Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivt lärande Norska förskolor (ACTNOW)

5 maj 2023 uppdaterad av: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Bevis saknas om skalbara, effektiva och hållbara insatser för att öka fysisk aktivitet och åtföljande resultat hos små barn. Därför kommer utredarna att genomföra en stor kluster randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av fysisk aktivitet professionell utveckling av förskolepersonal på förskolans fysiska aktivitetsmetoder och barns hälsa och utveckling under 6 och 18 månader. Målet är att rekrytera 60 förskolor och 1200 barn i åldrarna 3-5 år i ett län i västra Norge för att möjliggöra upptäckt av små till måttliga effektstorlekar och säkerställa ett heterogent urval av förskolor för studie av implementering. Barns fysiska utveckling, barns socioemotionella och kognitiva utveckling samt interventionsimplementering kommer att undersökas. Insatsen kommer att utvecklas med starkt användarengagemang från kommuner och relevanta intressenter för att underlätta utvecklingen av hållbara lösningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns en växande oro för låga fysiska aktivitetsnivåer bland förskolebarn. Eftersom 97 % av 3-5-åringarna i Norge går i förskola är förskolorna unika arenor för intervention, som lägger grunden för en rättvis utveckling av hälsa, humankapital och livsmöjligheter. Ändå saknas bevis på skalbara, effektiva och hållbara insatser för att öka fysisk aktivitet och åtföljande resultat hos förskolebarn. Specifikt finns det ett behov av att studera hur den målmedvetna användningen av förskolans undervisningssammanhang kan användas för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet inom ett brett spektrum av motoriska kompetenser för att förbättra utveckling, kognitivt engagerande lek och fysiskt aktivt lärande. Dessa aspekter, i kombination, har potential att samtidigt påverka olika utvecklings- och inlärningsresultat, men att implementera ett sådant program kräver en mycket koordinerad insats av högutbildade individer. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av en utbildningsmodul, som är utformad för att resultera i att högkompetent förskolepersonal har god förståelse för utveckling av motorisk kompetens, tillhandahållande av kognitivt engagerande lek, fysiskt aktivt lärande och pedagogisk/ didaktiska tillvägagångssätt och undervisningsprinciper för att främja fysiskt aktiva och lärande förskolebarn, om barns utvecklingsresultat. Förhoppningsvis kommer denna professionella utveckling att främja en fysiskt aktiv livsstil under de första åren som positivt kommer att påverka kognition och lärande, och tillhandahålla en effektiv, acceptabel och genomförbar plats för att bygga mänskligt kapital och tillhandahålla en tidig lösning på livslånga utmaningar för folkhälsa och utveckling.

Två huvudsakliga forskningsfrågor kommer att testas med både kvantitativa och kvalitativa metoder, applicerade på både barn- och organisationsnivå: 1) Hur påverkar interventionen barns fysiska aktivitet, fysiska kondition, motorik, socioemotionell hälsa, självreglering, exekutiva funktioner och lärande? 2) Hur interagerar interventionen med olika förskolekontexter för att producera olika individuella och organisatoriska resultat?

De föreslagna forskningsfrågorna kommer att undersökas med hjälp av ett kluster-RCT med randomisering på förskolenivå, inklusive kort- (6 månader) och långtidsuppföljning (18 månader). Insatsutvecklingen kommer att innefatta ett starkt engagemang från förskoleägare och personal för att ge ett brett stöd och förankra projektet i förskolesektorn. Utredarna strävar därför efter att kombinera en storskalig experimentell studie med ständiga förbättringsansträngningar inom denna sektor så att varje förskolas kontextuella faktorer kan återspeglas i det större klustret RCT. Att göra anpassningar inom varje förskola anses i denna modell inte vara en bristande trohet; snarare är det en önskad institutionaliseringsprocess som balanserar intern och extern validitet. Denna balans övervinner också en vanlig kritik av kliniska prövningar eftersom den ökar värdet för senare skalning och spridning till verkliga miljöer. På så sätt är syftet att skapa hållbara lösningar för förbättrad barns utveckling och folkhälsa som kan spridas på lång sikt. Sålunda är interventionens utveckling, implementering och utvärdering inramad inom en "realistisk RCT"-metod. Interventionsmodellen är vidare inramad inom en socioekologisk modell som placerar förskolan som en inflytelserik faktor för barns hälsa och utveckling. Insatsen har två nivåer; förskolenivå och barnnivå. Som svar på utmaningen med låga personalkvalifikationer för att genomföra fysisk aktivitet kommer huvudkomponenten att vara en 7-månaders professionell utveckling som erbjuds förskolepersonal. Interventionen är uppbyggd som en fortbildningsmodul på 15 poäng som ger personalen möjlighet att få poäng för sina insatser. Studien bygger på den logiska modellen att denna professionella utveckling kommer att förändra förskolans praktiker, vilket i sin tur kommer att öka och förbättra barns fysiska aktivitetsmöjligheter och nivåer och leda till barns utvecklingseffekter. Huvudsyftet med den professionella utvecklingen är därför att ge förskolepersonal den kompetens och de resurser som krävs för att ingripa på barnnivå. Forskare kommer inte att delta direkt i leveransen av interventionen på barnnivå. Interventionen på barnnivå härleds från hypoteser, teorier och evidens som rör fysisk aktivitets gynnsamma effekter på fysisk, socioemotionell och kognitiv utveckling och har fyra kärnkomponenter. Centralt för ACTNOW-interventionen är möjligheter för barn att delta i en mängd olika meningsfulla fysiskt aktiva lekar som ger glädje och stödjer hela barnets utveckling. Genom integreringen av de fyra kärnkomponenterna är målet att ge barn möjligheter att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet inom ett brett spektrum av motoriska kompetenser för att förbättra utveckling, kognitivt engagerande lek/spel och fysiskt aktiv inlärning. Som sådan är kärnkomponenterna och doserna som marknadsförs 1) utvecklingsanpassad måttlig till kraftig fysisk aktivitet (60 min/dag), 2) motorisk utmanande fysisk aktivitet (90 min/vecka), 3) kognitivt engagerande lek/spel (90) min/vecka), och 4) fysisk aktivitet integrerad med inlärningsaktiviteter (90 min/vecka). Interventionen kommer att levereras av förskollärarna och personalen genom användning av ett brett spektrum av typer av fysiskt aktiv lek; från barninitierad och styrd frilek i ena änden, till vuxeninitierad barnstyrd guidad lek, och vuxenstyrd och initierad strukturerad lärarledd fysisk aktivitet i andra änden.

Studien har två vågor, den första löper från augusti 2019 till juni 2021, och den andra från augusti 2020 till juni 2022. Den professionella utvecklingen som ges i Wave 2 kommer att anpassas utifrån erfarenheter och resultat från Wave 1. Datainsamlingen kommer att ha 3 huvudfaser; förtestning utförd före randomisering, 6 månaders uppföljning i slutet av professionell utveckling och 18 månaders uppföljning utförd 1 år efter avslutad professionell utveckling. Dessutom kommer processutvärderingsåtgärder att vidtas under hela studien.

Härledd från en konservativ urvalsstorleksberäkning med standardformler, inklusive korrigering för klustrets RCT-design, är målet att rekrytera minst 60 förskolor och 1200 barn till studien. Denna urvalsstorlek gör det möjligt att avslöja statistiskt signifikanta standardiserade effektstorlekar (Cohens d) på 0,25-0,30.

En rad åtgärder kommer att vidtas för att undersöka interventionernas effektivitet på barnnivå (fysisk aktivitet, fysisk kondition, motorik, fett, socio-emotionell hälsa, självreglering, exekutivfunktioner och lärande) och för att beskriva genomförandet och anpassningen processer som pågår i förskolorna under 18 månader. Den realistiska utvärderingen inkluderar både kvantitativa och kvalitativa data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1265

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sogndal, Norge, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i en deltagande förskola
  • Född 2014, 2015 eller 2016 (våg 1) ELLER 2015, 2016 eller 2017 (våg 2)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Förskolepersonal kommer att delta i 50 timmars professionell utveckling under 7 månader med fokus på främjande av fysisk aktivitet i förskolan. Personal och utredare kommer att arbeta tillsammans för att utveckla modeller för att säkerställa att barn får 60 minuter per dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet, 90 minuter per vecka av motorisk utmanande fysisk aktivitet, 90 minuter per vecka av kognitivt engagerande spel/lek och 90 minuter per vecka fysiskt aktiv inlärning per vecka.
professionell utveckling av förskolepersonal
Inget ingripande: Kontrollera
Personalen får ingen professionell utveckling och barn kommer att få standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion
Tidsram: Ändra till 18 månader
Hämning, arbetsminne och kognitiv flexibilitet av Early Years Toolbox
Ändra till 18 månader
Verkställande funktion
Tidsram: Byt till 6 månader
Hämning, arbetsminne och kognitiv flexibilitet av Early Years Toolbox
Byt till 6 månader
Inlärning
Tidsram: Ändra till 18 månader
Tidiga matematiska färdigheter och uttrycksfulla ordförråd av Early Years Toolbox
Ändra till 18 månader
Inlärning
Tidsram: Byt till 6 månader
Tidiga matematiska färdigheter och uttrycksfulla ordförråd av Early Years Toolbox
Byt till 6 månader
Barns socioemotionella hälsa
Tidsram: Ändra till 18 månader
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ), Early Years Toolbox. Innehåller 33 artiklar med betyget 1-5 över underskalor av kognitiv självreglering, beteendemässig självreglering, emotionell självreglering, sällskaplighet, prosocialt beteende, externaliserande problem och internaliserande problem.
Ändra till 18 månader
Barns socioemotionella hälsa
Tidsram: Byt till 6 månader
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ), Early Years Toolbox. Innehåller 33 artiklar med betyget 1-5 över underskalor av kognitiv självreglering, beteendemässig självreglering, emotionell självreglering, sällskaplighet, prosocialt beteende, externaliserande problem och internaliserande problem.
Byt till 6 månader
Barns självreglering
Tidsram: Ändra till 18 månader
Huvud-tår-knä-axlar uppgift (HTKS)
Ändra till 18 månader
Barns självreglering
Tidsram: Byt till 6 månader
Huvud-tår-knä-axlar uppgift (HTKS)
Byt till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns fysiska aktivitet
Tidsram: Ändra till 18 månader
ActiGraph GT3X+
Ändra till 18 månader
Barns fysiska aktivitet
Tidsram: Byt till 6 månader
ActiGraph GT3X+
Byt till 6 månader
Barns aerobiska kondition, muskelstyrka och kraft och snabbhet
Tidsram: Ändra till 18 månader
PREFIT testbatteri
Ändra till 18 månader
Barns aerobiska kondition, muskelstyrka och kraft och snabbhet
Tidsram: Byt till 6 månader
PREFIT testbatteri
Byt till 6 månader
Barns motorik
Tidsram: Ändra till 18 månader
Standardiserat observations- och poängverktyg styrt av Test of Gross Motor Development-3 och Preschooler Gross Motor Quality Scale inklusive totalt 9 uppgifter för rörelse, objektkontroll och balansfärdigheter.
Ändra till 18 månader
Barns motorik
Tidsram: Byt till 6 månader
Standardiserat observations- och poängverktyg styrt av Test of Gross Motor Development-3 och Preschooler Gross Motor Quality Scale inklusive totalt 9 uppgifter för rörelse, objektkontroll och balansfärdigheter.
Byt till 6 månader
Barns midjemått
Tidsram: Ändra till 18 månader
Centimeter
Ändra till 18 månader
Barns midjemått
Tidsram: Byt till 6 månader
Centimeter
Byt till 6 månader
Barns kroppsmassaindex
Tidsram: Ändra till 18 månader
Beräknat från kroppsvikt (kg) och längd (m); kgm2
Ändra till 18 månader
Barns kroppsmassaindex
Tidsram: Byt till 6 månader
Beräknat från kroppsvikt (kg) och längd (m); kgm2
Byt till 6 månader
Personalens fysiska aktivitet
Tidsram: Ändra till 18 månader
ActiGraph GT3X+
Ändra till 18 månader
Personalens fysiska aktivitet
Tidsram: Byt till 6 månader
ActiGraph GT3X+
Byt till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera