Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna nauka norweskiego przedszkola (ACTNOW)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Brakuje dowodów na skalowalne, skuteczne i zrównoważone interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej i towarzyszących jej wyników u małych dzieci. W związku z tym badacze przeprowadzą duże, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, badające wpływ rozwoju zawodowego personelu przedszkola na aktywność fizyczną oraz zdrowie i rozwój dziecka w wieku 6 i 18 miesięcy. Celem jest rekrutacja 60 przedszkoli i 1200 dzieci w wieku 3-5 lat w jednym hrabstwie w zachodniej części Norwegii, aby umożliwić wykrycie małych i średnich rozmiarów efektu i zapewnienie heterogenicznej próby przedszkoli do badania wdrożenia. Zbadany zostanie rozwój fizyczny dzieci, rozwój społeczno-emocjonalny i poznawczy dzieci oraz wdrażanie interwencji. Interwencja zostanie opracowana przy silnym zaangażowaniu użytkowników z gmin i odpowiednich zainteresowanych stron, aby ułatwić rozwój zrównoważonych rozwiązań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narastają obawy związane z niskim poziomem aktywności fizycznej wśród przedszkolaków. Ponieważ 97% dzieci w wieku 3-5 lat w Norwegii uczęszcza do przedszkoli, przedszkola są wyjątkowymi arenami interwencji, kładąc podwaliny pod sprawiedliwy rozwój zdrowia, kapitału ludzkiego i możliwości życiowych. Brakuje jednak dowodów na skalowalne, skuteczne i trwałe interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej i towarzyszących jej wyników u przedszkolaków. W szczególności istnieje potrzeba zbadania, w jaki sposób celowe wykorzystanie przedszkolnego kontekstu instruktażowego można wykorzystać do zwiększenia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w szerokim zakresie kompetencji motorycznych w celu poprawy rozwoju, zabawy angażującej poznawczo i aktywnego uczenia się. Aspekty te, w połączeniu, mogą jednocześnie wpływać na różne wyniki rozwojowe i efekty uczenia się, ale wdrożenie takiego programu wymaga wysoce skoordynowanego wysiłku wysoko wykwalifikowanych osób. Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów modułu edukacyjnego, który ma zaowocować wysoce kompetentną kadrą przedszkolną dobrze rozumiejącą rozwój kompetencji motorycznych, zapewnianie angażującej poznawczo zabawy, aktywnego uczenia się fizycznego oraz pedagogicznych/ podejścia dydaktyczne i zasady nauczania wspierające aktywne fizycznie i uczące się przedszkolaki, na temat wyników rozwojowych dzieci. Miejmy nadzieję, że ten rozwój zawodowy będzie promował aktywny fizycznie styl życia we wczesnych latach życia, który korzystnie wpłynie na funkcje poznawcze i uczenie się oraz zapewni skuteczne, akceptowalne i wykonalne miejsce do budowania kapitału ludzkiego i zapewni wczesne rozwiązanie trwających całe życie wyzwań związanych ze zdrowiem publicznym i rozwojem.

Dwa główne pytania badawcze zostaną przetestowane metodami ilościowymi i jakościowymi, zastosowanymi zarówno na poziomie dziecka, jak i organizacji: 1) W jaki sposób interwencja wpływa na aktywność fizyczną dzieci, sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne, zdrowie społeczno-emocjonalne, samoregulację, zdolności wykonawcze funkcje i uczenie się? 2) W jaki sposób interwencja oddziałuje na różne konteksty przedszkolne, aby uzyskać różne wyniki indywidualne i organizacyjne?

Zaproponowane pytania badawcze zostaną zbadane za pomocą klastrowego RCT z randomizacją na poziomie przedszkolnym, z uwzględnieniem krótko- (6-miesięcznej) i długoterminowej (18-miesięcznej) obserwacji. Rozwój interwencji będzie obejmował silne zaangażowanie właścicieli i personelu przedszkoli w celu zapewnienia szerokiego wsparcia i zakotwiczenia projektu w sektorze przedszkolnym. W związku z tym badacze dążą do połączenia badań eksperymentalnych na dużą skalę z ciągłymi wysiłkami na rzecz doskonalenia w tym sektorze, umożliwiając odzwierciedlenie czynników kontekstowych każdego przedszkola w ramach większego klastra RCT. W tym modelu dokonywanie adaptacji w każdym przedszkolu nie jest uważane za brak wierności; jest to raczej pożądany proces instytucjonalizacji, który równoważy wewnętrzną i zewnętrzną ważność. Ta równowaga przezwycięża również powszechną krytykę badań klinicznych, ponieważ zwiększa wartość dla późniejszego skalowania i rozpowszechniania w rzeczywistych warunkach. W ten sposób celem jest stworzenie trwałych rozwiązań na rzecz poprawy rozwoju dzieci i zdrowia publicznego, które można rozpowszechniać w perspektywie długoterminowej. Zatem opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji są ujęte w ramach podejścia „realistycznego RCT”. Model interwencji jest dodatkowo osadzony w modelu socjoekologicznym, w którym przedszkole jest czynnikiem wpływającym na zdrowie i rozwój dzieci. Interwencja ma dwa poziomy; poziom przedszkola i poziom dziecka. W odpowiedzi na wyzwanie, jakim są niskie kwalifikacje kadry do realizacji aktywności fizycznej, głównym elementem będzie 7-miesięczny doskonalenie zawodowe oferowane kadrze przedszkoli. Interwencja ma strukturę 15-punktowego modułu kształcenia ustawicznego, który zapewnia pracownikom możliwość uzyskania punktów za ich wysiłki. Badanie opiera się na modelu logicznym, zgodnie z którym ten rozwój zawodowy zmieni praktyki przedszkolne, co z kolei zwiększy i poprawi możliwości i poziom aktywności fizycznej dzieci oraz doprowadzi do efektów rozwojowych dziecka. Dlatego głównym celem doskonalenia zawodowego jest zapewnienie kadrze przedszkolnej niezbędnej wiedzy i zasobów do interwencji na poziomie dziecka. Badacze nie będą bezpośrednio uczestniczyć w realizacji interwencji na poziomie dziecka. Interwencja na poziomie dziecka opiera się na hipotezach, teorii i dowodach dotyczących korzystnego wpływu aktywności fizycznej na rozwój fizyczny, społeczno-emocjonalny i poznawczy i składa się z czterech podstawowych elementów. Centralnym elementem interwencji ACTNOW są możliwości angażowania dzieci w różnorodne, znaczące fizycznie, aktywne zabawy, które przynoszą radość i wspierają rozwój całego dziecka. Poprzez integrację czterech podstawowych komponentów celem jest zapewnienie dzieciom możliwości zwiększenia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w szerokim zakresie kompetencji motorycznych w celu poprawy rozwoju, angażujących poznawczo zabaw/gier i aktywnego uczenia się. W związku z tym głównymi składnikami i promowanymi dawkami są 1) odpowiednia dla rozwoju aktywność fizyczna od umiarkowanej do intensywnej (60 min/dzień), 2) aktywność fizyczna wymagająca motoryki (90 min/tydzień), 3) zabawy/gry angażujące poznawczo (90 min/dzień). min/tydzień) oraz 4) aktywność fizyczna zintegrowana z zajęciami edukacyjnymi (90 min/tydzień). Interwencja będzie prowadzona przez nauczycieli i personel przedszkolny poprzez wykorzystanie szerokiej gamy rodzajów zabaw ruchowych; od swobodnej zabawy inicjowanej i kierowanej przez dzieci na jednym końcu, do zabawy kierowanej przez dzieci inicjowanej przez dorosłych oraz kierowanej przez dorosłych i inicjowanej przez dorosłych zorganizowanej aktywności fizycznej prowadzonej przez nauczyciela na drugim końcu.

Badanie obejmuje 2 fale, pierwszą trwającą od sierpnia 2019 r. do czerwca 2021 r., a drugą od sierpnia 2020 r. do czerwca 2022 r. Rozwój zawodowy zapewniony w Fali 2 zostanie dostosowany w oparciu o doświadczenia i ustalenia z Fali 1. Zbieranie danych będzie miało 3 główne fazy; badanie wstępne przeprowadzone przed randomizacją, 6-miesięczna obserwacja pod koniec rozwoju zawodowego oraz 18-miesięczna obserwacja po roku od zakończenia rozwoju zawodowego. Ponadto w trakcie badania zostaną podjęte środki oceny procesu.

Wyprowadzony z konserwatywnego obliczenia wielkości próby przy użyciu standardowych formuł, w tym poprawki do projektu klastra RCT, celem jest rekrutacja do badania co najmniej 60 przedszkoli i 1200 dzieci. Taka wielkość próby pozwoli na odkrycie statystycznie istotnych rozmiarów standaryzowanych efektów (d Cohena) na poziomie 0,25-0,30.

Podjęty zostanie szereg działań w celu zbadania skuteczności interwencji na poziomie dziecka (aktywność fizyczna, sprawność fizyczna, motoryka, otyłość, zdrowie społeczno-emocjonalne, samoregulacja, funkcje wykonawcze i uczenie się) oraz opis wdrożenia i adaptacji procesów zachodzących w przedszkolach na przestrzeni 18 miesięcy. Ocena realistyczna obejmuje zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sogndal, Norwegia, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczęszczanie do uczestniczącego przedszkola
  • Urodzeni w 2014, 2015 lub 2016 (fala 1) LUB 2015, 2016 lub 2017 (fala 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Kadry przedszkolne wezmą udział w 50 godzinach doskonalenia zawodowego w ciągu 7 miesięcy ukierunkowanych na promocję aktywności fizycznej w środowisku przedszkolnym. Personel i badacze będą współpracować w celu opracowania modeli zapewniających dzieciom 60 minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, 90 minut tygodniowo wymagającej ruchowej aktywności fizycznej, 90 minut tygodniowo angażujących poznawczo gier/zabaw oraz 90 minut tygodniowo za tydzień aktywnej fizycznie nauki.
doskonalenie zawodowe kadry przedszkolnej
Brak interwencji: Kontrola
Personel nie ma możliwości rozwoju zawodowego, a dzieci będą objęte standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Hamowanie, pamięć robocza i elastyczność poznawcza dzięki zestawowi narzędzi dla wczesnych lat
Zmień na 18 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Hamowanie, pamięć robocza i elastyczność poznawcza dzięki zestawowi narzędzi dla wczesnych lat
Zmień na 6 miesięcy
Uczenie się
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Wczesne umiejętności matematyczne i wyraziste słownictwo dzięki Zestawowi narzędzi dla wczesnych lat
Zmień na 18 miesięcy
Uczenie się
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Wczesne umiejętności matematyczne i wyraziste słownictwo dzięki Zestawowi narzędzi dla wczesnych lat
Zmień na 6 miesięcy
Zdrowie społeczno-emocjonalne dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Kwestionariusz Samoregulacji i Zachowania Dziecka (CSBQ), Zestaw narzędzi dla wczesnych lat. Obejmuje 33 pozycje oceniane od 1 do 5 w podskalach samoregulacji poznawczej, samoregulacji behawioralnej, samoregulacji emocjonalnej, towarzyskości, zachowań prospołecznych, problemów związanych z eksternalizacją i problemów z internalizacją.
Zmień na 18 miesięcy
Zdrowie społeczno-emocjonalne dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Kwestionariusz Samoregulacji i Zachowania Dziecka (CSBQ), Zestaw narzędzi dla wczesnych lat. Obejmuje 33 pozycje oceniane od 1 do 5 w podskalach samoregulacji poznawczej, samoregulacji behawioralnej, samoregulacji emocjonalnej, towarzyskości, zachowań prospołecznych, problemów związanych z eksternalizacją i problemów z internalizacją.
Zmień na 6 miesięcy
Samoregulacja dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Zadanie głowa-palce-kolana-barki (HTKS)
Zmień na 18 miesięcy
Samoregulacja dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Zadanie głowa-palce-kolana-barki (HTKS)
Zmień na 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
ActiGraph GT3X+
Zmień na 18 miesięcy
Aktywność fizyczna dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
ActiGraph GT3X+
Zmień na 6 miesięcy
Sprawność aerobowa dzieci, siła i moc mięśni oraz szybkość-zwinność
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Bateria testowa PREFIT
Zmień na 18 miesięcy
Sprawność aerobowa dzieci, siła i moc mięśni oraz szybkość-zwinność
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Bateria testowa PREFIT
Zmień na 6 miesięcy
Umiejętności motoryczne dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Standaryzowane narzędzie do obserwacji i punktacji, oparte na Test of Gross Motor Development-3 i Skala Jakości Motoryki Dużej Przedszkolaka, obejmujące w sumie 9 zadań dotyczących umiejętności lokomotorycznych, kontroli obiektów i utrzymywania równowagi.
Zmień na 18 miesięcy
Umiejętności motoryczne dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Standaryzowane narzędzie do obserwacji i punktacji, oparte na Test of Gross Motor Development-3 i Skala Jakości Motoryki Dużej Przedszkolaka, obejmujące w sumie 9 zadań dotyczących umiejętności lokomotorycznych, kontroli obiektów i utrzymywania równowagi.
Zmień na 6 miesięcy
Obwód talii dla dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Cm
Zmień na 18 miesięcy
Obwód talii dla dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Cm
Zmień na 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
Obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m); kgm2
Zmień na 18 miesięcy
Wskaźnik masy ciała dzieci
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
Obliczona na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m); kgm2
Zmień na 6 miesięcy
Aktywność fizyczna personelu
Ramy czasowe: Zmień na 18 miesięcy
ActiGraph GT3X+
Zmień na 18 miesięcy
Aktywność fizyczna personelu
Ramy czasowe: Zmień na 6 miesięcy
ActiGraph GT3X+
Zmień na 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój zawodowy

3
Subskrybuj