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Apprendimento attivo Norvegese Scuola(e) dell'infanzia (ACTNOW)

5 maggio 2023 aggiornato da: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Mancano prove su interventi scalabili, efficaci e sostenibili per aumentare l'attività fisica e gli esiti concomitanti nei bambini piccoli. Pertanto, gli investigatori condurranno un ampio studio randomizzato controllato a grappolo per indagare sugli effetti dello sviluppo professionale dell'attività fisica del personale prescolare sulle pratiche di attività fisica prescolare e sulla salute e lo sviluppo del bambino nell'arco di 6 e 18 mesi. L'obiettivo è reclutare 60 scuole materne e 1200 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni in una contea nella parte occidentale della Norvegia per consentire di rilevare dimensioni dell'effetto da piccole a moderate e garantire un campione eterogeneo di scuole materne per lo studio dell'implementazione. Saranno studiati lo sviluppo fisico dei bambini, lo sviluppo socio-emotivo e cognitivo dei bambini e l'attuazione dell'intervento. L'intervento sarà sviluppato con un forte coinvolgimento degli utenti da parte dei comuni e delle parti interessate per facilitare lo sviluppo di soluzioni sostenibili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono crescenti preoccupazioni per i bassi livelli di attività fisica tra i bambini in età prescolare. Poiché il 97% dei bambini di 3-5 anni in Norvegia frequenta la scuola materna, le scuole materne sono arene uniche per l'intervento, gettando le basi per uno sviluppo equo della salute, del capitale umano e delle opportunità di vita. Tuttavia, mancano prove di interventi scalabili, efficaci e sostenibili per aumentare l'attività fisica e i risultati concomitanti nei bambini in età prescolare. In particolare, è necessario studiare come l'uso mirato del contesto didattico prescolare possa essere utilizzato per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa in un'ampia gamma di competenze motorie per migliorare lo sviluppo, il gioco cognitivamente coinvolgente e l'apprendimento fisicamente attivo. Questi aspetti, in combinazione, hanno il potenziale per influenzare simultaneamente vari risultati di sviluppo e apprendimento, ma l'attuazione di un tale programma richiede uno sforzo altamente coordinato da parte di individui altamente qualificati. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un modulo educativo, progettato per portare il personale prescolare altamente competente a una buona comprensione dello sviluppo della competenza motoria, alla fornitura di giochi cognitivamente coinvolgenti, all'apprendimento fisicamente attivo e approcci didattici e principi di insegnamento per favorire l'attività fisica e l'apprendimento dei bambini in età prescolare, sui risultati dello sviluppo del bambino. Si spera che questo sviluppo professionale promuova uno stile di vita fisicamente attivo nei primi anni che influenzerà favorevolmente la cognizione e l'apprendimento e fornirà un luogo efficiente, accettabile e fattibile per costruire capitale umano e fornire una soluzione precoce alla salute pubblica permanente e alle sfide dello sviluppo.

Due principali domande di ricerca saranno testate utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi, applicati sia al bambino che a livello organizzativo: 1) In che modo l'intervento influisce sull'attività fisica dei bambini, sulla forma fisica, sulla competenza motoria, sulla salute socio-emotiva, sull'autoregolamentazione, funzioni e apprendimento? 2) In che modo l'intervento interagisce con diversi contesti prescolari per produrre vari risultati individuali e organizzativi?

Le domande di ricerca proposte saranno studiate utilizzando un cluster RCT con randomizzazione a livello prescolare, compreso il follow-up a breve (6 mesi) ea lungo termine (18 mesi). Lo sviluppo dell'intervento includerà un forte coinvolgimento da parte dei proprietari e del personale della scuola materna per fornire un ampio supporto e ancorare il progetto nel settore della scuola materna. Pertanto, i ricercatori mirano a combinare uno studio sperimentale su larga scala con uno sforzo di miglioramento continuo in questo settore, consentendo ai fattori contestuali di ciascuna scuola materna di riflettersi all'interno del cluster RCT più ampio. In questo modello, fare adattamenti all'interno di ogni scuola dell'infanzia non è considerato una mancanza di fedeltà; piuttosto è un processo desiderato di istituzionalizzazione che bilancia la validità interna ed esterna. Questo equilibrio supera anche una critica comune degli studi clinici in quanto aumenta il valore per il successivo ridimensionamento e diffusione nelle impostazioni del mondo reale. In questo modo, l'obiettivo è quello di creare soluzioni sostenibili per migliorare lo sviluppo infantile e la salute pubblica che possano essere diffuse a lungo termine. Pertanto, lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione dell'intervento sono inquadrati all'interno di un approccio "RCT realista". Il modello di intervento è ulteriormente inquadrato all'interno di un modello socioecologico, ponendo la scuola dell'infanzia come fattore influente per la salute e lo sviluppo dei bambini. L'intervento ha due livelli; il livello prescolare e il livello del bambino. In risposta alla sfida delle basse qualifiche del personale per implementare l'attività fisica, la componente principale sarà uno sviluppo professionale di 7 mesi offerto al personale prescolare. L'intervento è strutturato come un modulo di formazione continua da 15 crediti che offre al personale l'opportunità di conseguire crediti per il proprio impegno. Lo studio si basa sul modello logico secondo cui questo sviluppo professionale cambierà le pratiche prescolari, che a loro volta aumenteranno e miglioreranno le opportunità ei livelli di attività fisica dei bambini e porteranno a effetti sullo sviluppo del bambino. Pertanto, l'obiettivo principale dello sviluppo professionale è fornire al personale prescolare le competenze e le risorse necessarie per intervenire a livello del bambino. I ricercatori non parteciperanno direttamente all'erogazione dell'intervento a livello infantile. L'intervento a livello del bambino deriva da ipotesi, teoria ed evidenze relative agli effetti benefici dell'attività fisica sullo sviluppo fisico, socio-emotivo e cognitivo e ha quattro componenti fondamentali. Al centro dell'intervento ACTNOW ci sono le opportunità per i bambini di impegnarsi in una varietà di giochi fisicamente attivi significativi che portano gioia e sostengono lo sviluppo dell'intero bambino. Attraverso l'integrazione delle quattro componenti principali, l'obiettivo è fornire ai bambini l'opportunità di aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa in un'ampia gamma di competenze motorie per migliorare lo sviluppo, il gioco/giochi cognitivi coinvolgenti e l'apprendimento fisicamente attivo. In quanto tali, i componenti principali e i dosaggi promossi sono 1) attività fisica da moderata a vigorosa appropriata per lo sviluppo (60 min/giorno), 2) attività fisica impegnativa motoria (90 min/settimana), 3) gioco/giochi cognitivo coinvolgenti (90 min/settimana), min/settimana) e 4) attività fisica integrata con attività di apprendimento (90 min/settimana). L'intervento sarà fornito dagli insegnanti e dal personale della scuola materna attraverso l'uso di un ampio spettro di tipi di giochi fisicamente attivi; dal gioco libero iniziato e diretto dai bambini da un lato, al gioco guidato e diretto dai bambini avviato dagli adulti e dall'altro all'attività fisica strutturata guidata dagli insegnanti e diretta dagli adulti.

Lo studio ha 2 ondate, la prima da agosto 2019 a giugno 2021 e la seconda da agosto 2020 a giugno 2022. Lo sviluppo professionale fornito in Wave 2 sarà adattato in base alle esperienze e ai risultati di Wave 1. La raccolta dei dati avrà 3 fasi principali; pre-test eseguito prima della randomizzazione, follow-up di 6 mesi eseguito alla fine dello sviluppo professionale e follow-up di 18 mesi eseguito 1 anno dopo aver completato lo sviluppo professionale. Inoltre, durante lo studio saranno prese misure di valutazione del processo.

Derivato da un calcolo conservativo della dimensione del campione utilizzando formule standard, inclusa la correzione per il disegno RCT del cluster, l'obiettivo è reclutare un minimo di 60 scuole materne e 1200 bambini per lo studio. Questa dimensione del campione consentirà di scoprire dimensioni dell'effetto standardizzate statisticamente significative (d di Cohen) di 0,25-0,30.

Verrà adottata una serie di misure per esaminare l'efficacia degli interventi a livello di bambino (attività fisica, forma fisica, capacità motorie, adiposità, salute socio-emotiva, autoregolazione, funzioni esecutive e apprendimento) e per descrivere l'attuazione e l'adattamento processi che si svolgono nelle scuole dell'infanzia nell'arco di 18 mesi. La valutazione realistica include sia dati quantitativi che qualitativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1265

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sogndal, Norvegia, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare una scuola materna partecipante
  • Nati nel 2014, 2015 o 2016 (onda 1) OPPURE 2015, 2016 o 2017 (onda 2)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il personale prescolare parteciperà a 50 ore di sviluppo professionale nell'arco di 7 mesi incentrate sulla promozione dell'attività fisica nell'ambiente prescolare. Il personale e i ricercatori lavoreranno insieme per sviluppare modelli per garantire che i bambini ricevano 60 minuti al giorno di attività fisica da moderata a vigorosa, 90 minuti a settimana di attività fisica impegnativa motoria, 90 minuti a settimana di giochi/giochi cognitivamente coinvolgenti e 90 minuti a settimana di apprendimento fisicamente attivo.
sviluppo professionale del personale prescolare
Nessun intervento: Controllo
Il personale non riceve alcuno sviluppo professionale e i bambini riceveranno cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Inibizione, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva con Early Years Toolbox
Passa a 18 mesi
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Inibizione, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva con Early Years Toolbox
Passa a 6 mesi
Apprendimento
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Competenze matematiche precoci e vocabolario espressivo grazie a Early Years Toolbox
Passa a 18 mesi
Apprendimento
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Competenze matematiche precoci e vocabolario espressivo grazie a Early Years Toolbox
Passa a 6 mesi
La salute socio-emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Questionario sull'autoregolamentazione e il comportamento dei bambini (CSBQ), Early Years Toolbox. Comprende 33 item classificati da 1 a 5 nelle sottoscale di autoregolazione cognitiva, autoregolazione comportamentale, autoregolazione emotiva, socialità, comportamento prosociale, problemi di esternalizzazione e problemi di interiorizzazione.
Passa a 18 mesi
La salute socio-emotiva dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Questionario sull'autoregolamentazione e il comportamento dei bambini (CSBQ), Early Years Toolbox. Comprende 33 item classificati da 1 a 5 nelle sottoscale di autoregolazione cognitiva, autoregolazione comportamentale, autoregolazione emotiva, socialità, comportamento prosociale, problemi di esternalizzazione e problemi di interiorizzazione.
Passa a 6 mesi
L'autoregolamentazione dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Compito testa-piedi-ginocchia-spalle (HTKS)
Passa a 18 mesi
L'autoregolamentazione dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Compito testa-piedi-ginocchia-spalle (HTKS)
Passa a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
ActiGraph GT3X+
Passa a 18 mesi
L'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
ActiGraph GT3X+
Passa a 6 mesi
Fitness aerobico per bambini, forza e potenza muscolare e velocità-agilità
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Batteria di test PREFIT
Passa a 18 mesi
Fitness aerobico per bambini, forza e potenza muscolare e velocità-agilità
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Batteria di test PREFIT
Passa a 6 mesi
Le capacità motorie dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Strumento di osservazione e punteggio standardizzato guidato dal test dello sviluppo motorio lordo-3 e dalla scala di qualità motoria lorda del bambino in età prescolare che include un totale di 9 compiti tra abilità locomotorie, di controllo degli oggetti e di equilibrio.
Passa a 18 mesi
Le capacità motorie dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Strumento di osservazione e punteggio standardizzato guidato dal test dello sviluppo motorio lordo-3 e dalla scala di qualità motoria lorda del bambino in età prescolare che include un totale di 9 compiti tra abilità locomotorie, di controllo degli oggetti e di equilibrio.
Passa a 6 mesi
Circonferenza della vita dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Cm
Passa a 18 mesi
Circonferenza della vita dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Cm
Passa a 6 mesi
Indice di massa corporea dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
Calcolato dalla massa corporea (kg) e dall'altezza (m); kgm2
Passa a 18 mesi
Indice di massa corporea dei bambini
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
Calcolato dalla massa corporea (kg) e dall'altezza (m); kgm2
Passa a 6 mesi
Attività fisica del personale
Lasso di tempo: Passa a 18 mesi
ActiGraph GT3X+
Passa a 18 mesi
Attività fisica del personale
Lasso di tempo: Passa a 6 mesi
ActiGraph GT3X+
Passa a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTNOW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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