Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actief Leren Noorse Kleuterschool(s). (ACTNOW)

5 mei 2023 bijgewerkt door: Eivind Aadland, Western Norway University of Applied Sciences
Er is onvoldoende bewijs over schaalbare, effectieve en duurzame interventies om de fysieke activiteit en de daarmee samenhangende resultaten bij jonge kinderen te vergroten. Daarom zullen de onderzoekers een grote, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarin de effecten worden onderzocht van de professionele ontwikkeling van lichamelijke activiteit door voorschools personeel op de lichamelijke activiteitspraktijken van de kleuterschool en de gezondheid en ontwikkeling van kinderen gedurende 6 en 18 maanden. Het doel is om 60 kleuterscholen en 1200 kinderen van 3-5 jaar te rekruteren in één provincie in het westelijke deel van Noorwegen om kleine tot matige effectgroottes te kunnen opsporen en een heterogene steekproef van kleuterscholen te garanderen voor de studie van de implementatie. De lichamelijke ontwikkeling van kinderen, de sociaal-emotionele en cognitieve ontwikkeling van kinderen en de implementatie van interventies zullen worden onderzocht. De interventie zal worden ontwikkeld met een sterke gebruikersbetrokkenheid van gemeenten en relevante belanghebbenden om de ontwikkeling van duurzame oplossingen te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn groeiende zorgen over lage fysieke activiteitsniveaus onder kleuters. Aangezien 97% van de 3-5-jarigen in Noorwegen naar de kleuterschool gaat, zijn kleuterscholen unieke arena's voor interventie, die de basis leggen voor een rechtvaardige ontwikkeling van gezondheid, menselijk kapitaal en levenskansen. Toch ontbreekt het aan bewijs van schaalbare, effectieve en duurzame interventies om de fysieke activiteit en de daarmee samenhangende resultaten bij kleuters te vergroten. Er is met name behoefte om te onderzoeken hoe het doelgerichte gebruik van de voorschoolse instructiecontext kan worden gebruikt om matige tot zware fysieke activiteit te vergroten over een breed scala aan motorische competenties om ontwikkeling, cognitief boeiend spel en fysiek actief leren te verbeteren. Deze aspecten kunnen in combinatie verschillende ontwikkelings- en leerresultaten tegelijkertijd beïnvloeden, maar het implementeren van een dergelijk programma vereist een sterk gecoördineerde inspanning van hoogopgeleide individuen. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van een onderwijsmodule, die is ontworpen om te resulteren in zeer competente kleuterleidsters die een goed begrip hebben van de ontwikkeling van motorische competentie, het aanbieden van cognitief boeiend spel, fysiek actief leren en pedagogische/ didactische benaderingen en onderwijsprincipes om fysiek actieve en lerende kleuters te stimuleren, op de ontwikkelingsresultaten van kinderen. Hopelijk zal deze professionele ontwikkeling in de eerste jaren een fysiek actieve levensstijl bevorderen die cognitie en leren gunstig zal beïnvloeden, en een efficiënte, acceptabele en haalbare locatie zal bieden om menselijk kapitaal op te bouwen en een vroege oplossing te bieden voor levenslange uitdagingen op het gebied van volksgezondheid en ontwikkeling.

Twee hoofdonderzoeksvragen zullen worden getest met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden, toegepast op zowel het kind- als het organisatieniveau: 1) Hoe beïnvloedt de interventie de fysieke activiteit, fysieke fitheid, motorische competentie, sociaal-emotionele gezondheid, zelfregulatie, uitvoerende vaardigheden van kinderen? functies en leren? 2) Hoe werkt de interventie samen met verschillende voorschoolse contexten om verschillende individuele en organisatorische resultaten te produceren?

De voorgestelde onderzoeksvragen zullen worden onderzocht met behulp van een cluster RCT met randomisatie op kleuterniveau, inclusief korte (6 maanden) en lange termijn (18 maanden) follow-up. De ontwikkeling van de interventie omvat een sterke betrokkenheid van voorschoolse eigenaren en personeel om brede ondersteuning te bieden en het project te verankeren in de voorschoolse sector. De onderzoekers streven er dus naar om een ​​grootschalig experimenteel onderzoek te combineren met voortdurende verbeteringsinspanningen in deze sector, waardoor de contextuele factoren van elke kleuterschool kunnen worden weerspiegeld binnen de grotere cluster RCT. In dit model wordt het aanbrengen van aanpassingen binnen elke kleuterschool niet beschouwd als een gebrek aan trouw; het is eerder een gewenst proces van institutionalisering dat interne en externe validiteit in evenwicht brengt. Deze balans overwint ook een veelgehoorde kritiek op klinische onderzoeken, aangezien het de waarde voor latere schaalvergroting en verspreiding naar de praktijk vergroot. Op deze manier is het doel om duurzame oplossingen te creëren voor een betere ontwikkeling van kinderen en de volksgezondheid die op de lange termijn kunnen worden verspreid. De ontwikkeling, implementatie en evaluatie van de interventie worden dus ingekaderd binnen een "realistische RCT"-benadering. Het interventiemodel is verder ingekaderd in een sociaal-ecologisch model, waarbij de kleuterschool een invloedrijke factor is voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen. De interventie heeft twee niveaus; het kleuterniveau en het kindniveau. Als antwoord op de uitdaging van lage kwalificaties van het personeel om fysieke activiteit te implementeren, zal het belangrijkste onderdeel een professionele ontwikkeling van 7 maanden zijn die wordt aangeboden aan voorschools personeel. De interventie is gestructureerd als een permanente educatiemodule van 15 studiepunten die medewerkers de mogelijkheid biedt om studiepunten te behalen voor hun inspanningen. Het onderzoek is gebaseerd op het logische model dat deze professionele ontwikkeling de voorschoolse praktijken zal veranderen, wat op zijn beurt de mogelijkheden en niveaus van lichamelijke activiteit van kinderen zal vergroten en verbeteren en zal leiden tot ontwikkelingseffecten bij kinderen. Het hoofddoel van de professionele ontwikkeling is dan ook om kleuterleidsters de nodige expertise en middelen te verschaffen om op het niveau van het kind in te grijpen. Onderzoekers zullen niet rechtstreeks deelnemen aan de uitvoering van de interventie op kindniveau. De interventie op kindniveau is afgeleid van hypothesen, theorie en bewijzen met betrekking tot de gunstige effecten van fysieke activiteit op de fysieke, sociaal-emotionele en cognitieve ontwikkeling en heeft vier kerncomponenten. Centraal in de ACTNOW-interventie staan ​​de mogelijkheden voor kinderen om deel te nemen aan een verscheidenheid aan zinvol fysiek actief spel dat vreugde brengt en de ontwikkeling van het hele kind ondersteunt. Door de vier kerncomponenten te integreren, is het doel om kinderen kansen te bieden om matige tot zware fysieke activiteit te vergroten over een breed scala van motorische competenties om ontwikkeling, cognitief boeiend spel/games en fysiek actief leren te verbeteren. Als zodanig zijn de kerncomponenten en aanbevolen doseringen 1) ontwikkelingsgeschikte matige tot krachtige fysieke activiteit (60 min/dag), 2) motorische uitdagende fysieke activiteit (90 min/week), 3) cognitief boeiend spel/games (90 min/week), en 4) lichamelijke activiteit geïntegreerd met leeractiviteiten (90 min/week). De interventie zal worden gegeven door de voorschoolse leerkrachten en het personeel door middel van een breed scala aan soorten fysiek actief spel; van door kinderen geïnitieerd en geregisseerd vrij spel aan de ene kant, tot door volwassenen geïnitieerd door kinderen geleid begeleid spel, en door volwassenen geleide en geïnitieerde gestructureerde, door leraren geleide fysieke activiteit aan de andere kant.

De studie heeft 2 golven, de eerste loopt van augustus 2019 tot juni 2021 en de tweede van augustus 2020 tot juni 2022. De professionele ontwikkeling die in Wave 2 wordt aangeboden, wordt aangepast op basis van ervaringen en bevindingen uit Wave 1. De gegevensverzameling kent 3 hoofdfasen; pre-test uitgevoerd vóór randomisatie, 6 maanden follow-up uitgevoerd aan het einde van de professionele ontwikkeling en 18 maanden follow-up uitgevoerd 1 jaar na voltooiing van de professionele ontwikkeling. Daarnaast zullen gedurende het onderzoek procesevaluatiemaatregelen worden genomen.

Afgeleid van een conservatieve berekening van de steekproefomvang met behulp van standaardformules, inclusief correctie voor het cluster RCT-ontwerp, is het een doel om minimaal 60 kleuterscholen en 1200 kinderen voor het onderzoek te werven. Deze steekproefomvang zal het mogelijk maken om statistisch significante gestandaardiseerde effectgroottes (Cohen's d) van 0,25-0,30 bloot te leggen.

Er zal een reeks maatregelen worden genomen om de effectiviteit van de interventies op het niveau van het kind te onderzoeken (lichamelijke activiteit, fysieke fitheid, motorische vaardigheden, overgewicht, sociaal-emotionele gezondheid, zelfregulatie, executieve functies en leren) en om de implementatie en aanpassing te beschrijven processen die plaatsvinden in de kleuterscholen gedurende 18 maanden. De realistische evaluatie omvat zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sogndal, Noorwegen, 6856
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek aan een deelnemende kleuterschool
  • Geboren in 2014, 2015 of 2016 (golf 1) OF 2015, 2016 of 2017 (golf 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Voorschoolse medewerkers zullen deelnemen aan 50 uur professionele ontwikkeling gedurende 7 maanden, gericht op het bevorderen van lichaamsbeweging in de voorschoolse setting. Medewerkers en onderzoekers zullen samenwerken om modellen te ontwikkelen die ervoor zorgen dat kinderen 60 minuten per dag matige tot zware fysieke activiteit krijgen, 90 minuten per week motorische uitdagende fysieke activiteit, 90 minuten per week cognitief boeiende games/play en 90 minuten per week fysiek actief leren.
professionele ontwikkeling van kleuterleidsters
Geen tussenkomst: Controle
Medewerkers krijgen geen professionele ontwikkeling en kinderen krijgen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Remming, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit door de Early Years Toolbox
Verander naar 18 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Remming, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit door de Early Years Toolbox
Verander naar 6 maanden
Aan het leren
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Vroege rekenvaardigheden en expressieve woordenschat door de Early Years Toolbox
Verander naar 18 maanden
Aan het leren
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Vroege rekenvaardigheden en expressieve woordenschat door de Early Years Toolbox
Verander naar 6 maanden
Sociaal-emotionele gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Vragenlijst voor zelfregulatie en gedrag bij kinderen (CSBQ), Toolbox voor vroege jaren. Bevat 33 items met een score van 1-5 op subschalen van cognitieve zelfregulatie, gedragsmatige zelfregulatie, emotionele zelfregulatie, gezelligheid, prosociaal gedrag, externaliserende problemen en internaliserende problemen.
Verander naar 18 maanden
Sociaal-emotionele gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Vragenlijst voor zelfregulatie en gedrag bij kinderen (CSBQ), Toolbox voor vroege jaren. Bevat 33 items met een score van 1-5 op subschalen van cognitieve zelfregulatie, gedragsmatige zelfregulatie, emotionele zelfregulatie, gezelligheid, prosociaal gedrag, externaliserende problemen en internaliserende problemen.
Verander naar 6 maanden
Zelfregulering van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Hoofd-tenen-knieën-schouders-taak (HTKS)
Verander naar 18 maanden
Zelfregulering van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Hoofd-tenen-knieën-schouders-taak (HTKS)
Verander naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
ActiGraph GT3X+
Verander naar 18 maanden
Fysieke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
ActiGraph GT3X+
Verander naar 6 maanden
Aërobe conditie, spierkracht en kracht van kinderen en snelheidsbehendigheid
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
PREFIT-testaccu
Verander naar 18 maanden
Aërobe conditie, spierkracht en kracht van kinderen en snelheidsbehendigheid
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
PREFIT-testaccu
Verander naar 6 maanden
Motorische vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Gestandaardiseerde observatie- en scoretool, geleid door Test of Gross Motor Development-3 en de Preschooler Gross Motor Quality Scale, inclusief in totaal 9 taken voor motoriek, objectbeheersing en evenwichtsvaardigheden.
Verander naar 18 maanden
Motorische vaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Gestandaardiseerde observatie- en scoretool, geleid door Test of Gross Motor Development-3 en de Preschooler Gross Motor Quality Scale, inclusief in totaal 9 taken voor motoriek, objectbeheersing en evenwichtsvaardigheden.
Verander naar 6 maanden
Middelomtrek van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Cm
Verander naar 18 maanden
Middelomtrek van kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Cm
Verander naar 6 maanden
Body mass index voor kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
Berekend op basis van lichaamsgewicht (kg) en lengte (m); kgm2
Verander naar 18 maanden
Body mass index voor kinderen
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
Berekend op basis van lichaamsgewicht (kg) en lengte (m); kgm2
Verander naar 6 maanden
Fysieke activiteit van het personeel
Tijdsspanne: Verander naar 18 maanden
ActiGraph GT3X+
Verander naar 18 maanden
Fysieke activiteit van het personeel
Tijdsspanne: Verander naar 6 maanden
ActiGraph GT3X+
Verander naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eivind Aadland, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Professionele ontwikkeling

3
Abonneren