneder
Personalets fysiske aktivitet
Tidsramme: Bytt til 18 måneder
ActiGraph GT3X+
Bytt til 18 måneder
Personalets fysiske aktivitet
Tidsramme: Bytt til 6 måneder
ActiGraph GT3X+
Bytt til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Profesjonell utvikling

Abonnere