Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní učení norské předškolní(é) školy (ACTNOW)

5. května 2023 aktualizováno: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Chybí důkazy o škálovatelných, účinných a udržitelných intervencích ke zvýšení fyzické aktivity a doprovodných výsledků u malých dětí. Vyšetřovatelé proto provedou velkou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky profesního rozvoje pohybové aktivity předškolního personálu na praktiky pohybové aktivity předškolního věku a zdraví a vývoj dítěte po dobu 6 a 18 měsíců. Cílem je získat 60 předškolních zařízení a 1200 dětí ve věku 3–5 let v jednom kraji v západní části Norska, aby bylo možné odhalit malé až střední velikosti efektů a zajistit heterogenní vzorek předškolních zařízení pro studii implementace. Bude zkoumán tělesný vývoj dětí, sociálně-emocionální a kognitivní vývoj dětí a provádění intervence. Zásah bude vyvíjen se silným zapojením uživatelů ze strany obcí a příslušných zúčastněných stran, aby se usnadnil vývoj udržitelných řešení.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi předškoláky narůstají obavy z nízké úrovně fyzické aktivity. Vzhledem k tomu, že 97 % dětí ve věku 3–5 let v Norsku navštěvuje předškolní zařízení, jsou předškolní zařízení jedinečným místem pro intervence, které pokládají základy pro spravedlivý rozvoj zdraví, lidského kapitálu a životních příležitostí. Důkazy o škálovatelných, účinných a udržitelných intervencích ke zvýšení fyzické aktivity a doprovodných výsledků u předškoláků však chybí. Konkrétně je potřeba prozkoumat, jak lze účelné využití předškolního vzdělávacího kontextu využít ke zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity napříč širokou škálou motorických kompetencí ke zlepšení rozvoje, kognitivně poutavé hry a fyzicky aktivního učení. Tyto aspekty v kombinaci mají potenciál současně ovlivňovat různé výsledky rozvoje a učení, ale realizace takového programu vyžaduje vysoce koordinované úsilí vysoce vyškolených jedinců. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky vzdělávacího modulu, jehož výsledkem je vysoce kompetentní předškolní personál, který dobře rozumí rozvoji motorické kompetence, poskytování kognitivně poutavé hry, fyzicky aktivního učení a pedagogických/ didaktické přístupy a zásady výuky k podpoře fyzicky aktivních a učících se předškoláků na základě výsledků vývoje dítěte. Doufejme, že tento profesní rozvoj podpoří fyzicky aktivní životní styl v prvních letech, který příznivě ovlivní poznávání a učení a poskytne efektivní, přijatelné a proveditelné místo pro budování lidského kapitálu a poskytne včasné řešení celoživotních výzev v oblasti veřejného zdraví a rozvoje.

Dvě hlavní výzkumné otázky budou testovány pomocí kvantitativních i kvalitativních metod, aplikovaných na dětskou i organizační úroveň: 1) Jak intervence ovlivňuje pohybovou aktivitu dětí, fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci, socio-emocionální zdraví, seberegulaci, exekutivu? funkce a učení? 2) Jak intervence interaguje s různými předškolními kontexty, aby produkovala různé individuální a organizační výsledky?

Navržené výzkumné otázky budou zkoumány pomocí klastrového RCT s randomizací na předškolní úrovni, včetně krátkodobého (6měsíčního) a dlouhodobého (18měsíčního) sledování. Rozvoj intervence bude zahrnovat silné zapojení majitelů a zaměstnanců předškolních zařízení, aby byla zajištěna široká podpora a zakotvení projektu v předškolním sektoru. Cílem výzkumných pracovníků je tedy zkombinovat rozsáhlou experimentální studii s úsilím o neustálé zlepšování v tomto sektoru, což umožní, aby se kontextové faktory každé předškolní školy promítly do většího klastru RCT. V tomto modelu není provádění úprav v rámci každé školky považováno za nedostatek věrnosti; spíše jde o žádoucí proces institucionalizace, který vyvažuje vnitřní a vnější platnost. Tato rovnováha také překonává běžnou kritiku klinických studií, protože zvyšuje hodnotu pro pozdější škálování a šíření do prostředí reálného světa. Tímto způsobem je cílem vytvořit udržitelná řešení pro lepší vývoj dětí a veřejné zdraví, která lze šířit dlouhodobě. Vývoj, implementace a hodnocení intervence jsou tedy zasazeny do „realistického RCT“ přístupu. Intervenční model je dále zasazen do socioekologického modelu a staví předškolní zařízení jako vlivný faktor na zdraví a vývoj dětí. Intervence má dvě úrovně; předškolní úroveň a úroveň dítěte. V reakci na výzvu nízké kvalifikace personálu k provádění pohybových aktivit bude hlavní složkou 7měsíční profesní rozvoj nabízený zaměstnancům předškolních zařízení. Intervence je strukturována jako modul dalšího vzdělávání o 15 kreditech, který zaměstnancům poskytuje příležitost získat kredity za své úsilí. Studie je založena na logickém modelu, že tento profesní rozvoj změní předškolní praktiky, což následně zvýší a zlepší možnosti a úrovně fyzické aktivity dětí a povede k účinkům na vývoj dítěte. Hlavním cílem profesního rozvoje je tedy poskytnout pracovníkům předškolních zařízení nezbytnou odbornost a zdroje pro intervenci na úrovni dítěte. Výzkumníci se nebudou přímo podílet na provádění intervence na úrovni dítěte. Intervence na úrovni dítěte je odvozena z hypotéz, teorie a důkazů týkajících se příznivých účinků fyzické aktivity na fyzický, socio-emocionální a kognitivní vývoj a má čtyři základní složky. Ústředním bodem intervence ACTNOW jsou příležitosti pro děti zapojit se do různých smysluplných fyzicky aktivních her, které přináší radost a podporují rozvoj celého dítěte. Integrací čtyř základních složek je cílem poskytnout dětem příležitosti ke zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity v širokém spektru motorických kompetencí ke zlepšení rozvoje, kognitivně poutavé hry/hry a fyzicky aktivní učení. Jako takové jsou hlavními složkami a propagovanými dávkami 1) vývojově vhodná středně silná až intenzivní fyzická aktivita (60 min/den), 2) pohybově náročná fyzická aktivita (90 min/týden), 3) kognitivně poutavé hry/hry (90 min/týden) a 4) fyzická aktivita integrovaná s výukovými aktivitami (90 min/týden). Intervence bude prováděna učiteli a zaměstnanci předškolních zařízení pomocí širokého spektra typů pohybově aktivní hry; od dětí iniciovaných a řízených volných her na jednom konci k dospělým iniciovaným dětem řízeným řízeným hrám a dospělým řízeným a iniciovaným strukturovaným pohybovým aktivitám vedeným učitelem na druhém konci.

Studie má 2 vlny, první probíhá od srpna 2019 do června 2021 a druhá od srpna 2020 do června 2022. Profesní rozvoj poskytovaný ve vlně 2 bude upraven na základě zkušeností a poznatků z vlny 1. Sběr dat bude mít 3 hlavní fáze; pretestování provedené před randomizací, 6měsíční sledování provedené na konci profesního rozvoje a 18měsíční sledování provedené 1 rok po ukončení profesního rozvoje. Kromě toho budou v průběhu studie přijímána opatření k hodnocení procesu.

Cílem je získat do studie minimálně 60 předškolních zařízení a 1200 dětí odvozených z konzervativního výpočtu velikosti vzorku pomocí standardních vzorců, včetně korekce pro návrh clusteru RCT. Tato velikost vzorku umožní odhalit statisticky významné standardizované velikosti účinku (Cohenovo d) 0,25-0,30.

Bude přijata řada opatření, aby se prověřila účinnost intervencí na úrovni dítěte (fyzická aktivita, fyzická zdatnost, motorické dovednosti, adipozita, socio-emocionální zdraví, seberegulace, exekutivní funkce a učení) a aby se popsala implementace a adaptace. procesy probíhající v předškolních zařízeních po dobu 18 měsíců. Realistické hodnocení zahrnuje kvantitativní i kvalitativní data.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1265

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sogndal, Norsko, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování zúčastněné mateřské školy
  • Narozen v roce 2014, 2015 nebo 2016 (1. vlna) NEBO 2015, 2016 nebo 2017 (2. vlna)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Zaměstnanci předškolních zařízení se v průběhu 7 měsíců zúčastní 50 hodin profesního rozvoje zaměřeného na podporu pohybové aktivity v předškolním prostředí. Zaměstnanci a vyšetřovatelé budou spolupracovat na vývoji modelů, které zajistí, že děti dostanou 60 minut denně středně až intenzivní fyzické aktivity, 90 minut týdně pohybově náročné fyzické aktivity, 90 minut týdně kognitivně poutavých her/hry a 90 minut. za týden fyzicky aktivního učení.
profesní rozvoj pracovníků předškolních zařízení
Žádný zásah: Řízení
Zaměstnanci nedostanou žádný odborný rozvoj a dětem se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Inhibice, pracovní paměť a kognitivní flexibilita díky nástroji Early Years Toolbox
Změna na 18 měsíců
Výkonná funkce
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Inhibice, pracovní paměť a kognitivní flexibilita díky nástroji Early Years Toolbox
Změna na 6 měsíců
Učení se
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Rané matematické dovednosti a expresivní slovní zásoba pomocí sady nástrojů Early Years Toolbox
Změna na 18 měsíců
Učení se
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Rané matematické dovednosti a expresivní slovní zásoba pomocí sady nástrojů Early Years Toolbox
Změna na 6 měsíců
Sociálně-emocionální zdraví dětí
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Dotazník dětské seberegulace a chování (CSBQ), sada nástrojů pro děti v raném věku. Zahrnuje 33 položek s hodnocením 1-5 napříč subškálami kognitivní seberegulace, behaviorální seberegulace, emoční seberegulace, sociabilita, prosociální chování, externalizace problémů a internalizace problémů.
Změna na 18 měsíců
Sociálně-emocionální zdraví dětí
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Dotazník dětské seberegulace a chování (CSBQ), sada nástrojů pro děti v raném věku. Zahrnuje 33 položek s hodnocením 1-5 napříč subškálami kognitivní seberegulace, behaviorální seberegulace, emoční seberegulace, sociabilita, prosociální chování, externalizace problémů a internalizace problémů.
Změna na 6 měsíců
Dětská seberegulace
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Úloha hlava-prsty-kolena-ramena (HTKS)
Změna na 18 měsíců
Dětská seberegulace
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Úloha hlava-prsty-kolena-ramena (HTKS)
Změna na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybová aktivita dětí
Časové okno: Změna na 18 měsíců
ActiGraph GT3X+
Změna na 18 měsíců
Pohybová aktivita dětí
Časové okno: Změna na 6 měsíců
ActiGraph GT3X+
Změna na 6 měsíců
Dětská aerobní kondice, svalová síla a síla a rychlostní agility
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Testovací baterie PREFIT
Změna na 18 měsíců
Dětská aerobní kondice, svalová síla a síla a rychlostní agility
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Testovací baterie PREFIT
Změna na 6 měsíců
Dětská motorika
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Standardizovaný nástroj pro pozorování a bodování vedený Testem rozvoje hrubé motoriky-3 a stupnicí kvality hrubé motoriky pro předškoláky, která zahrnuje celkem 9 úkolů týkajících se lokomoce, ovládání objektů a balančních dovedností.
Změna na 18 měsíců
Dětská motorika
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Standardizovaný nástroj pro pozorování a bodování vedený Testem rozvoje hrubé motoriky-3 a stupnicí kvality hrubé motoriky pro předškoláky, která zahrnuje celkem 9 úkolů týkajících se lokomoce, ovládání objektů a balančních dovedností.
Změna na 6 měsíců
Dětský obvod pasu
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Cm
Změna na 18 měsíců
Dětský obvod pasu
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Cm
Změna na 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti dětí
Časové okno: Změna na 18 měsíců
Vypočteno z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m); kgm2
Změna na 18 měsíců
Index tělesné hmotnosti dětí
Časové okno: Změna na 6 měsíců
Vypočteno z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m); kgm2
Změna na 6 měsíců
Fyzická aktivita personálu
Časové okno: Změna na 18 měsíců
ActiGraph GT3X+
Změna na 18 měsíců
Fyzická aktivita personálu
Časové okno: Změna na 6 měsíců
ActiGraph GT3X+
Změna na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Profesionální vývoj

3
Předplatit